عمليات التحقق من كفاءة المرشحات في التصنيع الدوائي

أي مرشح يُستخدم في الغرف العقيمة في صناعة الأدوية (0.45 ميكرون و0.22 ميكرون) يجب اختباره للتأكد من سلامته وفقًا للمعايير التالية (EU. Ph Annex 1, FDA, WHO Annex): قبل العملية: للتأكد من أن المرشحات غير تالفة وتم تركيبها بشكل صحيح.بعد العملية: للتأكد من عدم حدوث أي تلف أو اضطرابات أثناء المعالجة. يتم تطبيق ذلك في العمليات البيولوجية/الصيدلانية حيث يكون المنتج […]