قانون مورفي يحتل مكانة مميزة باعتباره من أكثر المصطلحات شيوعًا في عالم الأعمال. غالبًا ما يستخدمه الخبراء عندما يحدث شيء غير متوقع، ليشعروا أنهم لا يملكون السيطرة عليه. لكن في الواقع، في معظم الحالات لا يعد قانون مورفي سوى تبرير للجودة، وقد يُنظر إليه من منظور قائد نظام الجودة كنوع من عدم تحمل المسؤولية. تروي القصة أن “مورفي” الأصلي الذي […]
الـ Filter in Terminal Position (FTP) هو مفهوم مهم في التصنيع الدوائي يستخدم لضمان نظافة وجودة المنتجات الدوائية خلال عمليات التصنيع. يعتبر هذا المفهوم جزءًا أساسيًا من ممارسات التصنيع الجيدة (GMP)، حيث يتعامل مع تنقية الهواء والمواد المستخدمة في إنتاج الأدوية. عندما نتحدث عن Filter in Terminal Position، يشير هذا إلى وضعية الفلاتر داخل البيئات النظيفة في المنشآت الدوائية. […]
تتناول هذه المقالة تحليلًا شاملاً للفجوات التكنولوجية في سلاسل التوريد وكيف يمكن للشركات تحسين أدائها من خلال استراتيجيات التحول الرقمي. يتم استعراض التطورات التاريخية في تقنيات سلاسل التوريد وتسليط الضوء على التحديات التي تواجه الشركات في تحقيق الفوائد الكاملة للرقمنة. يُسلط الضوء على أمثلة واقعية لشركات واجهت صعوبات في الاستفادة من التقنيات الرقمية وكيف تمكن بعضها من تحقيق تحسينات كبيرة […]
في هذه المقالة، نستعرض أهمية المزلقات كمواد مساعدة في صناعة الأدوية الصلبة الفموية. نقوم بتحليل آلية عمل المزلقات، حيث تعمل على تقليل الاحتكاك بين الجزيئات وتحسين تدفق المساحيق أو الحبيبات. يتم التركيز أيضًا على دور المزلقات في تقليل التوتر السطحي، مما يسهم في تحسين جودة المنتج وتجنب المشاكل أثناء التصنيع. نستعرض أنواع المزلقات الشائعة مثل التالك، الايروزيل، السايلويد، ونشاء الذرة، […]
استكشف مقالنا الشامل حول سجل تصنيع الوجبة (BMR) في صناعة الأدوية، حيث نلقي الضوء على أهميته في ضمان دقة التصنيع وامتثاله للمعايير العالية. اكتشف كيف يساهم BMR في توثيق جميع جوانب عملية التصنيع وضمان توافقها مع المتطلبات القانونية والتنظيمية. تشارك الصناعات الدوائية في تصنيع منتجات طبية تستخدم في النهاية من قبل المرضى، لذا يتطلب مستوى كبيرًا من العناية والامتثال في […]
تعرف على كيفية تحقيق النجاح والامتثال في مجال الإنتاج من خلال التدقيق في قسم الموارد البشرية والموقع العام للمصنع. نستعرض قائمة التدقيق التي تشمل الموظفين الرئيسيين ومعايير النظافة والتصميم المناسب للمبنى والمزيد. التدقيق (Audit) هو عنصرٌ أساسي في تحديد نمو ووجود السوق لأيّ منظمة. نجاح عملية التدقيق يعتمد على عواملٍ متعددة يجب تقليلها. فيما يلي بعض النقاط المهمة في قائمة […]
اكتشف أهمية معايير ISO 11134:2018 و ISO 11134-2:2018 في عمليات التعقيم باستخدام الأتوكلاف. تعرف على كيفية تحقيق التعقيم الفعّال والسلامة والجودة. اكتشف دور زمن التأخير وزمن التوازن في عمليات التعقيم باستخدام الاوتوغلاف . تعرف على كيفية تحقيق التعقيم الفعّال والسلامة في مجالات الصيدلة والبيولوجيا. معيار ISO 11134-1:2018 ومعيار ISO 11134-2:2018 معنيان بالأوتوكلاف والعمليات المتعلقة بالتعقيم باستخدام البخار معيار ISO 11134-1:2018 […]
اكتشف كيف يمكن استخدام الإحصائيات وتحليل جذور السبب للتصدي لأخطاء التصنيع المتكررة وتحسين جودة المنتجات والامتثال للمعايير بفعالية. الاستفادة من الإحصائيات: قد يكون أول خطوة مهمة في تجنب أخطاء التصنيع المتكررة هو نشر الإحصائيات المتعلقة بالمشاكل الشائعة بشكل دوري. يفعل ذلك بعض البلدان مثل المملكة المتحدة والبرازيل، حيث يتم نشر بيانات توضح النواقص والمشاكل في مجالات مثل تصنيع الأدوية. توفر […]