ضمان الجودة وسلامة الأدوية: إرشادات الاتحاد الأوروبي حول العينات المرجعية  Reference Samplesوعينات الاحتفاظ  Retention Samples

يعد الملحق 19 من دليل ممارسات التصنيع الجيد (GMP) للاتحاد الأوروبي مرجعًا أساسيًا في قطاع الأدوية، حيث يحدد المعايير الخاصة بجمع وحفظ العينات المرجعية وعينات الاحتفاظ لكل من الأدوية البشرية والبيطرية. يهدف هذا الملحق إلى ضمان جودة وسلامة المنتجات الدوائية طوال دورة حياتها وحتى بعد وصولها إلى المستخدمين. ما هي العينات المرجعية؟ العينات المرجعية هي عينات تم جمعها من وجبات […]