الـ Filter in Terminal Position (FTP) هو مفهوم مهم في التصنيع الدوائي يستخدم لضمان نظافة وجودة المنتجات الدوائية خلال عمليات التصنيع. يعتبر هذا المفهوم جزءًا أساسيًا من ممارسات التصنيع الجيدة (GMP)، حيث يتعامل مع تنقية الهواء والمواد المستخدمة في إنتاج الأدوية. عندما نتحدث عن Filter in Terminal Position، يشير هذا إلى وضعية الفلاتر داخل البيئات النظيفة في المنشآت الدوائية. […]
توقف عن محاولة بناء ثقافة الجودة. توقف عن المحاولة، نعم، فقط توقف. لا يوجد فائدة. قد تشعر بالإحباط من بناء هذه الثقافة، وهذا الامر مفهوم. عدم الدعم من قبل الإدارة والعاملين في الشركة يشبه الاصطدام بجدار. فهي مناقشة عقيمة بدون دعم من الإدارة العليا. في الواقع، أخبرني شخص مؤخرًا بالتوقف عن فعل ما أقوم به. فقد اعتبرني نصابًا؛ واتهمني ببيع […]
ما هي الجودة حسب التصميم (QbD)؟ الجودة حسب التصميم (QbD) هي نهج استراتيجي يُستخدم في مختلف الصناعات، بما في ذلك صناعة الأدوية والتصنيع وتطوير المنتجات، لضمان تقديم منتجات عالية الجودة بشكل مستمر. يتضمن هذا النهج عملية منهجية واستباقية لدمج اعتبارات الجودة عبر الدورة الحيوية للمنتج بأكملها، من التصور إلى الإنتاج. في سياق صناعة الأدوية، تركز الجودة بالتصميم على تحسين عمليات […]
في هذا المقال، نستعرض النجاح المتحقَّق من تعاون شركتي فايزر وسيمنز في دفع صناعة الأدوية نحو التحول الرقمي وتعزيز استدامتها. نقدم تحليلاً شاملاً لكيفية استفادة فايزر من تقنيات “سيمنز إكسيليريتور” في إقامة مصنعها الجديد بفرايبورغ، ألمانيا، الذي يُعتبر نموذجاً للفاعلية والاستدامة في صناعة الأدوية. يوضح المقال كيف أن تعاون فايزر مع سيمنز لم يقتصر على الاستفادة من تكنولوجيا متقدمة، بل […]
في هذا المقال، اكشف الأساليب الفعّالة التي تُحسّن دقة تقنية ELISA، وهي تقنية رئيسية في مجال الكيمياء الحيوية. يُسلط المقال الضوء على تجارب الزيادة والاسترداد وخطية التخفيف كوسائل رئيسية لتقييم وتحسين أداء هذه التقنية. سيتم شرح كل تقنية بشكل مفصل، مع التركيز على كيفية تنفيذها وكيف يمكن استخدام النتائج لضمان تحليل دقيق وموثوق. يهدف المقال إلى توفير فهم شامل للقراء […]
يقدم هذا المقال تحليلاً مستفيضًا حول استعراض معيار ISO 18084 ودوره في توحيد تصنيع الأقراص الدوائية. يتناول البحث أهمية المعايير الدولية في تحقيق جودة الإنتاج وتسهيل تبادل الأدوات بين مختلف المصنعين. يتناول التحديات التي تواجه الصناعة حاليًا بما في ذلك النقص في المعايير الحالية، خاصة فيما يتعلق بمفتاح الضغط العلوي. يُسلط المقال الضوء على الحاجة الملحة إلى تطوير المعايير لضمان […]
استكشف مقالنا الشامل حول زجاج التعبئة الصيدلانية وكيف تشكل هذه المواد حلاً مثاليًا لتعبئة مجموعة واسعة من المنتجات الدوائية. نقدم لك فحصًا دقيقًا لتكوين الزجاج واستخداماته المختلفة، بالإضافة إلى مزاياه وعيوبه. اكتشف أنواع الزجاج الصيدلاني المختلفة وكيف يمكن تحسين أداءها لتلبية احتياجات التعبئة والتغليف في صناعة الأدوية. الزجاج هو مادة تعبئة جيدة للمنتجات الصيدلانية مثل الأقراص والكبسولات والشراب والمعلقات، والمنتجات […]
في هذا المقال، سنستكشف مفاهيم الغسيل في المكان (WIP) والتنظيف في المكان (CIP)، وكيف يمكن تطبيقها بشكل أكثر فعالية في صناعة الأدوية. سنسلط الضوء على المكونات الرئيسية ومبدأ العمل المشترك بين هاتين العمليتين، مع التركيز على الفوائد الكبيرة التي تأتي مع تبني هذه التقنيات. بالإضافة إلى ذلك، سنقوم بشرح الخطوات الرئيسية في تنفيذ هذه العمليات. الغسيل هو جزء رئيسي من […]
اكتشف كيف يلعب التيقظ الدوائي دورًا حاسمًا في ضمان سلامة وجودة الأدوية ، وتعرّف على أهم الممارسات والأثر الإيجابي لهذا النظام على صحتك وصحة المجتمع. في عالم مليء بالتقدمات الطبية والأدوية الجديدة، يُسهم التيقظ الدوائي في ضمان سلامتنا وصحتنا. إنه علم ونشاط يركز على الكشف والتقييم والفهم والوقاية من التأثيرات الضارة والمشاكل المتعلقة بالأدوية بعد ترخيصها للاستخدام. يُنسق النظام الأوروبي […]
إن أنظمة محطات معالجة المياه تلعب دورًا حيويًا في ضمان توفير مياه نقية وآمنة للاستخدام البشري والصناعي. وفي هذا السياق، سنتناول اختبارات جودة محطات أنظمة معالجة المياه، وهي WPU وBPW وBHPW وBWFI. سنناقش كيف يمكن ضمان جودة المياه وأداء الأنظمة على مدى الزمن من خلال عمليات التأهيل والتحقق والصيانة. التأهيل والتحقق المرحلة 1: التأهيل التصميمي (DQ)، واختبار التنصيب (IQ)، واختبار […]