مناقشة النمو المكروبي في مصانع الادوية: بين الممارسات الجيدة للمؤسسة الدولية للهندسة الصيدلانية ودستور الأدوية الامريكي

  تؤثر درجة الحرارة والرطوبة على النمو الميكروبي وإنبات الأبواغ (الشكل 2). تعتبر درجة الحرارة من العوامل المؤثرة على النمو الميكروبي ويمكن أن تؤدي زيادة درجة حرارة الغرفة من 20°C إلى 25°C إلى مضاعفة معدل تكاثر البكتيريا. كما أن انتشار العفن يكون أكثر احتمالاً في درجات الحرارة الدافئة (حتى حوالي 35°C–40°C). تؤثر الرطوبة أيضاً على قدرة البيئة على دعم نمو […]

تقنيات متقدمة للحفاظ على جودة المخزون: دراسة مقارنة بين FIFOو FEFO وLIFO

هل سبق لك أن تساءلت عن كيفية إدارة المخزون في صناعة الأدوية؟ في هذه المقالة الممتعة، سنلقي نظرة عميقة على ثلاثة مصطلحات رئيسية تتصدر المشهد: FIFO، FEFO، و LIFO. تعال معنا في رحلة مثيرة لاستكشاف الفروق الأساسية بين هذه التقنيات الحيوية في عالم إدارة المخزون. منذ اللحظة الأولى لوصول المنتج حتى اللحظة الأخيرة لاستخدامه، سنستكشف كيف تعمل كل تقنية وكيف […]

تحول رقمي ناجح في صناعة الأدوية: كيف قادت شركة Pfizer الابتكار وضمان الأمان في عصر التكنولوجيا المتقدمة

تستعرض هذه المقالة التحول الرقمي الناجح الذي قادته شركة Pfizer في صناعة الأدوية، حيث استفادت الشركة من الأدوات الرقمية لتسريع عمليات التطوير وتحقيق الابتكار في ظل التحديات الناجمة عن جائحة COVID-19. يتناول المقال التحديات التي تواجه شركات الأدوية في تحقيق التحول الرقمي بشكل ناجح، مع التركيز على أهمية إدارة المعرفة وتكامل الأدوات التفكيرية في عمليات الشركة. ويسلط الضوء على كيفية […]

كيف يحقق المدير التنفيذي النجاح في شركات الأدوية الكبرى: نحو قيادة تنفيذية ناجحة في ميدان الصيدلة

استكشف معنا كيف يمكنك تحقيق النجاح في مجال الصيدلة والوصول إلى مناصب القيادة التنفيذية. اقرأ هذا الدليل الشامل الذي يشمل تفاصيل حول المسارات المختلفة، والمهارات الضرورية، والخبرات المطلوبة لتحقيق هدفك في أن تكون قائدًا تنفيذيًا ناجحًا في هذا الميدان الحيوي. كيف تصبح قائدًا تنفيذيًا في مجال الصيدلة على الرغم من وجود مسارات متعددة في كيفية أن تصبح قائدًا تنفيذيًا في […]

التحليل الإحصائي في دراسات ثبات الأدوية: تقنيات قياسية ونماذج تحليلية لتحديد فترة الصلاحية

اكتشف تقنيات متقدمة لتحليل الثبات الدوائي وتحديد فترة الصلاحية لمنتجات الدواء. يتناول المقال استخدام الإحصاءات والنماذج التحليلية وفقًا لمعايير المجلس الدولي للتنسيق (ICH) لتقييم بيانات الثبات، مع توضيح الإجراءات والاختبارات المستخدمة. يُلقي المقال الضوء على أهمية دراسات الثبات في قياس تأثير الظروف البيئية على جودة المواد الدوائية، مع توجيه التحليل نحو تقدير فترة الصلاحية بشكل دقيق. تُستعرض أيضًا النماذج المحتملة […]

