مراحل وخطوات إجراء عمليات التدقيق داخل المنشأة الدوائية

إجراء تدقيق ناجح في قطاع الصناعة الدوائية يتطلب تخطيطًا دقيقًا وتنفيذًا شاملاً ومتابعة مفصلة وعدة خطوات مفصلة ومنها: 1. التخطيط والتحضير تحديد الأهداف والنطاق: حدد بوضوح هدف التدقيق وما هي المجالات التي سيغطيها. تجميع فريق التدقيق: تأكد من أن الفريق لديه خبرة في اللوائح الصيدلانية، نظم إدارة الجودة (QMS)، وممارسات التصنيع الجيدة (GMP). جدولة التدقيق: تنسيق مع الموقع أو القسم […]

كيفية وضع استراتيجية ناجحة لإعداد خطة التدقيق الداخلي في مصنعك الدوائي

يجب على التدقيق الداخلي التكيف مع التوقعات المتغيرة والحفاظ على توافقه مع أهداف المنظمة. تُعد استراتيجية التدقيق الداخلي أساسية لتحقيق التوازن بين التكلفة والقيمة مع تقديم مساهمات مهمة في حوكمة المنظمة وإدارة المخاطر والرقابة الداخلية. يمكن استخدام عملية منظمة ومنهجية لتطوير خطة التدقيق الداخلي الاستراتيجية، مما يساعد نشاط التدقيق الداخلي في تحقيق رؤيته ومهمته. ما هي الخطوات لتطوير خطة التدقيق […]

تكامل المعايير: كيف تجمع ISO 9001 و ISO 19011 لتحقيق الإدارة الناجحة في مصنعك

استكشف معنا المواصفة ISO 9001 و ISO 19011 وكيف يمكن تكاملهما بفعالية في نظام إدارة الجودة الخاص بك. اقرأ لفهم كيف يمكن للمؤسسات تحقيق التحسين المستمر ورفع مستوى رضا العملاء باستخدام هذه المعايير. تعرّف على دليل الجودة وتقنيات التدقيق من خلال هذا الدليل الشامل. ما هو معيار ISO 9001؟ ISO 9001 هو أكثر المعايير المعترف بها والتي يتم استخدامها على […]

تطوير برامج التدقيق: فهم مواصفة  ISO 19011:2018 وتكامل مفهوم المخاطر

اكتشف في هذا المقال دور معيار ISO 19011:2018 في تحسين عمليات التدقيق لنظم الإدارة. يقدم المعيار إرشادات حول إدارة برامج التدقيق، ومبادئ التدقيق، وتقييم الأفراد المسؤولين عن تنفيذ التدقيقات. تعرف على أهمية تكامل مفهوم المخاطر في هذا السياق، واكتشف الفروق الرئيسية بين إصدارات 2011 و2018. سنلقي نظرة على النهج القائم على المخاطر، وتوسيع الإرشادات حول إدارة برامج التدقيق، وتحديث متطلبات […]