الاستفادة من الإحصائيات وتجنب الافتراضات اثناء القيام بالتفتيش على ممارسات التصنيع الجيدة في صناعة الادوية

اكتشف كيف يمكن استخدام الإحصائيات وتحليل جذور السبب للتصدي لأخطاء التصنيع المتكررة وتحسين جودة المنتجات والامتثال للمعايير بفعالية. الاستفادة من الإحصائيات: قد يكون أول خطوة مهمة في تجنب أخطاء التصنيع المتكررة هو نشر الإحصائيات المتعلقة بالمشاكل الشائعة بشكل دوري. يفعل ذلك بعض البلدان مثل المملكة المتحدة والبرازيل، حيث يتم نشر بيانات توضح النواقص والمشاكل في مجالات مثل تصنيع الأدوية. توفر […]

سلسلة فهم أهمية الرسوم البيانية Control Charts في تحسين جودة الإنتاج وزيادة الكفاءة

إن تحسين العمليات وضمان استقرارها أمور حاسمة لأي منظمة تسعى إلى تحقيق أهدافها بنجاح. واحدة من الأدوات الفعالة في تحقيق هذا الهدف هي استخدام الرسوم البيانية التحكمية. تساهم هذه الرسوم البيانية بشكل كبير في تحديد مدى استقرار العمليات وتحسين الجودة والكفاءة. في المقال الثاني في هذه السلسلة، سنتعرف على كيفية استخدام البيانات للمراقبة واتخاذ القرارات في الوقت المناسب باستخدام الرسوم […]

سلسلة فهم أهمية الرسوم البيانية Control Charts في تحسين جودة الإنتاج وزيادة الكفاءة

اكتشف كيف يمكن للرسوم البيانية التحكمية أن تساعد في تحديد استقرار العمليات وتحسين الجودة والكفاءة. اقرأ المقال الاول من السلسلة للتعرف على كيفية استخدام البيانات للمراقبة واتخاذ القرارات في الوقت المناسب. الغرض الرئيسي من الرسوم البيانية هو المساعدة في تحديد ما إذا كانت عملية معينة مستقرة وتحت السيطرة، أم غير مستقرة وخارجة عن السيطرة. عندما تكون العملية مستقرة، أو “تحت […]

أهمية الأساليب الإحصائية في هندسة الجودة Quality Engineering والتحققValidation : دورها الحاسم في صناعة الأدوية

اكتشف كيف تلعب الأساليب الإحصائية دورًا حاسمًا في ضمان جودة منتجات الأدوية والامتثال لمتطلبات إدارة الغذاء والدواء FDA. تعرف على أهمية التحقق من العملية وتطبيق الإحصاءات في هذا المقال. إذا كنت ممارسًا في مجال التحقق والامتثال، يجب أن تفهم وتستخدم الأساليب الإحصائية في هندسة الجودة. عملك يوفر الأساس لتصنيع المستقبل واختيار المعايير في عمليات الصناعة الصيدلانية. تُستخدم لتوثيق عملك في […]

استراتيجيات تحسين الجودة: إدارة الجودة الشاملةTQM مقابل Six Sigma

اكتشف كيف يمكن لإدارة الجودة الشاملة وستة سيجما تحسين الجودة والكفاءة في أعمالك. تعرف على الاختلافات الرئيسية بينهما وكيفية تحقيق النجاح في مجال الجودة وتعرف على الفرق بين ISO9000 وبين TQM. الستة سيجما هو مفهوم أحدث نسبياً من إدارة الجودة الشاملة ولكنه ليس بالضرورة بديلاً لها. الفرق الأساسي بين إدارة الجودة الشاملة وستة سيجما هو أن إدارة الجودة الشاملة تقدم […]

منهج الأجايل Agile Methodology وستة سيغما: تحسين العمليات والتطوير المستدام

تعرف على منهج الأجايل وكيف يمكن تطبيقه في مجالات متنوعة بمرونة وقابلية للتكيف. اكتشف فوائد الأجايل وكيف يمكن تطبيقه بنجاح في صناعة الأدوية لتسريع التطوير وتحسين الكفاءة. قدم نظرة شاملة على كيفية بناء بيئة الأجايل ومقارنته مع منهج ستة سيغما. الأجايل هو نهج تكراري ومرن لإدارة المشاريع والتطوير يشدد على التعاون والقابلية للتكيف والتحسين المستمر. تم التفكير فيه في البداية […]

مواصفة ISO 41001-2018 لإدارة المرافق: تحقيق الجودة المستدامة

تعرف على معيار ISO 41001-2018 الدولي لإدارة المرافق وكيف يقدم إطارًا متميزًا لتنمية نظام إدارة المرافق الفعّال. اكتشف متطلباته والفوائد التي يقدمها للمنظمات، وكيف يمكن أن يساهم في تحسين السلامة والصحة وزيادة الإنتاجية. هذه المقالة توفر لك الإرشادات الضرورية لبدء استخدام معيار ISO 41001 وتحقيق أهداف الجودة في إدارة المرافق. ما هو معيار ISO 41001؟ تم إصدار ISO 41001: 2018 […]

كشف أسرار تحليل شجرة الأخطاء(Fault Tree Analysis): أسلوب فعال لفهم الأخطاء وتحسين الأداء

اقرأ هذا المقال لفهم كيفية استخدام تحليل شجرة الأخطاء للكشف عن أسباب الأخطاء والمشاكل، واحصل على استراتيجيات فعالة لتحسين أداء منظمتك. تحليل شجرة الأخطاء (FTA – Fault Tree Analysis) هو أحد أفضل الأدوات التي يمكن استخدامها لحل المشكلات بفعالية ودقة. تشبه شجرة الأخطاء مخطط عظم السمكة، حيث يتفرع الهيكل بناءً على الأسباب والعوامل المسببة للمشكلة. إذا كنت ترغب في حل […]

الجودة والإحصاء: كيف تحقق أقصى استفادة من البيانات لتحسين جودة منتجاتك وعملياتك

اكتشف أهم أدوات الجودة السبعة التي تساعدك على تحسين جودة منتجاتك وعملياتك في سوق تنافسي. تعرف على كيفية استخدام ورقة التحقق، المخطط التدفقي، مخطط السبب والنتيجة، والهيستوغرام لتحليل وتحسين أدائك. في عالم الأعمال اليوم، يعتبر تحقيق البطولة ضرورة للنجاح. يجب على الشركات أن تكون قادرة على تحسين أدائها والتكيف مع التغييرات السريعة في السوق للبقاء في المنافسة. في هذا المقال، […]

التحقيق في النتائج الخارجة عن المواصفة (OOS): كيف تضمن الامتثال وتحقيق التحسين المستمر

في هذا المقال، ستجد القواعد الخمس لتحقيق نجاح مؤكد في التحقيقات المتعلقة بنتائج الخروج عن المواصفات (OOS) . تعرّف على كيفية تجنب الأخطاء الشائعة وتحسين العمليات بشكل دائم. تحقيق نتائج الخروج عن المواصفات (OOS) هو متطلب قانوني في ممارسات التصنيع الجيد (GMP)، ويتم فحص هذه التحقيقات بشكل دقيق من قبل مفتشي السلطات الصحية. يهدف هذا المقال إلى تقديم خمسة قواعد […]