ما هي العوامل المؤثرة على الفصل في الكروماتوغرافيا؟

العوامل المؤثرة على الدقة في الفواصل الكروماتوغرافية، بما في ذلك الاحتفاظ والانتقائية والكفاءة، تعد أساسية لتحقيق تحليلات عالية الجودة. كيف يساهم كل عامل في الدقة؟ الاحتفاظ (Retention): الانتقائية (Selectivity): الكفاءة (Efficiency):الكفاءة، المعروفة أيضًا بعدد الألواح أو الألواح النظرية، تقيس كفاءة الفصل الكروماتوغرافي. العوامل المؤثرة على الكفاءة تشمل:

التعامل مع العينات المرجعية Reference Standards في الصناعة الدوائية

تُعد العينات المرجعية جزءًا أساسيًا من عمليات التحليل والاختبار في الصناعة الدوائية. فهي تضمن دقة وصحة النتائج المختبرية، مما يساعد في الحفاظ على جودة وسلامة الأدوية المصنعة. يتم استخدام هذه العينات لتقييم نقاء وفعالية المواد الفعالة، وكذلك للتحقق من صحة المعدات المختبرية. يُعتبر تطبيق الإجراءات القياسية الصارمة في التعامل مع هذه العينات أمرًا ضروريًا لضمان الامتثال للمعايير الدولية والمحلية، مثل […]

اختبار النفاذية الطيفية للعبوات الزجاجية الملونة او اختبار العبوات الزجاجية الملونة (العاتمة) طبقاً ل USP 660 للعبوات الزجاجية

يمكن تلوين الزجاج لتوفير الحماية من الضوء بإضافة كميات صغيرة من أكاسيد المعادن ويتم اختباره كما هو موضح في اختبار النفاذية الطيفية للعبوات الزجاجية الملونة. العبوات الشفافة وغير الملونة التي يتم جعلها مقاومة للضوء بوساطة غلاف غير شفاف معفاة من متطلبات النفاذية الطيفية. الأجهزة المستخدمة في الاختبار: – جهاز مطياف الأشعة فوق البنفسجية والمرئية (UV-Vis spectrophotometer)، مزود إما بكاشف ثنائي […]

الفلاتر المحبة للماء Hydrophilic filters والفلاتر الكارهة للماء Hydrophobic filters والتطبيقات في القطاع الصناعي

الفلاتر المحبة للماء مصممة لتكون جاذبة للماء أو محبة للماء. فهي تمتلك انجذابًا عاليًا لجزيئات الماء وتسمح بمرور المحاليل المائية بينما تمنع مرور المواد غير القطبية مثل الزيوت والغازات. تُستخدم هذه الفلاتر بشكل شائع في التطبيقات التي تتطلب إزالة الجسيمات أو الكائنات الحية الدقيقة أو الجزيئات البيولوجية من المحاليل المائية. على سبيل المثال، في المختبرات، تُستخدم الفلاتر المحبة للماء في […]

الملف المقارن للذوبان (Comparative Dissolution Profile – CDP)

هو دراسة تُجرى في صناعة الأدوية لمقارنة خصائص الذوبان لمنتجين دوائيين أو أكثر. تُجرى هذه الدراسة عادةً خلال مراحل تطوير الدواء وبعد الموافقة لضمان التناسق في إطلاق الدواء وتوافره الحيوي. يعتبر الملف المقارن للذوبان مهمًا لعدة أسباب:1. دراسات التكافؤ الحيوي: عند تطوير دواء ، يتم مقارنة ملف الذوبان الخاص به مع الدواء المرجعي (العلامة التجارية) لإثبات أنه يطلق المادة الفعالة […]

الجودة الميكروبيولوجية للماء المعد للتصنيع الصيدلاني

تحليل المياه الميكروبيولوجي يقدر عدد البكتيريا الموجودة ويحدد الكائنات الدقيقة. يمكن أن يتغير التعداد الميكروبي في عينة المياه مع مرور الوقت، مما قد يؤدي إلى تقديرات غير دقيقة لجودة المياه. لذلك، يُوصَى بنقل عينات المياه وتحليلها في غضون ست ساعات. يعتمد ذلك على بحث التحقق الخاص بك حول تخزين عينة المياه عند 2-8 درجة مئوية. يجب جمع العينات للفحص الميكروبيولوجي […]

نظام إدارة الجودة في المختبر والأحداث غير المطابقة Non-Conforming Events (NCEs)

نظام إدارة الجودة (QMS) في المختبر هو الإطار لنهج منهجي لتحقيق أهداف الجودة للمؤسسة. ينظر نظام QMS إلى المختبر ككل ويتناول جميع العمليات لضمان دقة وتقديم التقارير في الوقت المناسب لنتائج المختبر.أحد العناصر الأساسية في QMS يشمل إدارة الأحداث غير المطابقة (NCES). الغرض العام منه هو تعزيز بيئة يمكن فيها استخدام المشاكل أو الحوادث بطريقة إيجابية لتحسين جودة خدمات المختبر.نعرف […]

تنظيف الأعمدة في الكروماتوغرافيا السائلة ذات الطور العكسي

سنستكشف نصائح بسيطة وفعالة لتنظيف الأعمدة، خاصة تلك الموجهة نحو الكروماتوغرافيا السائلة ذات الطور العكسي. 1. اتبع توصيات الشركة المصنعة: من الضروري الالتزام بإجراءات التنظيف الموصى بها من قبل الشركة المصنعة للعمود الخاص بك. 2. استخدم مذيبات التنظيف: استخدم 10 إلى 20 غ من مذيبات التنظيف خلال عملية التنظيف. فيما يلي التسلسل المقترح للأعمدة العكسية١) الماء: ابدأ بالماء للقضاء على […]

كيف تقوم بتعزيز أداء جهاز HPLC الخاص بك

فلتر Mobile Phase lnlet الطور المتحرك هو جزء حرج من أي عملية فصل، ووجود جسيمات غير مذابة قد يشكل مشكلة. يمكن أن تتسبب هذه الجسيمات في تلف المكونات التي تأتي بعدها، مثل المضخة والمحقن والعمود والكاشف. يضمن وضع مرشح مدخل مذيب المرحلة المتحركة في بداية نظام HPLC الخاص بك ،أن يكون الطور المتحرك خالي من أي جسيمات غير مذابة. مرشح […]

ما هو المذيب الافضل للكروماتوغرافيا؟

فهم #الميثانول و #الأسيتونيتريل:يعرف الميثانول باسم مذيب قطبي موجب. تنشأ قطبيته من وجود ذرات تجذب الإلكترونات بقوة، مثل الأكسجين، مما يخلق شحنة سالبة على الأكسجين وشحنة موجبة على الهيدروجين. كما أنه مذيب موجب، فيمكن للميثانول تكوين روابط هيدروجينية مع مركبات أخرى بسبب وجود الهيدروجين المتصل مباشرة بالأكسجين الذي يجذب الإلكترونات.أما الأسيتونيتريل، فيعتبر مذيبًا قطبيًا غير موجب. تعزى قطبيته إلى وجود […]