تحول الصناعة الدوائية مع GAMP 5: لماذا يجب ان تضيف هذه التقنية الى مصنعك الدوائي

بسبب التعقيد الهائل في عمليات الصناعة الدوائية، فإن إدخال التأهيل الآلي هو أمر لا بد منه. كانت هذه العمليات تأخذ وقتًا طويلاً وتتطلب الكثير من العمل ومعرضة للأخطاء البشرية. لكن، مع اقترابنا من عام 2034، فالوضع تغير، ومن المثير التفكير في التحولات المحتملة في مجال التأهيل والتحقق الآلي. يسهل التأهيل الآلي العمليات، ويعزز الدقة، ويقلل بشكل كبير من الوقت اللازم […]

 Overall Equipment Effectiveness (OEE): قياس كفاءة المعدات والإنتاج في الصناعة الدوائية

Overall Equipment Effectiveness (OEE) هو مقياس حاسم يُستخدم في إدارة الإنتاج والتصنيع لتحديد مدى كفاءة استخدام المعدات والماكينات في العمليات الصناعية. يُعد OEE مؤشرًا هامًا لقياس الاستخدام الفعّال للمعدات في تحقيق الإنتاج الامثل وتقليل الفاقد في العمليات الإنتاجية. يتم حساب مؤشر OEE من خلال مراقبة وقياس ثلاثة عوامل رئيسية: .1 التوفر (Availability): يُقاس التوفر بنسبة الزمن الذي تكون فيه المعدة […]