كفاءة العملية (Process Capability) تشير إلى قدرة العملية على إنتاج مخرجات ضمن الحدود أو المواصفات المحددة بشكل مستمر. هي مقياس يوضح مدى قدرة العملية على الأداء فيما يتعلق بالجودة والدقة والامتثال للمتطلبات دون وجود تباين كبير. في سياق التصنيع أو الخدمات، يتم تقييم كفاءة العملية باستخدام مقاييس إحصائية مثل Cp، Cpk، Pp، و Ppk. هذه المؤشرات تقارن التباين في العملية […]
تعد مصر من الدول الرائدة في المنطقة التي أحرزت تقدمًا ملحوظًا في مجال الشؤون التنظيمية الدوائية، حيث تمكنت من تحقيق درجة النضج الثالثة وفقًا لتقييم منظمة الصحة العالمية (WHO). تعكس هذه الدرجة قدرة الصناعة التنظيمي على ضمان توفر أدوية آمنة وفعالة وعالية الجودة، وهو إنجاز يعزز مكانة مصر كأحد أبرز الدول التي تتبنى الممارسات التنظيمية العالمية. جاء هذا التطور نتيجة […]
توضح رسالة التفتيش الحالية دراسة حالة لما يجب تجنبه أثناء تفتيش إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). عدم الاهتمام بعمليات التفتيش قد تؤدي إلى إصدار رسالة تحذير ضارة بالشركة وربما تصنيف جميع المنتجات في الموقع على أنها مغشوشة! تأخير أو منع التفتيش قد يضعك على قائمة تنبيه الاستيراد. أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية رسالة تحذير لشركة Brands International Corporation بعد تفتيش […]
تخيّل نفسك تدخل مصنعًا حديثًا، حيث تسير كل خطوة بدقة رياضية، وكل جزء من العملية يتكامل بانسجام تام. هذا المصنع ليس مجرد مبنى عادي، بل هو بيئة مُحكمة صُمّمت لتواجه أصعب التحديات: منع التلوث وضمان سلامة المنتج وتحقيق الجودة المثلى. حمل الدليل مجاناً https://t.me/befirst_sy/759 الفصل الأول: البداية من الصفرعندما يبدأ تصميم مصنع مستحضرات عقيمة، تكون الخطوة الأولى هي فهم احتياجات […]
يُعد الماء مكونًا أساسيًا في صناعة الأدوية، ويجب أن يكون خاليًا من أي ملوثات لضمان جودة المنتجات وسلامتها. في هذا السياق، يحتوي ملف الماء المعد للأغراض الصيدلانية على المحاور التالية: مقدمة: أهمية الماء في الصناعة الصيدلانية ودوره الحيوي في العمليات الإنتاجية. درجات المياه المستخدمة في المنشآت الصيدلانية: تحديد أنواع المياه المناسبة (مثل المياه المقطرة، المياه المحلاة، المياه المنزوعة المعادن). أنظمة […]
في مجال معالجة المياه، تعد التقنيات الحديثة جزءًا أساسيًا من تحسين جودة المياه وتلبية الاحتياجات المتزايدة للصناعات المختلفة. ومن بين هذه التقنيات، تبرز تقنية الترشيح الفائق (Ultrafiltration, UF) كواحدة من الحلول المبتكرة لمعالجة المياه. في هذه المقالة، سنستعرض تعريف التقنية، مميزاتها، وأوقات استخدامها، مع مقارنة بالمعالجات التقليدية. ما هي تقنية الترشيح الفائق؟ الترشيح الفائق هو تقنية تعتمد على أغشية دقيقة […]
في عالم الأعمال والصناعة، يظل تحقيق رضا العملاء وتلبية توقعاتهم أولوية قصوى للشركات. لضمان ذلك، يتم استخدام مفهوم Critical to Quality (CTQ)، والذي يمثل الخصائص أو المتطلبات الأساسية التي يجب تحقيقها في المنتج أو الخدمة لضمان الجودة المطلوبة. يشكل هذا المفهوم حجر الأساس لنجاح الشركات، حيث يساعد على توجيه العمليات الإنتاجية والخدمية نحو تحقيق متطلبات العملاء بدقة وكفاءة.تعريف Critical to […]
تُعد طفايات الحريق أداة أساسية لضمان السلامة في جميع أنواع المصانع، بما في ذلك خطوط التصنيع الدوائي. تتميز هذه البيئة بحساسيتها العالية تجاه المواد المستخدمة وطبيعة العمليات، مما يجعل اختيار نوع طفاية الحريق أمرًا بالغ الأهمية. الطفايات الخضراء، المعروفة باحتوائها على ثاني أكسيد الكربون (CO₂)، تلعب دورًا محوريًا في حماية خطوط الإنتاج من الحرائق دون التأثير على جودة المنتجات أو […]
تتميز ظاهرة انقسام او تجزئة الاقراص (Tablet Scoring) و (Tablet Splitting) بوجود خطوط أو شقوق على سطح القرص لتسهيل تقسيمه. أهمية تقسيم وتجزئة الأقراصتأتي هذه العملية مع مجموعة من الفوائد التي تجعلها جزءًا أساسيًا من الرعاية الصحية، وتشمل:تعديل الجرعة (Dose Adjustment) تعد التجزئة ضرورية عندما يحتاج المرضى إلى جرعات أصغر من الجرعة المتوفرة تجاريًا.خفض التكلفة (Cost Reduction) يتيح شراء أقراص […]
نشرت دراسة عام 2022 في مجلة Oceans بعنوان “تحليل ونمذجة سلوك مكونات الواقيات الشمسية في البيئة المائية” من قبل مجموعة من الباحثين بقيادة خيما رويز-غوتيريز. هدفت الدراسة إلى فهم كيفية تصرف مكونات واقيات الشمس في البيئات المائية، وتحديد تأثيراتها البيئية، خاصة على الأنظمة البحرية. يتزايد استخدام هذه المنتجات حول العالم لحماية البشرة من الأشعة فوق البنفسجية، لكن هناك قلق متزايد […]