تحليل الأسباب وراء هدر المواد: استخدام البيانات لتحليل أداء الخط الإنتاجي

استكشف تقنيات حساب ومراقبة هدر المنتج في صناعة الأدوية، مع تحليل مفصل لكل مرحلة في عملية التصنيع. اكتسب المهارات الضرورية لتحقيق الإنتاجية المثلى وتقليل الفقدان على الخط. اقرأ لتفهم كيف يمكنك تحسين أداء إنتاجك والحفاظ على جودة المنتج النهائي. يعد فهم هدر المنتج أمرًا أساسيًا لتحقيق أقصى قدر من الإنتاجية في صناعة الأدوية. نتعرف هنا على كيفية حساب الإنتاجية بدقة […]

تقنيات التعبئة المتقدمة: كيف يؤثر اختيار نوع الزجاج على عمليات التصنيع والجودة النهائية

استكشف مقالنا الشامل حول زجاج التعبئة الصيدلانية وكيف تشكل هذه المواد حلاً مثاليًا لتعبئة مجموعة واسعة من المنتجات الدوائية. نقدم لك فحصًا دقيقًا لتكوين الزجاج واستخداماته المختلفة، بالإضافة إلى مزاياه وعيوبه. اكتشف أنواع الزجاج الصيدلاني المختلفة وكيف يمكن تحسين أداءها لتلبية احتياجات التعبئة والتغليف في صناعة الأدوية. الزجاج هو مادة تعبئة جيدة للمنتجات الصيدلانية مثل الأقراص والكبسولات والشراب والمعلقات، والمنتجات […]

الجودة الدوائية: كيف تختلف ممارسات التصنيع الجيد GMP عن ممارسات التصنيع الجيد الحالية  cGMP و كود  اللوائح الفدرالية  CFR

يستعرض المقال الأمان الدوائي والجودة في صناعة الأدوية من خلال تفسير الفوارق بين : GMP (ممارسات التصنيع الجيدة)و cGMP (ممارسات التصنيع الجيدة الحالية) و CFR (مدونة او كود اللوائح الفيدرالية). اكتشف كيف تلعب هذه الأنظمة الحيوية دورًا في ضمان سلامة وفعالية المنتجات الدوائية، مع تسليط الضوء على كيفية تحديث cGMP بما يتلاءم مع التقنيات الحديثة، وكيف يقوم CFR بتحديد اللوائح […]

تصنيع المضادات الحيوية التي تحتوي على حلقة بيتا-لاكتام: دور المرافق المنفصلة في منع التلوث والحفاظ على جودة المنتجات الصيدلانية

استعد لاستكشاف عالم البنسلين من خلال هذا المقال الشامل. سنقوم بالسفر عبر الزمن لاكتشاف البنسلين، هذا الدواء الذي قام العالم الشهير ألكسندر فليمنغ بالعثور عليه عام 1928، والذي غيّر الطب للأبد. ستفهم كيف يعمل البنسلين كمضاد حيوي بفضل حلقة بيتا-لاكتام وتأثيراته الفعّالة ضد البكتيريا. سنقدم أيضًا نظرة شاملة على حساسية البنسلين وتأثيرها الجانبي، ونشرح كيفية اكتشاف الحساسية باستخدام اختبارات الجلد […]

التحسين المتوقع في صناعة الأدوية من خلال الغسيل في المكان والتنظيف في المكان

في هذا المقال، سنستكشف مفاهيم الغسيل في المكان (WIP) والتنظيف في المكان (CIP)، وكيف يمكن تطبيقها بشكل أكثر فعالية في صناعة الأدوية. سنسلط الضوء على المكونات الرئيسية ومبدأ العمل المشترك بين هاتين العمليتين، مع التركيز على الفوائد الكبيرة التي تأتي مع تبني هذه التقنيات. بالإضافة إلى ذلك، سنقوم بشرح الخطوات الرئيسية في تنفيذ هذه العمليات. الغسيل هو جزء رئيسي من […]