تؤثر درجة الحرارة والرطوبة على النمو الميكروبي وإنبات الأبواغ (الشكل 2). تعتبر درجة الحرارة من العوامل المؤثرة على النمو الميكروبي ويمكن أن تؤدي زيادة درجة حرارة الغرفة من 20°C إلى 25°C إلى مضاعفة معدل تكاثر البكتيريا. كما أن انتشار العفن يكون أكثر احتمالاً في درجات الحرارة الدافئة (حتى حوالي 35°C–40°C). تؤثر الرطوبة أيضاً على قدرة البيئة على دعم نمو […]
الـ Filter in Terminal Position (FTP) هو مفهوم مهم في التصنيع الدوائي يستخدم لضمان نظافة وجودة المنتجات الدوائية خلال عمليات التصنيع. يعتبر هذا المفهوم جزءًا أساسيًا من ممارسات التصنيع الجيدة (GMP)، حيث يتعامل مع تنقية الهواء والمواد المستخدمة في إنتاج الأدوية. عندما نتحدث عن Filter in Terminal Position، يشير هذا إلى وضعية الفلاتر داخل البيئات النظيفة في المنشآت الدوائية. […]
استكشف مقالنا العلمي للتحثير في صناعة الأدوية، حيث نلقي الضوء على الطرق المتقدمة لتحسين جودة الأقراص والكبسولات. تعرف على التقنيات المستخدمة في التحثير الرطب والتحثير الجاف، مع تحليل شامل للفوارق بينهما وتأثيرها على الجودة والتكلفة. التحثير هو العملية المستخدمة بشكل كبير في صناعات الأدوية لتصنيع الأقراص والكبسولات والحبوب والمعلقات الجافة.هو عملية تحويل جسيمات البودرة الدقيقة إلى تكتلات كبيرة أو حبيبات […]
اكتشف كيف يحقق التحول الرقمي ثورة في قطاع الصناعة الدوائية. تعرف على فوائد تطبيق التقنيات الرقمية مثل الأتمتة وتكنولوجيا الكتل لتحسين إنتاج وجودة الأدوية، وكيف يساعد الذكاء الاصطناعي في تسهيل البحث والتنبؤ بالأمراض. اقرأ المزيد لفهم كيف يمكن لهذه التقنيات تحسين صناعة الأدوية . التكنولوجيا الرقمية قد ترسخت بشكل كبير في حياتنا اليومية، محدثة تحولات جذرية في معظم الصناعات. وكما […]
في قطاع الصناعة الصيدلانية، يُعتبر التدقيق أمرًا أساسيًا لضمان الجودة والامتثال للمعايير واللوائح. يلعب التدقيق دورًا حاسمًا في تحقيق النمو المستدام والمواءمة مع متطلبات الجودة والسلامة. لضمان فعالية عمليات التدقيق، يجب أن يتم التحقق من العديد من النقاط الحيوية. 1. دائرة ضمان الجودة 1. هل للشركة سياسة يتم تحديثها سنوياً؟ 2. هل تملك الشركة على هيكل تنظيمي محدث؟ 3. هل […]
اكتشف كيف تلعب الأساليب الإحصائية دورًا حاسمًا في ضمان جودة منتجات الأدوية والامتثال لمتطلبات إدارة الغذاء والدواء FDA. تعرف على أهمية التحقق من العملية وتطبيق الإحصاءات في هذا المقال. إذا كنت ممارسًا في مجال التحقق والامتثال، يجب أن تفهم وتستخدم الأساليب الإحصائية في هندسة الجودة. عملك يوفر الأساس لتصنيع المستقبل واختيار المعايير في عمليات الصناعة الصيدلانية. تُستخدم لتوثيق عملك في […]