مناقشة النمو المكروبي في مصانع الادوية: بين الممارسات الجيدة للمؤسسة الدولية للهندسة الصيدلانية ودستور الأدوية الامريكي

  تؤثر درجة الحرارة والرطوبة على النمو الميكروبي وإنبات الأبواغ (الشكل 2). تعتبر درجة الحرارة من العوامل المؤثرة على النمو الميكروبي ويمكن أن تؤدي زيادة درجة حرارة الغرفة من 20°C إلى 25°C إلى مضاعفة معدل تكاثر البكتيريا. كما أن انتشار العفن يكون أكثر احتمالاً في درجات الحرارة الدافئة (حتى حوالي 35°C–40°C). تؤثر الرطوبة أيضاً على قدرة البيئة على دعم نمو […]

موقع الفلاتر المستخدمة في التصنيع الدوائي ومفهوم ال FTP

الـ Filter in Terminal Position (FTP) هو مفهوم مهم في التصنيع الدوائي يستخدم لضمان نظافة وجودة المنتجات الدوائية خلال عمليات التصنيع. يعتبر هذا المفهوم جزءًا أساسيًا من ممارسات التصنيع الجيدة (GMP)، حيث يتعامل مع تنقية الهواء والمواد المستخدمة في إنتاج الأدوية.   عندما نتحدث عن Filter in Terminal Position، يشير هذا إلى وضعية الفلاتر داخل البيئات النظيفة في المنشآت الدوائية. […]

التحليل الإحصائي في دراسات ثبات الأدوية: تقنيات قياسية ونماذج تحليلية لتحديد فترة الصلاحية

اكتشف تقنيات متقدمة لتحليل الثبات الدوائي وتحديد فترة الصلاحية لمنتجات الدواء. يتناول المقال استخدام الإحصاءات والنماذج التحليلية وفقًا لمعايير المجلس الدولي للتنسيق (ICH) لتقييم بيانات الثبات، مع توضيح الإجراءات والاختبارات المستخدمة. يُلقي المقال الضوء على أهمية دراسات الثبات في قياس تأثير الظروف البيئية على جودة المواد الدوائية، مع توجيه التحليل نحو تقدير فترة الصلاحية بشكل دقيق. تُستعرض أيضًا النماذج المحتملة […]

الإدارة المالية الذكية: تحسين أداء الأعمال من خلال خفض زمن معالجة أوامر الشراء

اكتشف كيف يمكنك تحسين عمليات الشراء وتقليل زمن معالجة أوامر الشراء لتعزيز إنتاجيتك وزيادة أدائك المالي. اقرأ هذه المقالة للنصائح والاستراتيجيات الفعالة التي ستوفر لك الوقت والجهد وتقدم أفضل خدمة لعملائك. زمن معالجة أوامر الشراء Purchase Order Processing Time هو جانب مهم من عملية التوريد لأي منظمة. يمكن أن يؤدي نظام بطيء وغير فعال إلى زيادة زمن الشراء وكذلك إلى […]

سلسلة فهم أهمية الرسوم البيانية Control Charts في تحسين جودة الإنتاج وزيادة الكفاءة

استفد من الرسوم البيانية التحكمية لتحسين استقرار عملياتك وجودة منتجاتك. اقرأ كيف يمكن استخدام البيانات والتحليل لاتخاذ القرارات في الوقت المناسب وتحقيق أفضل أداء. تعرّف على قواعد وأساليب تحليل الرسوم البيانية لتحقيق نجاح مستدام في عملك. اكتشف كيف يمكن للرسوم البيانية التحكمية أن تساعد في تحديد استقرار العمليات وتحسين الجودة والكفاءة. اقرأ المقال الثالث والأخير من السلسلة للتعرف على كيفية […]

سلسلة فهم أهمية الرسوم البيانية Control Charts في تحسين جودة الإنتاج وزيادة الكفاءة

اكتشف كيف يمكن للرسوم البيانية التحكمية أن تساعد في تحديد استقرار العمليات وتحسين الجودة والكفاءة. اقرأ المقال الاول من السلسلة للتعرف على كيفية استخدام البيانات للمراقبة واتخاذ القرارات في الوقت المناسب. الغرض الرئيسي من الرسوم البيانية هو المساعدة في تحديد ما إذا كانت عملية معينة مستقرة وتحت السيطرة، أم غير مستقرة وخارجة عن السيطرة. عندما تكون العملية مستقرة، أو “تحت […]