الـ Media fill هو محاكاة لعملية التعقيم، يتم فيها استبدال المنتج الصيدلاني بوسط معقم لزراعة الميكروبات بهدف تقييم أداء عملية التعبئة، وذلك للتحقق من: 🔸 المنتج الصيدلاني المُدعى أنه معقم.🔸 التعقيم للأشكال الصيدلانية.🔸 عمليات التعبئة العقيمة الفئة A وعمليات الإغلاق. 🔹 يجب أن تُملأ العبوات المختومة (مثل الأمبولات) بوسط الزرع، ثم تُحضن للكشف عن التلوث الميكروبي. 🔹 يُعد وسط الكازين […]
الموازين الموازين هي أدوات دقيقة تستخدم لقياس كتلة أو وزن المواد. في #الصناعة_الدوائية، تلعب الموازين دورًا حيويًا في ضمان #القياس_الدقيق للمكونات المستخدمة في صياغة الأدوية، #مراقبة_الجودة، وعمليات #البحث. حمل الملف كاملاً https://t.me/befirst_sy/604 أنواع الموازين: الاحتياطات عند استخدام الموازين: #معايرة_موازين_الصناعة_الدوائية:
السواغات المعالجة بشكل مشترك Co-processed excipients : هي مزيج من مادتين أو أكثر من السواغات التي يتم معالجتها معًا لتكوين مادة جديدة لها خصائص ووظائف مُحسنة مقارنة بمزج السواغات بشكل بسيط. الهدف من هذا النوع من السواغات هو تحسين عملية التصنيع وتقديم خصائص مثل تحسين الضغط والتدفق والاستقرار وتحسين تحرر المواد الفعالة في المستحضرات الصيدلانية. على عكس المزج العادي للسواغات، […]
تظهر الصورة الجهاز المستخدم لاختبار تفكك الأقراص الدوائية. يتكون الجهاز من ستة أنابيب رأسية مرتبة في رف يحتوي على شبكة مكونة من 10 فتحات في الأسفل. يتم غمر الأنابيب في ماء أو سائل يحاكي سوائل الأمعاء عند درجة حرارة 37 درجة مئوية (درجة حرارة الجسم). الأنابيب تتحرك لأعلى ولأسفل بحركة ترددية على مسافة 5.5 سم تقريباً، بواقع 30 مرة في […]
1. مرحلة التأسيس | Establishment Stage: نقاط التركيز | Focus Points: التوظيف الأولي | Initial Recruitment: البحث عن المواهب المناسبة لتأسيس فريق العمل. بناء ثقافة الشركة | Building Company Culture: تأسيس القيم والمبادئ الأساسية التي ستوجه الشركة. إعداد السياسات والإجراءات | Setting Policies and Procedures: وضع الأسس الأولية لقوانين العمل، الرواتب، والمزايا. دور الموارد البشرية | HR Role: اختيار الموظفين […]
يُعتبر بيروكسيد الهيدروجين المتبخر (VHP) من أكثر الطرق المستخدمة لتعقيم الأسطح في الصناعات المختلفة مثل الصناعات الدوائية والرعاية الصحية وتجهيز الأغذية، حيث تتطلب هذه المجالات بروتوكولات صارمة للتعقيم. يعمل VHP على إنتاج بخار من بيروكسيد الهيدروجين الفعال في القضاء على مجموعة واسعة من الكائنات الحية الدقيقة، بما في ذلك البكتيريا والفيروسات والجراثيم، من على الأسطح والمعدات. كيفية عمل VHP:
الإشريكية القولونية (E. coli): تحضير العينة: يتم زرع العينة على آغار MacConkey أو آغار EMB. خصائص المستعمرات: تظهر الإشريكية القولونية كمستعمرات وردية اللون على آغار MacConkey (نتيجة تخمير اللاكتوز) وكبريق معدني أخضر على آغار EMB. الاختبارات البيوكيميائية: • اختبار الإندول: تلقيح مرق تريبتون وإضافة كاشف Kovac، حيث يشير ظهور حلقة حمراء إلى إنتاج الإندول. • اختبار الميثيل الأحمر (MR): إيجابي. […]
تعتبر دراسة الذوبان (Dissolution profiles) من الأدوات المهمة في تقييم جودة الأدوية الصيدلانية، خصوصًا عند مقارنة الأدوية المرجعية (Brand) مع الأدوية الجنيسة (Generic). يعتمد هذا النوع من التحليل على تحديد مدى تحرر المادة الفعالة من الشكل الصيدلاني في وسط معين، مما يعطي فكرة عن توفر الدواء الحيوي واحتمالية تأثيره العلاجي. لضمان توافق المنتجات الجنيسة مع المنتجات المرجعية، تم تطوير معايير […]
يعد ثبات الأدوية أمرًا بالغ الأهمية لضمان سلامة وفعالية وجودة المنتجات الصيدلانية. يوفر كل من المجلس الدولي لتنسيق المتطلبات الفنية للأدوية (ICH) ومنظمة الصحة العالمية (WHO) إرشادات شاملة لمساعدة المصنعين في الحفاظ على استقرار وثبات الأدوية طوال فترة صلاحيتها. الموضوعات الرئيسية التي تغطيها هذه الإرشادات هي: تعريف ثبات الأدوية يشير الثبات إلى قدرة المنتج الدوائي على الحفاظ على هويته وجودته […]
في عالم الصناعة الدوائية والتصنيع، تلعب جودة المحتوى وتبادل المعرفة دورًا حاسمًا في تطوير هذا المجال الحيوي. من خلال الجهود المتواصلة لصناع المحتوى العرب، أصبحت المعرفة حول ضمان الجودة والتصنيع الدوائي أكثر وصولية وسهولة. نحن، في هذه المقالة، نود أن نعرب عن خالص تقديرنا وامتناننا لكل من ساهم في إثراء هذا المجال عبر منصاتهم المتنوعة.• تعتبر نشرة التشريعات الأسبوعية التي […]