الجودة الدوائية: كيف تختلف ممارسات التصنيع الجيد GMP عن ممارسات التصنيع الجيد الحالية  cGMP و كود  اللوائح الفدرالية  CFR

يستعرض المقال الأمان الدوائي والجودة في صناعة الأدوية من خلال تفسير الفوارق بين : GMP (ممارسات التصنيع الجيدة)و cGMP (ممارسات التصنيع الجيدة الحالية) و CFR (مدونة او كود اللوائح الفيدرالية). اكتشف كيف تلعب هذه الأنظمة الحيوية دورًا في ضمان سلامة وفعالية المنتجات الدوائية، مع تسليط الضوء على كيفية تحديث cGMP بما يتلاءم مع التقنيات الحديثة، وكيف يقوم CFR بتحديد اللوائح […]

تكنولوجيا المستحضرات الدوائية: فهم عميق لدور النشاء واللاكتوز في تطوير الأدوية ذات التأثير الفعّال

استعد للانغماس في عالم مثير ومعقد حيث يلتقي العلم والتكنولوجيا ليخلقا تحفة دوائية. في هذا المقال المثير، سنكشف عن أسرار اللاكتوز والنشاء، هذين البطلين الخفيين في عالم الأدوية. اكتشف كيف يرقى هذا الثنائي إلى مستوى البطولة في تصنيع الأقراص والكبسولات، وكيف يحققان تحسينات كبيرة في فعالية الأدوية. سنكتشف الأشكال المتنوعة والاستخدامات السحرية لللاكتوز والنشاء، حيث يتألقان كعوامل ربط وتفتيت . […]

التناضج العكسي Reverse Osmosis في محطات الماء في المصانع الدوائية: استثمار تقنية جهاز ال RO للمحافظة على السلامة وضمان الجودة

يتناول المقال التالي أهمية تطبيق تقنية التناضح العكسي في الحفاظ على جودة وسلامة الماء المستخدم في الصناعات الدوائية لأغراض التصنيع , كما سنتعرف على نظام RO . وجميع ملحقاته وكافة الفلاتر والانظمة والمضخات التي تدخل في تركيب هذا النظام. تعرف على أنظمة الضغط العالي وعمليات الفلترة بمرشحات الميكرون والية عمل كل منها سنتناول مفهوم التناضح العكسي. التناضح هو عملية تتيح […]

تصنيع المضادات الحيوية التي تحتوي على حلقة بيتا-لاكتام: دور المرافق المنفصلة في منع التلوث والحفاظ على جودة المنتجات الصيدلانية

استعد لاستكشاف عالم البنسلين من خلال هذا المقال الشامل. سنقوم بالسفر عبر الزمن لاكتشاف البنسلين، هذا الدواء الذي قام العالم الشهير ألكسندر فليمنغ بالعثور عليه عام 1928، والذي غيّر الطب للأبد. ستفهم كيف يعمل البنسلين كمضاد حيوي بفضل حلقة بيتا-لاكتام وتأثيراته الفعّالة ضد البكتيريا. سنقدم أيضًا نظرة شاملة على حساسية البنسلين وتأثيرها الجانبي، ونشرح كيفية اكتشاف الحساسية باستخدام اختبارات الجلد […]

تكرار عملية المعايرة في القطاع الصناعي الصيدلاني: ضمان جودة عمليات التصنيع وتقليل التكاليف والمحافظة على عمر الآلات

تعتبر المعايرة عملية أساسية في الصناعات الحساسة مثل صناعة الأدوية، وهي السبيل للحفاظ على الجودة والدقة في عمليات القياس والتحليل. في هذا المقال، سنستكشف الأهمية الكبيرة للمعايرة وتأثيرها على الجودة والتكاليف، مع التركيز على كيفية تحديد تكرار المعايرة ومتى يمكن تقليلها أو زيادتها للحفاظ على الأداء الممتاز وتحقيق توفير التكاليف. أحد أكثر الأسئلة التي تشكل لغزًا بالنسبة للمحترفين العاملين في […]

