في عملية تلبيس الأقراص الدوائية (tablet coating)، تُعد جودة التلبيس النهائية محكومة بسبع مراحل رئيسية مترابطة تبدأ بـ A: Drying air flow، حيث يدخل الهواء الساخن من جهة ويساعد على تبخير الرطوبة ويمنع الالتصاق السريع للفيلم. يلي ذلك B: Drop atomization، الذي يعتمد على spray gun لتحويل المحلول إلى رذاذ ناعم جداً، إذ يُعتبر حجم القطرة (droplet size) أمراً حاسماً […]
في عمليات التلبيس في التصنيع الدوائي، يُعد ظهور فقاعات الهواء (Air Bubbles) من المشاكل الشائعة والخطيرة التي تؤثر سلبًا على جودة المنتج النهائي. تحدث هذه الفقاعات لعدة أسباب رئيسية، أبرزها سرعة التقليب العالية لفترات طويلة، مما يؤدي إلى تكوين دوامات (Vortex) داخل الخزان، أو إضافة المواد الصلبة بسرعة كبيرة، أو استخدام خلاط غير مناسب (سرعة قليلة أو عدد ريش قليل)، […]
في الصناعات الدوائية، تلعب أرضيات الإيبوكسي دوراً حاسماً في ضمان جودة المنتجات الدوائية وسلامتها. يُعد استخدام أرضيات الإيبوكسي ضرورة أساسية للامتثال لمعايير ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) ومتطلبات الهيئات التنظيمية الأخرى، حيث يجب أن تكون المنتجات الدوائية خالية تماماً من أي نمو ميكروبي أو تلوث. تُجرى جميع الأنشطة المتعلقة بالمنتجات الدوائية في مناطق مصنفة (Classified Areas) لضمان جودة الدواء. وفي غرف […]
في عام 2025، سيطرت جونسون آند جونسون على قائمة أكثر شركات الأدوية ربحية عالمياً بصافي دخل بلغ 26.8 مليار دولار أمريكي، محققة قفزة كبيرة في الأداء المالي مقارنة بالسنوات السابقة، تلتها إيلي ليلي في المركز الثاني بـ20.6 مليار دولار، مدعومة بنمو هائل في مبيعات أدوية علاج السمنة والسكري مثل Mounjaro وزيبباوند التي ساهمت في تحقيق هوامش ربحية استثنائية. أما ميرك […]
في صناعة الأدوية، يُعد القوة الميكانيكية للأقراص (Tablets) أحد الخصائص النوعية الحرجة في تصنيع الأشكال الصلبة الفموية (Solid Dosage Forms). يتعرض القرص خلال مراحل التلبيس (Coating)، التعبئة والتغليف (Packaging)، المناولة (Handling)، والنقل (Transportation) للعديد من الضغوط الميكانيكية مثل الاحتكاك، الصدمات، والاهتزاز. لذلك، يُستخدم جهاز Friability Tester (جهاز اختبار التفتت) لتقييم قدرة القرص على مقاومة هذه الضغوط دون حدوث تفتت أو […]
الفرق بين فلاتر HEPA و ULPAتلعب الفلاتر دورًا حاسمًا في الغرف العقيمة، خاصة في صناعة الأدوية وتصنيع المكونات الإلكترونية الحساسة، حيث يُعد التحكم في عدد الجسيمات ومنع التلوث أمرًا أساسيًا لضمان جودة المنتج وسلامته. تُستخدم أنواع مختلفة من الفلاتر ضمن أنظمة التكييف والتهوية (HVAC) منها فلاتر HEPA وفلاتر ULPA التي تُمثل الخط الدفاعي الأخير ضد التلوث. فلاتر HEPA (High-Efficiency Particulate […]
يعد حساب كمية البلستر في مرحلة التغليف من العمليات المهمة والمحيرة أحيانًا في صناعة الأدوية، حيث يساعد في تحديد الكمية الدقيقة المطلوبة لتغليف دفعة معينة من الأقراص أو الكبسولات دون هدر أو نقص. يعتمد الحساب على طريقتين رئيسيتين متساويتين الأهمية: الطريقة النظرية والطريقة العملية. في الطريقة النظرية، يتم قياس أبعاد الـ blister pack من الرسم التقني (مثل الطول والعرض)، ثم […]
في صناعة الأدوية، يتم استخدام معدات الخلط والمزج (مثل الـ double cone blender، bin blender، ribbon mixer، أو rapid mixer granulator) لخلط المساحيق والحبيبات في تصنيع الأقراص والكبسولات والمعلقات الجافة. يعتقد حوالي 90% من المهنيين خطأً أن سعة هذه المعدات يجب قياسها بالكيلوغرامات، لكن الممارسة الصحيحة والعلمية هي ذكر السعة بوحدة اللترات (litres). السبب الرئيسي هو أن الكتلة بالكيلوغرام تتغير […]
اختلاف وزن الأقراص أثناء عملية الضغط (Compression) يُعد من المشكلات الشائعة في صناعة الأدوية الصلبة، حيث يؤثر بشكل مباشر على الجودة والسلامة والفعالية الدوائية. إذا كان وزن الأقراص أعلى من النطاق الموصى به، فقد يؤدي ذلك إلى ارتفاع في قيمة الـ Assay أو عدم تجانس المحتوى (Content Uniformity)، بينما إذا كان الوزن أقل من النطاق المطلوب، فقد ينخفض المحتوى الفعال […]
في صناعة الأدوية العقيمة الحديثة، يُعد الانتقال من الفحوصات اليدوية التقليدية إلى أنظمة الضمان الذكية الآلية أحد أبرز التحسينات التي تعزز جودة العمليات العقيمة. يتمثل أحد أهم هذه التطورات في تطبيق اختبار سلامة الفلتر التلقائي PUPSIT (Pre-Use Post-Sterilization Integrity Test) مباشرة بعد عملية التعقيم الموضعي SIP (Sterilization in Place). في الطرق التقليدية، كان اختبار سلامة الفلتر يعتمد على التنفيذ اليدوي، […]