مدونة الصيدلاني الخبير
تخيّل نفسك تدخل مصنعًا حديثًا، حيث تسير كل خطوة بدقة رياضية، وكل جزء من العملية يتكامل بانسجام تام. هذا المصنع ليس مجرد مبنى عادي، بل هو بيئة مُحكمة صُمّمت لتواجه أصعب التحديات: منع التلوث وضمان سلامة المنتج وتحقيق الجودة المثلى. حمل الدليل مجاناً https://t.me/befirst_sy/759 الفصل الأول: البداية من الصفرعندما يبدأ تصميم مصنع مستحضرات عقيمة، تكون الخطوة الأولى هي فهم احتياجات […]
في إحدى شركات الأدوية الرائدة، كان فريق العمل يواجه تحديًا كبيرًا: كميات هائلة من البيانات تتدفق من كل اتجاه. تقارير الإنتاج اليومية واختبارات الجودة ونتائج الأبحاث والمخزون الذي يجب مراقبته بحذر. بدا الأمر وكأن كل قسم يعمل بمعزل عن الآخر، ومع كل محاولة لفهم الصورة الكاملة، كان الفريق يغرق أكثر في تعقيدات الجداول والتقارير المتفرقة. في اجتماع بين الأقسام، وقف […]
تعتبر مراجعة تصميم المفهوم concept design review خطوة حاسمة وأساسًا في تصميم منشآت التصنيع. تُتيح هذه المراجعة الفرصة لرؤية تخطيط الهيكل وترتيب المساحات داخل المبنى لتصور تدفق الأفراد والمواد. مفهوم مراجعة التصميمتمثل مراجعة التصميم نتيجة تحويل الأفكار العامة حول العمليات والجودة والمتطلبات التشغيلية إلى رؤية ملموسة ورسوم تخطيطية. وهي فرصة للخبراء المتخصصين وأعضاء الفريق الآخرين المشاركين في إنشاء المنشأة لاستكشاف […]
تعد عملية تعبئة وغلق الفيال من العمليات الأساسية في صناعات الأدوية والمستحضرات الصيدلانية، حيث يعتمد نجاح المنتج النهائي على دقة وجودة كل خطوة في هذه العمليات. من أجل ضمان كفاءة الأداء في ماكينة الغلق (stoppering and capping)، لا بد من فهم شامل لجميع المراحل، بدءًا من تعبئة الفيال وصولًا إلى الغلق النهائي. في هذا المنشور، سأستعرض الخطوات الأساسية لتشغيل ماكينة […]
يُعد الماء مكونًا أساسيًا في صناعة الأدوية، ويجب أن يكون خاليًا من أي ملوثات لضمان جودة المنتجات وسلامتها. في هذا السياق، يحتوي ملف الماء المعد للأغراض الصيدلانية على المحاور التالية: مقدمة: أهمية الماء في الصناعة الصيدلانية ودوره الحيوي في العمليات الإنتاجية. درجات المياه المستخدمة في المنشآت الصيدلانية: تحديد أنواع المياه المناسبة (مثل المياه المقطرة، المياه المحلاة، المياه المنزوعة المعادن). أنظمة […]
في مجال معالجة المياه، تعد التقنيات الحديثة جزءًا أساسيًا من تحسين جودة المياه وتلبية الاحتياجات المتزايدة للصناعات المختلفة. ومن بين هذه التقنيات، تبرز تقنية الترشيح الفائق (Ultrafiltration, UF) كواحدة من الحلول المبتكرة لمعالجة المياه. في هذه المقالة، سنستعرض تعريف التقنية، مميزاتها، وأوقات استخدامها، مع مقارنة بالمعالجات التقليدية. ما هي تقنية الترشيح الفائق؟ الترشيح الفائق هو تقنية تعتمد على أغشية دقيقة […]
تلعب الحواجز المادية، أو ما يُعرف بـ “البارتشن Partition”، دورًا محوريًا في تصميم وتشغيل المصانع الدوائية. في بيئة تتطلب أعلى درجات النظافة والجودة، يُعد استخدام البارتشن جزءًا لا يتجزأ من تحقيق معايير ممارسات التصنيع الجيدة (GMP)، تُعتبر تركيا من الدول الرائدة في تصنيع البارتشن بجودة عالمية، ما جعلها شريكًا مهمًا في صناعة الأدوية العالمية. ما هو البارتشن ودوره في المصانع […]
🔍 ما هو Bracketing؟هو إجراء يهدف إلى ضمان دقة واستقرار الأجهزة المستخدمة في التحليل (مثل HPLC، UV، وGC) من خلال حقن معايير مرجعية في فترات زمنية محددة أثناء تحليل العيّنات. 📑 أهداف الإجراء:التحقق من كفاءة التشغيل المستمر للجهاز أثناء التحليل.ضمان استقرار المحاليل القياسية المستخدمة.تقليل الأخطاء المحتملة الناتجة عن تقلبات الجهاز أو العينة.حمل الاجراء كاملاًhttps://t.me/befirst_sy/728 📌 نطاق التطبيق:هذا الإجراء يُطبق على […]
نظام SCADA (المراقبة والتحكم وجمع البيانات) يلعب دورًا حاسمًا في صناعة الأدوية من خلال توفير نظام مركزي لمراقبة والتحكم في عمليات التصنيع. الوظائف الرئيسية لنظام SCADA في صناعة الأدوية هي: حمل الملف كاملاً https://t.me/befirst_sy/726 المراقبة في الوقت الحقيقي:يقوم نظام SCADA بمراقبة مستمرة لمختلف المعايير مثل درجة الحرارة، والضغط، والرطوبة، ومعدلات التدفق أثناء إنتاج الأدوية. وهذا يضمن بقاء الظروف ضمن المواصفات […]
حمل ملف أساسيات التحكم في التلوث من منظور المنتج والمرافق بصيغة #PDF https://t.me/befirst_sy/724 يتناول هذا الملف أساسيات التحكم في التلوث من منظور المنتج والمرافق. حيث يسلط الضوء على عواقب التلوث وتوقعات الهيئات التنظيمية والإجراءات الوقائية عبر مختلف مسارات التلوث مثل النقل عبر الهواء والنقل الميكانيكي والاحتباس والخلط غير المقصود. يستعرض هذا المحتوى أحدث الإرشادات مثل EU Annex 1 و TR-90 […]