التحسين المتوقع في صناعة الأدوية من خلال الغسيل في المكان والتنظيف في المكان

في هذا المقال، سنستكشف مفاهيم الغسيل في المكان (WIP) والتنظيف في المكان (CIP)، وكيف يمكن تطبيقها بشكل أكثر فعالية في صناعة الأدوية. سنسلط الضوء على المكونات الرئيسية ومبدأ العمل المشترك بين هاتين العمليتين، مع التركيز على الفوائد الكبيرة التي تأتي مع تبني هذه التقنيات. بالإضافة إلى ذلك، سنقوم بشرح الخطوات الرئيسية في تنفيذ هذه العمليات. الغسيل هو جزء رئيسي من […]

قواعد التصنيع الجيد والدقة الوزنية في الصناعة الصيدلانية: الجوانب التقنية والتصميمية لاختيار وصيانة الميزان

في هذا المقال الشامل، سنستكشف كيفية اختيار وصيانة الميزان بشكل يضمن دقة الوزن في العمليات الصناعية والصيدلانية. سنتعرف على متطلبات تركيب الميزان وكيفية حمايته من العوامل الخارجية مثل تيارات الهواء وأشعة الشمس. سنستعرض أيضًا الجوانب التقنية وميزات التصميم التي يجب مراعاتها عند اختيار الميزان. وبالإضافة إلى ذلك، سنتناول كيفية تحديد حدود المعايرة والمتطلبات المحددة لضمان الدقة في عمليات الوزن. في […]

عملية تلبيس الأقراص بالفيلم: معلمات التشغيل والتقنيات المستخدمة لتحسين الجودة

اكتشف كيف يمكنك تحسين جودة عملية تلبيس الأقراص بالفيلم باستخدام هذا المقال الشامل. ستجد نصائح مهمة لتفادي الأخطاء الكارثية وضبط المعدات بشكل صحيح. تعرَّف على معايير النجاح مثل صلابة الأقراص، ومعدلات الرش، ودرجة الحرارة. اكتسب فهمًا عميقًا لعملية تحضير سائل التلبيس واستخدام المعدات بشكل صحيح. عملية التلبيس بالفيلم هي عملية تتطلب عدة معايير للنجاح مثل صلابة الأقراص المستمرة، بالإضافة إلى […]

أهمية إجراءات التحقق (Validation) في تحسين تخطيط عمليات تلبيس الأقراص

اكتشف كيف يمكنك بسهولة تحسين عملية تلبيس الأقراص والمضغوطات في صناعة الأدوية. ستتعرف في هذا المقال على كيفية حساب معدل الرش والتحقق من أداء مسدسات البخ لضمان أقصى كفاءة ودقة. ستجد أيضًا نصائح حول كيفية حساب زمن عملية التلبيس بثقة وفعالية. استمتع بقراءة هذا الدليل المفصل لتحسين عمليات تلبيس الأدوية. عملية تلبيس الأقراص أوالمضغوطات هي واحدة من أصعب وأكثر العمليات […]

معايير الجودة الحرجة في الصناعة الدوائية: ضمان التجفيف المثالي للمستحضرات الدوائية

في القطاع الدوائي الصناعي، تأتي معايير الجودة الحرجة (CPPs) على رأس الأولويات. هذه المعايير الأساسية تلعب دورًا بارزًا في ضمان جودة المنتج النهائي وتأثيرها المباشر على عمليات التصنيع. في هذا المقال، سنستعرض معايير العملية الحرجة لجهاز تجفيف السرير الهوائي وأهميتها في صناعة الأدوية. ما هي المعايير الحرجة للعملية المعايير الحرجة، المعروفة أيضًا باسم CPPs، هي المعايير الضرورية التي يجب مراقبتها […]