تؤثر درجة الحرارة والرطوبة على النمو الميكروبي وإنبات الأبواغ (الشكل 2). تعتبر درجة الحرارة من العوامل المؤثرة على النمو الميكروبي ويمكن أن تؤدي زيادة درجة حرارة الغرفة من 20°C إلى 25°C إلى مضاعفة معدل تكاثر البكتيريا. كما أن انتشار العفن يكون أكثر احتمالاً في درجات الحرارة الدافئة (حتى حوالي 35°C–40°C). تؤثر الرطوبة أيضاً على قدرة البيئة على دعم نمو […]
الـ Filter in Terminal Position (FTP) هو مفهوم مهم في التصنيع الدوائي يستخدم لضمان نظافة وجودة المنتجات الدوائية خلال عمليات التصنيع. يعتبر هذا المفهوم جزءًا أساسيًا من ممارسات التصنيع الجيدة (GMP)، حيث يتعامل مع تنقية الهواء والمواد المستخدمة في إنتاج الأدوية. عندما نتحدث عن Filter in Terminal Position، يشير هذا إلى وضعية الفلاتر داخل البيئات النظيفة في المنشآت الدوائية. […]
هذه المقالة تكشف عن الجانب الحاسم في عملية التحثير الرطب، حيث تركز بشكل أساسي على خطوة العجن ودورها الحاسم في صناعة الأقراص الدوائية. ستكشف المقالة عن كيفية تأثير سرعة شفرات المحثرة على جودة عملية العجن ونتائجها النهائية. بالاعتماد على الملاحظات العملية والخبرة، ستتعلم كيفية ضبط سرعة المحرك بدقة لضمان تحقيق الخلط السلس والمتساوي بين محلول التحثير والمساحيق، مما يقلل من […]
تعد الأقراص واحدة من أشهر وسائل تناول الجرعات في صناعة الأدوية، ومن بين أنواعها، يبرز القرص ثنائي الطبقة كتقنية فريدة تجمع بين مكونين فعّالين في طبقتين مختلفتين لتشكيل قرص واحد. في هذا المقال، سنستكشف متى يكون مناسبًا استخدام هذا النظام، وكيف يتم تصنيعه بشكل دقيق. متى يتم استخدام النظام ذو الطبقتين: 1. دمج أنماط التحرر الدوائي المختلفة: يمكن استخدام […]
تعتبر المعايرة عملية أساسية في الصناعات الحساسة مثل صناعة الأدوية، وهي السبيل للحفاظ على الجودة والدقة في عمليات القياس والتحليل. في هذا المقال، سنستكشف الأهمية الكبيرة للمعايرة وتأثيرها على الجودة والتكاليف، مع التركيز على كيفية تحديد تكرار المعايرة ومتى يمكن تقليلها أو زيادتها للحفاظ على الأداء الممتاز وتحقيق توفير التكاليف. أحد أكثر الأسئلة التي تشكل لغزًا بالنسبة للمحترفين العاملين في […]
تعرف على أهم عناصر التدقيق والمراقبة في القسم الهندسي وأنظمة HVAC في صناعة الصيدلة. كيف تساهم عمليات التدقيق في ضمان الجودة والسلامة؟ التدقيق والمراقبة هي العناصر الاساسية لنجاح وتطور أي منظمة، ولا سيما في صناعة الأدوية، حيث تتطلب سلامة المنتجات تطبيق قواعد ومعايير صارمة لضمان الجودة . يعتمد نجاح التدقيق على العديد من العوامل، وفي هذا المقال، سنلقي نظرة على […]
استفد من الرسوم البيانية التحكمية لتحسين استقرار عملياتك وجودة منتجاتك. اقرأ كيف يمكن استخدام البيانات والتحليل لاتخاذ القرارات في الوقت المناسب وتحقيق أفضل أداء. تعرّف على قواعد وأساليب تحليل الرسوم البيانية لتحقيق نجاح مستدام في عملك. اكتشف كيف يمكن للرسوم البيانية التحكمية أن تساعد في تحديد استقرار العمليات وتحسين الجودة والكفاءة. اقرأ المقال الثالث والأخير من السلسلة للتعرف على كيفية […]