تعديلات تركيب الأدوية للحد من شوائب النيتروزامين دون الحاجة لإعادة دراسات التكافؤ الحيوي: أبرز ما جاء في منتدى الـ FDA
تُعد شوائب النيتروزامين من أبرز التحديات التي تواجه صناعة الأدوية حاليًا، لا سيّما في قطاع الأدوية الجنيسة Generic Drugs.وفي المنتدى الأخير الذي عقدته إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، قدّمت الدكتورة بارامجيت كور (Paramjeet Kaur) عرضًا علميًا غنيًا بالمعلومات والفرص العملية، تمحور حول إمكانية تعديل تركيبات الأدوية بهدف تقليل مستويات شوائب النيتروزامين دون الحاجة لإعادة دراسات التكافؤ الحيوي (Bioequivalence Studies). تُعد […]