تقوم مصانع الأدوية بتصنيع عدد كبير من أشكال الجرعات الصلبة عن طريق الفم مثل الأقراص والكبسولات والحبيبات والمساحيق. يتضمن تصنيع هذه المنتجات معدات مختلفة وخطوات عديدة، وقد تكون هناك فرص لاحتجاز جزيئات معدنية دقيقة في المنتجات أثناء تصنيعها، وقد تكون ضارة للمريض، لذا يتطلب الأمر من هيئات التنظيم المختلفة استخدام نظام كشف المعادن أثناء تصنيع هذه المنتجات لإزالة أي قطعة […]
آلات تعبئة البليستر والكارتون تُستخدم عادة في الصناعة الدوائية لتعبئة الأشكال الصلبة مثل الأقراص والكبسولات. تقوم آلات تشكيل البليستر بتأمين عملية تعبئة الأقراص أو الكبسولات في أغلفة البليستر، بينما تقوم آلات الكارتون بتأمين عملية تحميل أغلفة البليستر في صناديق الكارتون أو الصناديق للتوزيع. تساعد هذه الآلات في تحسين الكفاءة والدقة والسلامة في عمليات التعبئة والتغليف الدوائية.بالنسبة للآلات التي تقوم بتشكيل […]
زادت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من الفحص لمنتجات الأدوية الحيوية المرتبطة بالمواد القابلة للاستخلاص والتسرُّب في السنوات الأخيرة. تظهر المنتجات الحيوية حساسية خاصة تجاه المواد القابلة للتسرُّب. تسعى الشركات بشكل متزايد إلى إيجاد طرق أفضل لتوفير الوقت والموارد المطلوبة لدراسات المواد القابلة للاستخلاص أو التسرُّب من خلال التخطيط المناسب. ومع ذلك، قبل التخطيط لدراسات المواد القابلة للاستخلاص أو التسرُّب، من […]
اتصل بنا مُصنع دوائي مؤخراً وطلب مساعدته في حل مشكلة كبيرة في طاقة ضغط الأقراص. زاد الطلب على المنتج ولكن القدرة لم تتماشى معه، حتى بعد شراء معدات جديدة لتسريع آلة الضغط. بالإضافة الى ان أداء المشغل غير المتسق، وزيادة حجم الوجبات مما أحدث تحديات جديدة وغير مرغوب فيها. تأخرت المشاريع، وتم تفويت موعد التسليم. الحل الواضح لهذا السيناريو الشائع […]
إذا كنت ترغب في نظرة سريعة وسهلة خلف الكواليس لعمل شركة ما، فانظر الى الهيكل التنظيمي لها حيث يعتبر الهيكل التنظيمي مؤشرًا موثوقًا على صحة الشركة، خاصةً فيما يتعلق بعمليات الجودة. إذا واجهت الشركة صعوبات في الحفاظ على رسمها التنظيمي وإدارته، فهذا يثير مخاوف حول نزاهتها العامة. مشاكل الهيكل التنظيمي يصعب إخفاؤها من الفحص الخارجي. الطريقة لقياس هيكلية الشركة هي […]
ما هي الجودة حسب التصميم (QbD)؟ الجودة حسب التصميم (QbD) هي نهج استراتيجي يُستخدم في مختلف الصناعات، بما في ذلك صناعة الأدوية والتصنيع وتطوير المنتجات، لضمان تقديم منتجات عالية الجودة بشكل مستمر. يتضمن هذا النهج عملية منهجية واستباقية لدمج اعتبارات الجودة عبر الدورة الحيوية للمنتج بأكملها، من التصور إلى الإنتاج. في سياق صناعة الأدوية، تركز الجودة بالتصميم على تحسين عمليات […]
ما هو الميتفورمين؟ تاريخ الميتفورمين يعود إلى مئات السنين. ففي أوروبا، تعتبر العشبة الطبية جاليجا أوفيسيناليس (Galega officinalis) شائعة لصحة الجهاز الهضمي ولعلاج مشاكل البول وغيرها من الأمراض. ثم في عام 1918، اكتشف عالم أن أحد مكوناتها، الجوانيدين، يمكن أن يخفض مستوى السكر في الدم. تم تطوير أدوية تحتوي على الجوانيدين، مثل ميتفورمين وفينفورمين، لعلاج مرض السكري. لكنها اقل شيوعاً […]
في قطاع الصناعة الدوائية، يكمن الأمان والنجاح في التفاصيل الصغيرة. من أجل ضمان أمان المنتجات وحماية الصحة العامة، تأتي عمليات التعقيم والتطهير على رأس الأولويات. لكن هل فعلاً يوجد فارق بينهما؟ دعونا نستكشف! التعقيم :في التعقيم، فلا مجال للتساهل. إنها عملية تهدف إلى القضاء تمامًا على كل شكل من أشكال الحياة الدقيقة، سواء كانت بكتيريا أو فيروسات أو غيرها. فكر […]
تعتمد صناعة الأدوية منذ سنوات عديدة على ثاني أكسيد التيتانيوم (TiO2) كمادة تدخل في تركيب سائل تلبيس الأقراص حيث يوفر تغطية كاملة بيضاء مما يجعل الأقراص أكثر قابلية للتسويق مع حماية المكونات الفعالة من التدهور. ولكن التطورات التنظيمية الأخيرة فيما يتعلق بثاني أكسيد التيتانيوم أعطت لصناعة الأدوية مجالاً للتردد. قام الاتحاد الأوروبي باتخاذ قرار ضد استمرار استخدام E171 (TiO2) كمضاف […]
في عالم الصناعات الدوائية، تكمن العديد من الأسرار والتقنيات التي تجعل الدواء ليس مجرد جرعة من المواد الفعّالة، بل تجربة مميزة تجمع بين الجودة والفعالية والجمال. ومن بين هذه التقنيات المتقدمة، تبرز عملية التلبيس بأشكالها المختلفة كأحد أهم الخطوات التي تضمن وصول الدواء إلى المستهلك بشكل آمن وفعال. التلبيس السكري: في هذا النوع من التلبيس، ينغمس الدواء داخل طبقة من […]