التأكد من كفاءة وأداء الطرق القياسية في المختبرات المعتمدة وفق ISO/IEC 17025:2017
تواجه المختبرات العلمية تحديات عديدة تتعلق بضمان دقة وموثوقية النتائج، خاصة في ظل التطورات المستمرة للطرق القياسية والمعايير المرجعية. من بين المشكلات الأساسية التي قد تواجه المختبرات هي استخدام إصدارات قديمة من الطرق القياسية أو عدم التحقق من أداء الطرق الجديدة قبل إدراجها في العمل الروتيني. لذا، يوفر الاعتماد ISO/IEC 17025:2017 حلولًا منهجية لضمان كفاءة وفعالية الأداء في المختبرات من خلال مجموعة من البنود.
المشكلة الأولى: استخدام إصدارات قديمة من الطرق القياسية
قد تعتمد المختبرات على إصدارات قديمة من طرق القياس، ما قد يؤدي إلى انخفاض الدقة والموثوقية في النتائج.
طبقاً للبند 7.2.1.2
“All methods, procedures and supporting documentation, such as instructions, standards, manuals and reference data relevant to the laboratory activities, shall be kept up to date and shall be made readily available to personnel.”
يُلزم هذا البند المختبرات بتحديث جميع الطرق والإجراءات بشكل دوري والاعتماد على أحدث النسخ الصادرة من الهيئات المرجعية. كما يضمن توفير هذه الوثائق والبيانات للعاملين المؤهلين لاستخدامها بشكل فعّال، ما يحد من الاعتماد على الطرق القديمة ويضمن الوصول إلى أفضل الممارسات الحديثة.
المشكلة الثانية: تطبيق الطرق دون التحقق من كفاءتها
إدراج طريقة قياسية جديدة في العمل دون التحقق من فعاليتها يؤدي إلى عدم تحقيق الأداء المطلوب ويؤثر على نتائج الاختبارات.
طبقاً للبند 7.2.1.3
“The laboratory shall ensure that it uses the latest valid version of a method unless it is not appropriate or possible to do so. When necessary, the application of the method shall be supplemented with additional details to ensure consistent application.”
يُشدد هذا البند على ضرورة استخدام النسخة الأحدث من الطرق المعتمدة، وفي حال تعذر ذلك، يجب التحقق من ملاءمة الطرق القديمة مع تقديم تفاصيل إضافية تضمن التطبيق المتسق والدقيق. هذا يساعد في ضمان فعالية الطرق المعتمدة وتقليل الأخطاء الناجمة عن تطبيق طرق غير مناسبة.
المشكلة الثالثة: عدم التحقق المستمر من أداء الطرق المعتمدة
مع مرور الوقت، قد تتأثر كفاءة الطرق القياسية نتيجة تغير عوامل مثل: عمر أجهزة القياس ونقاوة المواد الكيميائية وكفاءة العاملين.
طبقاً للبند 7.2.1.5
“The laboratory shall verify that it can properly perform methods before introducing them by ensuring that it can achieve the required performance. Records of the verification shall be retained. If the method is revised by the issuing body, verification shall be repeated to the extent necessary.”
يُلزم هذا البند المختبرات بالتحقق من كفاءة الطرق قبل استخدامها، مع الاحتفاظ بسجلات التحقق لضمان التتبع المستمر. بالإضافة إلى ذلك، إذا تم تحديث الطريقة القياسية من قبل الجهة المرجعية، يجب إعادة التحقق مرة أخرى لمقارنة الأداء الجديد مع متطلبات الأداء المعلنة.
المشكلة الرابعة: التأثير على حدود الكشف وعدم تحديثها دوريًا
قد تتغير حدود الكشف (Detection Limits) نتيجة للعوامل التشغيلية والفنية، مما يؤدي إلى ضعف دقة القياس وعدم تحقيق المتطلبات التحليلية.
إجراء التحقق الدوري:
يوصي اعتماد ISO 17025 بإجراء عمليات التحقق من الحدود بشكل دوري على الأقل مرة واحدة سنويًا. يُعتبر تحديث حدود الكشف ضروريًا خاصة في ظل:
- تغير عمر الأجهزة المستخدمة.
- اختلاف نقاوة المواد الكيميائية.
- تأثير مهارات العاملين وكفاءتهم.
من خلال التحقق الدوري، يمكن تحديد أي انحراف عن الأداء المتوقع ومعالجة المشكلات فور اكتشافها.
من خلال البنود المذكورة في ISO/IEC 17025:2017، يمكن للمختبرات تجاوز المشكلات المتعلقة بتحديث الطرق القياسية والتحقق من كفاءتها. تكمن أهمية هذه البنود في ضمان نتائج موثوقة ومعتمدة، وهو ما يعزز مصداقية المختبر وكفاءته في تقديم خدمات الاختبار والقياس بدقة وجودة عالية.