تحليل البيانات في التصنيع الدوائي يشير إلى العملية التي يتم فيها تحليل البيانات المتعلقة بعمليات التصنيع الدوائي لفهم الأداء وضمان الجودة والامتثال للمعايير القياسية. هذا يتضمن جمع البيانات من مختلف مراحل عملية التصنيع، مثل عمليات التحضير والإنتاج والتعبئة والتغليف، ومقارنتها بالمعايير والمواصفات المحددة.عملية تحليل البيانات في التصنيع الدوائي تشمل عادة:مراقبة الجودة: يتم تحليل البيانات لضمان أن المنتجات تلبي المعايير الجودة […]
تعتبر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أن الأنظمة الحاسوبية هي معدات وفقًا لـ 21 CFR 211.68 وبالتالي يجب التحقق من مصدوقيتها. كما توفر الإدارة ضوابط مفصلة للسجلات والتوقيعات الإلكترونية في قانون اللوائح الفيدرالية (CFR) تحت FDA 21 CFR 11.الجزء 11 يفرض متطلبات للسجلات الإلكترونية والتوقيعات لتكون دقيقة وموثوقة وقابلة للاسترجاع بسهولة وآمنة وقادرة على استبدال السجلات الورقية والتوقيعات اليدوية قانونياً. […]
لا تقم بتطبيق الذكاء الاصطناعي على خطك الانتاجي بدون وضع خطة مخاطر محكمةمخاطر الذكاء الاصطناعي / التعلم الآلي لتحقيق النتائج المثلى.وفقًا لتحليل إدارة الغذاء والدواء (FDA)، فقد زادت نسبة موافقات الأنظمة التي تعتمد على الذكاء الاصطناعي والتعلم الآلي بنسبة مذهلة بلغت 1800٪ منذ عام 2015، حيث ارتفعت من 29 في عام 2015 إلى 521 حتى أكتوبر 2022.وفي ضوء الاعتماد على […]
عند النظر الى الطبيعة المهنية المتطورة باستمرار، نتعرف على الفارق بين الموظفين من النوع العام (Generalists) والمتخصصين (Specialists) حيث يشكل هذا النوع من النقاش مكاناً بين خبراء تطوير المهن ومدراء الموارد البشرية. الازدهار في عالم متغير بسرعة بواسطة التطورات التكنولوجية، خاصة الذكاء الاصطناعي، يتطلب فهمًا مفصلًا لهذه النماذج المهنية. نتعرف في هذا المقال على أساسيات الأدوار العامة والمتخصصة، ويفحص النموذج […]
تجربة تحسين الإنتاجية الأكثر تطوراً مع شركة SIKO لتجهيز الآلات القابلة للتوصيل والتشغيل!مع الحلول الجديدة المقدمة من الشركة، أصبح من السهل جداً تحسين العمليات الإنتاجية بفضل التقنيات الحديثة والمبتكرة. فقط تخيل، التبديل المتحكم فيه يتم الآن بشكل يدوي باستخدام مؤشرات الموضع الإلكترونية، وإعدادات الآلة الكاملة تتم بشكل آلي باستخدام محركات تحديد المواقع ووحدات تحكم SIKO HMI المذهلة! ماذا يعني ذلك […]
هل تبحث عن طرق لتعزيز كفاءة آلات الإنتاج الخاصة بك؟ مع حلول التبديل من SIKO، يمكنك تحسين أداء آلات الإنتاج، بما في ذلك آلات التعبئة والتغليف الصناعية، بطريقة مبتكرة وفعالة.تقدم حلول التبديل من SIKO مجموعة واسعة من المميزات التي تجعل عملية الإنتاج أكثر سلاسة وكفاءة. من خلال مؤشرات المواقع المراقبة ومحركات المسمار الآلية بالكامل، إلى وحدات التحكم HMI المتطورة، تتيح […]
اكتشف حلول إبداعية لتحسين عمليات إنتاج الأدوية في قطاع الصناعات الدوائية، يأتي التطور والابتكار في صورة حلول تبديلية مبتكرة، وهو ما تقدمه شركة SIKO لآلات الإنتاج. من خلال تطبيق تكنولوجيا فائقة وحلول متطورة، وتحويل عمليات التفتيش، النقل، وتتبع المسار في آلات إنتاج الأدوية إلى تجربة سلسة ومحسّنة.بوحدات مراقبة المواقع ومحركات الدوران الآلية بالكامل ووحدات التحكم HMI، تقدم SIKO حلولاً تجعل […]
في هذا المقال، نستعرض النجاح المتحقَّق من تعاون شركتي فايزر وسيمنز في دفع صناعة الأدوية نحو التحول الرقمي وتعزيز استدامتها. نقدم تحليلاً شاملاً لكيفية استفادة فايزر من تقنيات “سيمنز إكسيليريتور” في إقامة مصنعها الجديد بفرايبورغ، ألمانيا، الذي يُعتبر نموذجاً للفاعلية والاستدامة في صناعة الأدوية. يوضح المقال كيف أن تعاون فايزر مع سيمنز لم يقتصر على الاستفادة من تكنولوجيا متقدمة، بل […]
شغل الميتافيرس مكاناً في عالم التكنولوجيا، حيث يتمتع بجاذبية لا مثيل لها بفضل توفير فرص مبتكرة وحلول خلاقة. يستكشف هذا المقال الفرص الواعدة التي يقدمها الميتافيرس في صناعة الرعاية الصحية، بما في ذلك توفير رعاية مخصصة، وتحسين التدريب الطبي، وتسريع تطوير الأدوية من خلال التجارب السريرية الافتراضية وتحسين سلاسل التوريد وتطوير الأساليب التدريبية لفرق العمل في المنشآت الطبية. احتلت العوالم […]
تعرف على التكنولوجيا الناشئة في صناعة الدواء لعام 2024، حيث تلعب دورًا حاسمًا في التغييرات الجوهرية بمجال الرعاية الصحية. سواء كنت مديرًا أو عضوًا في فريق الجودة، اكتساب فهم عميق لهذه التقنيات يعد أمرًا ضروريًا لتحسين أداء منظمتك. اكتشف أحدث اتجاهات الذكاء الاصطناعي، Blockchain، والتلقائية التنظيمية، وكيف تساهم في تحسين اكتشاف الأدوية وجعل العمليات أكثر كفاءة وامتثالاً. رغم التحديات المتعلقة […]