ما هي الجودة حسب التصميم (QbD)؟ الجودة حسب التصميم (QbD) هي نهج استراتيجي يُستخدم في مختلف الصناعات، بما في ذلك صناعة الأدوية والتصنيع وتطوير المنتجات، لضمان تقديم منتجات عالية الجودة بشكل مستمر. يتضمن هذا النهج عملية منهجية واستباقية لدمج اعتبارات الجودة عبر الدورة الحيوية للمنتج بأكملها، من التصور إلى الإنتاج. في سياق صناعة الأدوية، تركز الجودة بالتصميم على تحسين عمليات […]
اكتشف التحديات التي تواجه عملية تصنيع الأدوية وكيفية التغلب عليها من خلال استخدام مرشحات السوائل. يتناول المقال أسباب انسداد المرشح، وسلامته، ومشاكل التوافق، بالإضافة إلى أهمية التعقيم والنظافة وضرورة التحقق والتوثيق. التحديات التي قد تواجه عملية استخدام مرشحات السوائل في تصنيع الأدوية تشمل: 1. انسداد المرشح: أحد التحديات الرئيسية في استخدام مرشحات السوائل هو اختناق المرشح. مع مرور الوقت، يمكن […]
هل تساءلت يومًا كيف يتم فصل المواد الصلبة عن السوائل في صناعة الأدوية؟ دعنا نكتشف سويًا أنواعًا مختلفة من أجهزة الطرد المركزي التي تستخدم لهذا الغرض أجهزة الطرد المركزي الصناعية هي معدات تفصل السوائل أو الجسيمات باستخدام القوة الطاردة. يُستخدم أنواع مختلفة من أجهزة الطرد المركزي لفصل المواد الصلبة عن السوائل، وفصل السوائل عن بعضها البعض، وفصل السوائل عن السوائل […]
تعرف على منهج الأجايل وكيف يمكن تطبيقه في مجالات متنوعة بمرونة وقابلية للتكيف. اكتشف فوائد الأجايل وكيف يمكن تطبيقه بنجاح في صناعة الأدوية لتسريع التطوير وتحسين الكفاءة. قدم نظرة شاملة على كيفية بناء بيئة الأجايل ومقارنته مع منهج ستة سيغما. الأجايل هو نهج تكراري ومرن لإدارة المشاريع والتطوير يشدد على التعاون والقابلية للتكيف والتحسين المستمر. تم التفكير فيه في البداية […]
في هذا المقال، ستجد القواعد الخمس لتحقيق نجاح مؤكد في التحقيقات المتعلقة بنتائج الخروج عن المواصفات (OOS) . تعرّف على كيفية تجنب الأخطاء الشائعة وتحسين العمليات بشكل دائم. تحقيق نتائج الخروج عن المواصفات (OOS) هو متطلب قانوني في ممارسات التصنيع الجيد (GMP)، ويتم فحص هذه التحقيقات بشكل دقيق من قبل مفتشي السلطات الصحية. يهدف هذا المقال إلى تقديم خمسة قواعد […]
اكتشف كيف يمكن للتحليل الحراري التفاضلي (DSC) أن يساعد في تحسين جودة منتجات صناعة الأدوية وتقدير استقرار المكونات الفعالة. اقرأ حول تطبيقاته وأسئلة شائعة حول هذه التقنية الحيوية. صناعة الأدوية هي مجال حيوي يتطلب جهوداً متعددة الأوجه لضمان جودة المنتجات الصيدلانية وفعاليتها. واحدة من أهم الأدوات التي تُستخدم في هذا السياق هي التحليل الحراري التفاضلي. (Differential Scanning Calorimetry DSC) سنقوم […]