1: عند فك فوهة المرش والإبرة Nozzle and Needle، قم بتفكيكهما بحذر وتجنب تعرضهما للتصادم مع الأشياء الصلبة أو سقوطهما من مكان مرتفع على سطح صلب، لأن التكرار قد يؤدي إلى عدم انزلاق الإبرة داخل الفوهة وبالتالي تسرب المحلول عند التوقف عن الرش، مما قد يعرض الأقراص للعديد من المشاكل. 2: إذا كنت تحضر محلولًا يحتوي على أكسيد الحديد الأصفر، […]
منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الموافقة على مستحضر Neffy لشركة ARS Pharmaceuticals مستحضر Neffy هو رذاذ أنفي يحتوي على الأدرينالين، وهو الأول من نوعه الذي يحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج الحالات الطارئة من ردود الفعل التحسسية الشديدة، بما في ذلك الحساسية المفرطة التي تهدد الحياة. يُعد الأدرينالين العلاج الأساسي المنقذ للحياة في حالات صدمة الحساسية المفرطة، […]
تعد صناعة المستحضرات الصيدلانية من أكثر الصناعات تطورًا وتعقيدًا، وتتطلب هذه الصناعة استخدام أدوات متقدمة ودقيقة لضمان جودة وسلامة المنتجات. شركة “I Holland” البريطانية، الرائدة في تصنيع معدات ضغط الأقراص الصيدلانية، واتخذت موقعها في طليعة الابتكار في هذا المجال من خلال تطوير وتطبيق تقنيات جديدة في تصنيع معدات الضغط. تعتبر “PharmaGrade®” العلامة التجارية الخاصة بالشركة للفولاذ المستخدم في تصنيع أدوات […]
تلعب جودة المنتج دوراً حيوياً في ضمان سلامة وفعالية الأدوية. إحدى الطرق الحرجة لضمان الجودة هي من خلال تقدير محتوى الرطوبة في المنتج الدوائي. تُعد طريقة كارل فيشر (KF) من الأدوات الرئيسية لتحقيق هذا الهدف، وتُعتبر جزءًا من استراتيجية “الجودة في التصميم” (QbD) التي تهدف إلى دمج مبادئ الجودة خلال مراحل تطوير المنتج بدلاً من فحصها فقط في نهاية العملية. […]
تقنية بومودورو:هذه التقنية تعتمد على تقسيم فترات العمل إلى فترات قصيرة تُسمى “بومودورو”، حيث يعمل الفرد لمدة 25 دقيقة ثم يأخذ فترة راحة قصيرة لمدة 5 دقائق. هذا النمط يساعد في التركيز وزيادة الإنتاجية عبر تقليل التشتت والإرهاق.مصفوفة أيزنهاور:هذه الطريقة تساعد على تحديد أولويات المهام بناءً على مستوى أهميتها وإلحاحها. تنقسم المهام إلى أربع فئات:هام وعاجل: تعامل مع هذه المهام […]
يُعتبر التغليف الدقيق (encapsulation) تقنية متقدمة تُستخدم في العديد من الصناعات لتحسين استقرار وفعالية المكونات الفعالة. تُستخدم هذه التقنية بشكل واسع في الصناعات الدوائية والغذائية بهدف تحقيق إطلاق مراقب للمكونات النشطة، وزيادة التوافر البيولوجي، وتحسين فترة الصلاحية. تستعرض هذه المقالة تطبيقات التغليف الدقيق وتقنياته المختلفة وفوائده تطبيقات التغليف الدقيق الصناعات الدوائية: – الإطلاق المراقب Controlled Release: يسهم التغليف الدقيق في […]
في زمن التكنولوجيا الحديثة، قد لا يبدو من المستغرب أن نرى تداخلات غير متوقعة بين مجالات مختلفة. لقد تجاوزنا مرحلة الهواتف الذكية والسيارات الكهربائية، ووصلنا إلى عصر يمكن فيه للعلم أن يحول تناول الدواء إلى تجربة ممتعة كتناول حلوى. ومن هنا جاءت فكرة دمج الأدوية مع المنتجات الغذائية، حيث يمكن للآيس كريم الآن أن يكون وسيلة لذيذة لتناول العقاقير الطبية. […]
بيروكسيد الهيدروجين المبخر (VHP) هو عامل تعقيم حيوي يستخدم على نطاق واسع في صناعة الأدوية. فعاليته وتنوع استخداماته وسلامته تجعله الخيار المثالي للحفاظ على البيئات المعقمة، وضمان سلامة المنتجات الدوائية، وحماية الصحة العامة. آلية عمل VHP يعمل بيروكسيد الهيدروجين المبخر من خلال إطلاق بيروكسيد الهيدروجين في شكل بخار، والذي يعمل كعامل مؤكسد قوي. يتخلل هذا البخار الأسطح والمعدات، ويعطل البنية […]
لفهم كيفية فحص وقياس أدوات الضغط (compression) والتأكد من جودتها، من المهم معرفة الأجزاء المختلفة المستخدمة في عملية الضغط، مثل ال punch وال dies وال segments. تشمل أهمية الفحص والقياس ما يلي: 1. ال Punch: – أطوال ال Punch: قياس الأطوال مهم جدًا لأن التآكل قد يحدث مع مرور الوقت واستخدام ال punch، مما يؤثر على دقة الضغط وبالتالي […]
في السنوات الأخيرة، أصبحت البيانات الواقعية (Real-World Data – RWD) والأدلة الواقعية (Real-World Evidence – RWE) عناصر حيوية في تقييم الأدوية وتنظيمها ومنها المنهجيات المتعلقة بالدراسات غير التدخلية (Non-Interventional Studies – NIS) التي تستخدم RWD لإنتاج RWE لأغراض تنظيمية. التعريفات وأهمية الدراسات غير التدخليةالدراسة غير التدخلية هي دراسة سريرية لا تفي بشروط تعريف التجربة السريرية وفقاً للمادة 2.2(2) من التنظيم […]