سنستكشف نصائح بسيطة وفعالة لتنظيف الأعمدة، خاصة تلك الموجهة نحو الكروماتوغرافيا السائلة ذات الطور العكسي. 1. اتبع توصيات الشركة المصنعة: من الضروري الالتزام بإجراءات التنظيف الموصى بها من قبل الشركة المصنعة للعمود الخاص بك. 2. استخدم مذيبات التنظيف: استخدم 10 إلى 20 غ من مذيبات التنظيف خلال عملية التنظيف. فيما يلي التسلسل المقترح للأعمدة العكسية١) الماء: ابدأ بالماء للقضاء على […]
فلتر Mobile Phase lnlet الطور المتحرك هو جزء حرج من أي عملية فصل، ووجود جسيمات غير مذابة قد يشكل مشكلة. يمكن أن تتسبب هذه الجسيمات في تلف المكونات التي تأتي بعدها، مثل المضخة والمحقن والعمود والكاشف. يضمن وضع مرشح مدخل مذيب المرحلة المتحركة في بداية نظام HPLC الخاص بك ،أن يكون الطور المتحرك خالي من أي جسيمات غير مذابة. مرشح […]
فهم #الميثانول و #الأسيتونيتريل:يعرف الميثانول باسم مذيب قطبي موجب. تنشأ قطبيته من وجود ذرات تجذب الإلكترونات بقوة، مثل الأكسجين، مما يخلق شحنة سالبة على الأكسجين وشحنة موجبة على الهيدروجين. كما أنه مذيب موجب، فيمكن للميثانول تكوين روابط هيدروجينية مع مركبات أخرى بسبب وجود الهيدروجين المتصل مباشرة بالأكسجين الذي يجذب الإلكترونات.أما الأسيتونيتريل، فيعتبر مذيبًا قطبيًا غير موجب. تعزى قطبيته إلى وجود […]
ضبط التغيير الهندسي (ECC) هو عملية حرجة في أي مشروع هندسي، تضمن أن التعديلات على التصاميم أو المواصفات أو العمليات تُدار بشكل منهجي وفعّال. هي أداة حيوية للحفاظ على جودة المنتج والسلامة والامتثال. ومع ذلك، يمكن أن يكون بدء ECC عملية معقدة ومتعددة الجوانب، تتطلب النظر الدقيق والتخطيط.تسعى هذه المقالة إلى تقديم كيفية تنفيذ ضوابط تغيير القسم الهندسي للمنشأة، باستخدام […]
المضادات الحيوية المستخلصة من مصادر طبيعية، مثل النباتات أو الفطريات، يجب أن تحمل تاريخ انتهاء صلاحية يتعلق بتاريخ انتهاء المكون الدوائي النشط (API) المستخدم في تركيبة المضاد الحيوي. يضمن هذا أن يظل المضاد الحيوي فعالًا وآمنًا للاستخدام حتى يصل المكون النشط بحد ذاته إلى نهاية فترة صلاحيته.يمكن تحديد تاريخ انتهاء صلاحية المضاد الحيوي من خلال النظر في استقرار وفترة صلاحية […]
نظام تصريح العمل work permit في صناعة الأدوية هو إجراء رسمي يسيطر على المخاطر في الأعمال غير الروتينية. التصريح بالعمل هو وثيقة رسمية تخول مهام محددة وتضمن اتخاذ جميع الاحتياطات اللازمة للسلامة قبل بدء العمل. إنه اتفاق بين المانح والمتلقي يوثق الشروط والتحضيرات والاحتياطات والقيود التي يجب فهمها قبل بدء العمل. ينطبق نظام تصريح العمل على أنواع الأعمال التالية:1. العمل […]
في صناعة الأدوية، يعتبر رضاء العملاء أمرًا حاسمًا لنجاح الشركات واستمرارية أعمالها ومنها: التركيز على الجودة: توفير منتجات دوائية عالية الجودة هو أساس رضاء العملاء. على سبيل المثال، شركة “Pfizer” تُعتبر رائدة في تقديم منتجات دوائية ذات جودة عالية، مثل لقاحاتها الفعالة والآمنة.تقديم خدمة عملاء ممتازة: تفرض الصناعة الدوائية تواجد خدمة عملاء عالية المستوى للتعامل مع استفسارات المرضى والمهنيين الصحيين. […]
ما هو ال chillerوحدة تثليج الماء حيث تقوم بخفض درجة حرارة الماء من ١٢ درجة مئوية الى ٥ درجة مئوية ما هي انواع الشيلرات المستخدمة في التصنيع حسب نوع الضاغط reciprocating, scroll , screw, centrifugal حسب تبريد المكيف:Air cooled chillers:Open air تبريد عن طريق الهواء يركب هذا النوع فيWater cooled chillers: التبريد عن طريق الماء مكون من دائرتين ماء الاولى […]
القيادة والالتزام من الادارة العليا هي أمور حاسمة لتعزيز التحسين المستمر داخل نظام إدارة الجودة (QMS) للمؤسسة.كيف يمكن أن تظهر قيادتك التفاني في دفع التحسين:أ) بدء التحسينات: قدم دليل على كيفية قيادة الإدارة لتحسينات داخل QMS.ب) تمكين الموظفين: أظهر كيف يتم تمكين الموظفين لتقديم اقتراحات لتعزيز المنتجات والخدمات والعمليات.ج) المراجعات الدورية: أبرز المراجعات الدورية وتحسينات العمليات والسياسات والإجراءات والمعايير والشفرات […]
صدرت أولى المتطلبات بشأن الجسيمات المرئية في الأدوية الحقنية في الولايات المتحدة في عام 1936 عندما طُلب في <النسخة الوطنية السادسة> أن تكون المحاليل الحقنية “خالية تقريبًا من الترسيب أو العكارة أو الضبابية، أو النقاط أو الشوائب، أو الألياف أو الشعر القطني، أو أي مادة غير مذابة”.تحتوي جميع المنتجات المعدة للحقن على مستوى معين من الجسيمات ولهذا الأمر القدرة على […]