مراجعة شاملة للأفلام الفموية كوسيلة دوائية متقدمة
يهدف هذا البحث إلى تقديم مراجعة علمية مفصلة حول الخصائص الفيزيائية والكيميائية وآلية العمل وتقنيات التصنيع، ومزايا الأفلام الفموية (Orally Disintegrating Films – ODFs)، مع التركيز على قابليتها لتحسين فعالية التوصيل الدوائي.
رابط تحميل الدراسة كاملة
تركّز الدراسة على وصف تفصيلي لتركيب الأفلام، والذي يتضمن:
البوليمرات: وهي المكون الأساسي، وتُختار بناءً على قابليتها للذوبان في الماء، وخصائصها الميكانيكية، وثباتها. ومن أبرزها: بوليفينيل الكحول (PVA)، هيدروكسي بروبيل ميثيل سليلوز (HPMC)، وبولي إيثيلين أوكسيد (PEO).
المُلدنات (Plasticizers): مثل الجليسرين والبروبيلين غليكول، تُضاف لتحسين مرونة الفيلم ومنع تكسره.
العوامل المساعدة: مثل المواد الفعالة على السطح (surfactants)، والنكهات، والمحليات، والمواد الملونة، لتحسين الطعم وقبول المريض.
ما هي تقنيات التصنيع:
حددت الدراسة طريقتين أساسيتين لتصنيع ODFs:
طريقة الصبّ (Solvent Casting Method):
تُعد الطريقة الأكثر استخدامًا، حيث يتم إذابة البوليمر والمكونات الفعالة في مذيب مناسب، ثم يُصب الخليط على صفيحة غير لاصقة ويُترك ليجف تحت ظروف محكمة.
طريقة البثق (Hot-Melt Extrusion):
تُستخدم للمواد الحساسة للرطوبة، وتتميز بغياب المذيبات مما يقلل من التلوث، لكن قد لا تكون ملائمة للمواد الحساسة للحرارة.
الخصائص الفيزيائية والكيميائية المطلوبة:
أكد الباحثون أن الأفلام يجب أن تتسم بـ:
سُمك متجانس: يتراوح عادة بين 50–200 ميكرومتر.
قوة شد كافية: لضمان عدم تمزق الفيلم أثناء المناولة.
قابلية الذوبان الفوري: حيث يجب أن يتحلل الفيلم خلال أقل من 30 ثانية في اللعاب.
توزيع متجانس للدواء: لضمان جرعة دقيقة في كل وحدة.
ما هي آلية الامتصاص الحيوي:
تشير الدراسة إلى أن ODFs تُذوّب في الفم وتُمتص عبر الأغشية المخاطية، مما يسمح بتجاوز المرور الكبدي الأول (first-pass metabolism) وبالتالي تحسين التوافر الحيوي (Bioavailability) مقارنة بالأشكال الفموية التقليدية مثل الأقراص والكبسولات.
ما هي المزايا السريرية والتطبيقات:
راحة الاستخدام: لا حاجة للماء، مما يجعلها مثالية للمرضى الذين يعانون من عسر البلع.
التأثير السريع: مناسبة للأدوية التي تحتاج إلى تأثير فوري مثل المسكنات والمضادات التحسسية.
استخدام الأطفال وكبار السن وذوي الإعاقة: تحسن الامتثال الدوائي في هذه الفئات.
أمان الجرعة: يمكن تصميم الفيلم بحيث يحتوي على جرعة دقيقة وآمنة، مما يقلل خطر الجرعة الزائدة أو التناول الخاطئ.
التحديات المرتبطة بتصنيع ODFs:
استقرار المادة الفعالة: خصوصًا إذا كانت حساسة للرطوبة أو الحرارة.
القيود على كمية الدواء: لا يمكن تحميل كمية كبيرة من المادة الفعالة بسبب محدودية السُمك والحجم.
تداخل الطعم: بعض الأدوية لها مذاق غير مقبول، مما يتطلب تقنيات تغليف دقيقة أو استخدام نكهات قوية.
تُظهر هذه الدراسة أن الأفلام الفموية من هذا النوع تُعد من أكثر أنظمة التوصيل الواعدة، خصوصًا في حالات الحاجة إلى امتصاص سريع، أو للمرضى الذين يعانون من صعوبة في البلع. يدعو الباحثون إلى إجراء مزيد من الدراسات السريرية والتطبيقات الصناعية لضمان استقرار المنتج وفعاليته وتوسيع نطاق استخدامه في السوق الدوائي.
تقدم هذه الدراسة مراجعة شاملة ومعمّقة حول ODFs، وتؤسس لأساس علمي يمكن للباحثين ومطوري الأدوية الاعتماد عليه في تطوير نظم جديدة، تراعي الراحة وسرعة التأثير وجودة الامتصاص