في عام 2020، أدى وباء كوفيد-19 إلى اضطرابات واسعة النطاق في سلسلة إمداد الصناعة الدوائية، مما أدى إلى نقص في الأدوية الحيوية والإمدادات الطبية الحيوية. أبرز الوباء أهمية بنية تحمل سلسلة الإمداد وضرورة إدارة المخاطر بشكل فعّال. ردًا على ذلك، اتخذت شركات الأدوية ومورديها مجموعة من الخطوات للتخفيف من تأثير الوباء على سلسلة الإمداد. كما نعلم جميعًا، تتسم صناعة الأدوية […]
إقرأ عن نظرية علم المواد الرباعي (MST) وتأثيرها الثوري في ميدان الصيدلة، حيث تلقي الضوء على علاقات الهيكل الكيميائي، وطرق التركيب، والنشاط البيولوجي للأدوية. تشرح المقالة كيف يمكن لهذه النظرية أن تعزز التصميم الذكي للأدوية وتوفير حلاً محسّنًا للمرضى الذين يعانون من اضطرابات مزمنة، وبالتالي يحقق تحسينًا كبيرًا في جودة حياتهم. نظرية “Materials Science Tetrahedron (MST)” (علم المواد الرباعي السطوح) […]
تعتبر مفاوضات الموردين حجر الزاوية الحيوي في صناعة المواد الدوائية. إنها ليست مجرد مسألة تأمين أفضل الأسعار؛ بل هي عملية حساسة لضمان أن توفير تكاليف لا يأتي على حساب الجودة. بالنسبة لمديري المشتريات مثل سارة جونسون، يعتبر هذا التوازن تحديًا يوميًا، حيث يشعرون في كثير من الأحيان بأنهم يسيرون على حبل رفيع بين الحذر المالي ونزاهة المنتجات غير المتنازع عليها. […]
في عالم الصناعة الدوائية، يعتبر السعي إلى التميز رحلة لا تنتهي. في قلب هذه الرحلة يكمن مفهوم التحسين المستمر في إدارة الجودة. هذا المبدأ، المتجذر بعمق في الحياة الصناعية، لا يتعلق فقط بالحفاظ على المعايير ولكن برفعها. التحسين المستمر هو العامل المحفز الذي يدفع نحو تحسين الجودة، والكفاءة، وضمان الامتثال الصارم. وبينما نتناول هذا الموضوع بمزيد من التفصيل، سيكون تركيزنا […]
يتناول المقال أهمية التكامل بين الرصد الدوائي وتكنولوجيا الصحة الرقمية، وكيف يمكن للابتكار والتكيف أن يضمنا استمرارية الصناعة في مواجهة التحديات المستمرة. مع هذه الرحلة في عالم الرصد الدوائي، يظهر أن ضمان الجودة هو العامل المحوري الذي يسهم في تحقيق التميز الصيدلاني وضمان سلامة المريض في هذا المشهد المتطور. في ظل الصناعات الدوائية، يبرز قلق أساسي حول سلامة وفاعلية الأدوية […]
استئناف النشاط في المناطق العقيمة بعد انقطاع التيار الكهربائي يتطلب خطة دقيقة وإجراءات مدروسة. اكتسب فهماً عميقاً حول كيفية التعامل مع التحديات البيئية بعد انقطاع التيار. تعرف في هذا المقال على الخطوات الأساسية وأفضل الممارسات للتأكد من استعادة النظافة والنشاط بفعالية، حيث يُكرس التقييم الشامل والتواصل الواضح دوراً حيوياً في تحقيق هذا الهدف. تعلم كيفية تنظيم الجهود وتدريب الفرق لتحقيق […]
استنادًا إلى توجيهات المجلس الدولي للتنسيق (ICH) وإرشاداته لصناعة Q3C Impurities، يستعرض هذا المقال الدليل الصادر عن إدارة الأغذية والأدوية (FDA) الأمريكية حول استخدام الكاربومرات في منتجات الأدوية. يركز المقال على توافق هذا الدليل مع الإرشادات العالمية وكيف يساهم في تحسين جودة المنتجات الدوائية. نلقي الضوء على معايير ICH Q3C للمواد الملوّثة، وخاصة البنزين كمذيب، وكيف يمكن للشركات المصنعة تحسين […]
اكتشف في هذا المقال دور معيار ISO 19011:2018 في تحسين عمليات التدقيق لنظم الإدارة. يقدم المعيار إرشادات حول إدارة برامج التدقيق، ومبادئ التدقيق، وتقييم الأفراد المسؤولين عن تنفيذ التدقيقات. تعرف على أهمية تكامل مفهوم المخاطر في هذا السياق، واكتشف الفروق الرئيسية بين إصدارات 2011 و2018. سنلقي نظرة على النهج القائم على المخاطر، وتوسيع الإرشادات حول إدارة برامج التدقيق، وتحديث متطلبات […]
اكتشف التحديات والحلول التي تواجه صناعة الأدوية في مواجهة زيادة استخدام الأنظمة الحاسوبية، مع التركيز على المفهوم الحيوي لـ “التكامل البيانيData Integrity”. يقدم المقال نظرة شاملة حول معايير الـ ALCOA-plus وكيفية ضمان القدرة على تتبع البيانات والوضوح والدقة. يُسلط الضوء على الأمور الرئيسية مثل التدريب على إدخال البيانات، والتحقق من البيانات، واستخدام ضوابط الوصول، مع تقديم إرشادات مفصلة لإقامة ثقافة […]
اكتسب فهم عميق لكيفية ضمان تحقيق توقعات العملاء من خلال اتباع الممارسات الجيدة (GxP). اكتشف معنى GxP وأهميتها في ضمان الجودة والسلامة، مع التركيز على ممارسات التصنيع الجيدة (GMPs) وأنواع GxP المتنوعة. اطلع على العناصر الخمسة الحاسمة لامتثال GxP وكيف يمكن للشركات تحقيق ثبات جودة المنتج. تعرَّف على الأنظمة والتقنيات الحديثة المستخدمة في التحقق من الجودة، بما في ذلك أنظمة […]