استكشف معنا أحدث تعديلات (ICH) للإصدار Q9، حيث يُلقي تحديث النص الضوء على أسس إدارة مخاطر الجودة وتوسيع الأسلوب. اكتسب فهمًا عميقًا حول كيفية تحديد وتقييم المخاطر بفعالية وتحسين قرارات الإدارة القائمة على المخاطر. اكتشف كيف يمكن أن يلعب التحيز دورًا حاسمًا في فعالية إدارة المخاطر وكيف يمكن تجنبه بشكل فعّال. اطلع على كيفية تحول صناعة الأدوية وكيف تقدم المراجعة […]
في هذا المقال، نستعرض الدور الحيوي الذي تلعبه صناعة الفيالات الدوائية في عالم الأدوية. يتناول المقال بشكل شامل العمليات المعقدة المشاركة في إنتاج الفيالات والمواد المستخدمة، وتسليط الضوء على القوارير الزجاجية مثل الزجاج البوروسليكاتي وقوارير البلاستيك مثل بولي إيثيلين عالي الكثافة وبولي بروبيلين. تتناول الفقرات المختلفة في المقال معايير الجودة الرفيعة في إنتاج القوارير، مع التركيز على جوانب مثل التعقيم، […]
مرحبًا بكم في هذا الاستكشاف المفصل لدور تقنية البلوكتشين في ثورة الشفافية والتتبع داخل صناعة الأدوية. في هذا المقال، سنتناول بعمق التآزر بين ممارسات إدارة الجودة وحلول البلوكتشين، مسلطين الضوء على كيفية التعامل المشترك مع التحديات الحرجة في مجال الرعاية الصحية والصناعات الدوائية. بحلول نهاية هذا المقال، ستكتسب فهمًا شاملاً حول كيفية عمل نظام تكنولوجيا البلوكتشين وتحويل نزاهة البيانات وكفاءة […]
إدارة المخاطر المالية في صناعة الصيدلة هي مسعى حيوي، حيث لكل قرار تأثيرات بعيدة المدى. في هذا المقال، سنستكشف تفاصيل إدارة هذه المخاطر داخل قطاع الصيدلة، حيث تكون التحديات فريدة تمامًا كصناعة نفسها. من تكاليف البحث والتطوير التي تعرف تطوير الدواء بها إلى متاهة العقبات التنظيمية المصممة لضمان سلامة المرضى، يجب على شركات الصيدلة التنقل في هذه التعقيدات بدقة. بالإضافة […]
في عام 2020، أدى وباء كوفيد-19 إلى اضطرابات واسعة النطاق في سلسلة إمداد الصناعة الدوائية، مما أدى إلى نقص في الأدوية الحيوية والإمدادات الطبية الحيوية. أبرز الوباء أهمية بنية تحمل سلسلة الإمداد وضرورة إدارة المخاطر بشكل فعّال. ردًا على ذلك، اتخذت شركات الأدوية ومورديها مجموعة من الخطوات للتخفيف من تأثير الوباء على سلسلة الإمداد. كما نعلم جميعًا، تتسم صناعة الأدوية […]
إقرأ عن نظرية علم المواد الرباعي (MST) وتأثيرها الثوري في ميدان الصيدلة، حيث تلقي الضوء على علاقات الهيكل الكيميائي، وطرق التركيب، والنشاط البيولوجي للأدوية. تشرح المقالة كيف يمكن لهذه النظرية أن تعزز التصميم الذكي للأدوية وتوفير حلاً محسّنًا للمرضى الذين يعانون من اضطرابات مزمنة، وبالتالي يحقق تحسينًا كبيرًا في جودة حياتهم. نظرية “Materials Science Tetrahedron (MST)” (علم المواد الرباعي السطوح) […]
تعتبر مفاوضات الموردين حجر الزاوية الحيوي في صناعة المواد الدوائية. إنها ليست مجرد مسألة تأمين أفضل الأسعار؛ بل هي عملية حساسة لضمان أن توفير تكاليف لا يأتي على حساب الجودة. بالنسبة لمديري المشتريات مثل سارة جونسون، يعتبر هذا التوازن تحديًا يوميًا، حيث يشعرون في كثير من الأحيان بأنهم يسيرون على حبل رفيع بين الحذر المالي ونزاهة المنتجات غير المتنازع عليها. […]
في عالم الصناعة الدوائية، يعتبر السعي إلى التميز رحلة لا تنتهي. في قلب هذه الرحلة يكمن مفهوم التحسين المستمر في إدارة الجودة. هذا المبدأ، المتجذر بعمق في الحياة الصناعية، لا يتعلق فقط بالحفاظ على المعايير ولكن برفعها. التحسين المستمر هو العامل المحفز الذي يدفع نحو تحسين الجودة، والكفاءة، وضمان الامتثال الصارم. وبينما نتناول هذا الموضوع بمزيد من التفصيل، سيكون تركيزنا […]
يتناول المقال أهمية التكامل بين الرصد الدوائي وتكنولوجيا الصحة الرقمية، وكيف يمكن للابتكار والتكيف أن يضمنا استمرارية الصناعة في مواجهة التحديات المستمرة. مع هذه الرحلة في عالم الرصد الدوائي، يظهر أن ضمان الجودة هو العامل المحوري الذي يسهم في تحقيق التميز الصيدلاني وضمان سلامة المريض في هذا المشهد المتطور. في ظل الصناعات الدوائية، يبرز قلق أساسي حول سلامة وفاعلية الأدوية […]
استكشف معنا المواصفة ISO 9001 و ISO 19011 وكيف يمكن تكاملهما بفعالية في نظام إدارة الجودة الخاص بك. اقرأ لفهم كيف يمكن للمؤسسات تحقيق التحسين المستمر ورفع مستوى رضا العملاء باستخدام هذه المعايير. تعرّف على دليل الجودة وتقنيات التدقيق من خلال هذا الدليل الشامل. ما هو معيار ISO 9001؟ ISO 9001 هو أكثر المعايير المعترف بها والتي يتم استخدامها على […]