ISO 11134:2018 و ISO 11134-2:2018 – دليل التعقيم باستخدام الأتوكلاف وأهميته في السلامة والجودة

اكتشف أهمية معايير ISO 11134:2018 و ISO 11134-2:2018 في عمليات التعقيم باستخدام الأتوكلاف. تعرف على كيفية تحقيق التعقيم الفعّال والسلامة والجودة. اكتشف دور زمن التأخير وزمن التوازن في عمليات التعقيم باستخدام الاوتوغلاف . تعرف على كيفية تحقيق التعقيم الفعّال والسلامة في مجالات الصيدلة والبيولوجيا. معيار ISO 11134-1:2018 ومعيار ISO 11134-2:2018 معنيان بالأوتوكلاف والعمليات المتعلقة بالتعقيم باستخدام البخار معيار ISO 11134-1:2018 […]

علم الإحصاء وصناعة الأدوية: النجاح من خلال الأرقام والبيانات

تمثل صناعة الأدوية والصناعة الصيدلانية قطاعًا حيويًا يعتمد على التحديث والابتكار المستمر. يتوقف نجاح الشركات والباحثين والمهنيين في هذا الميدان على قدرة الوصول إلى المعلومات والموارد بسرعة وكفاءة . هذا المقال سيقدم لك دليلًا متخصصًا يستند إلى أفضل الممارسات والاستراتيجيات المتقدمة لصناعة الأدوية. سواء كنت تمتلك شركة تصنيع أدوية، أو تعمل في مجال البحث والتطوير الدوائي، أو تقدم المعلومات الصيدلانية […]

جودة الرعاية الصحية والتيقظ الدوائي: تحالف لضمان سلامتنا الدوائية

اكتشف كيف يلعب التيقظ الدوائي دورًا حاسمًا في ضمان سلامة وجودة الأدوية ، وتعرّف على أهم الممارسات والأثر الإيجابي لهذا النظام على صحتك وصحة المجتمع. في عالم مليء بالتقدمات الطبية والأدوية الجديدة، يُسهم التيقظ الدوائي في ضمان سلامتنا وصحتنا. إنه علم ونشاط يركز على الكشف والتقييم والفهم والوقاية من التأثيرات الضارة والمشاكل المتعلقة بالأدوية بعد ترخيصها للاستخدام. يُنسق النظام الأوروبي […]

دور منظمة الصحة العالمية في تحسين السياسة الدوائية : تحليل وأهمية المبادئ الصحية والتوجيهات الدولية

تقدم هذه المقالة نظرة شاملة على دور منظمة الصحة العالمية في تطوير السياسات الدوائية وتعزيز الصحة العامة على مستوى العالم. سنتناول تلك الجهود والتحديات التي تواجه الدول النامية في تنفيذ استراتيجيات دوائية فعالة ونقدم نظرة على الأثر الإيجابي الذي يمكن أن تحققه منظمة الصحة العالمية على الصحة العامة والرعاية الصحية العالمية. تحظى السياسة الدوائية بأهمية كبيرة ضمن السياسات الصحية للدول […]

الاستفادة من الإحصائيات وتجنب الافتراضات اثناء القيام بالتفتيش على ممارسات التصنيع الجيدة في صناعة الادوية

اكتشف كيف يمكن استخدام الإحصائيات وتحليل جذور السبب للتصدي لأخطاء التصنيع المتكررة وتحسين جودة المنتجات والامتثال للمعايير بفعالية. الاستفادة من الإحصائيات: قد يكون أول خطوة مهمة في تجنب أخطاء التصنيع المتكررة هو نشر الإحصائيات المتعلقة بالمشاكل الشائعة بشكل دوري. يفعل ذلك بعض البلدان مثل المملكة المتحدة والبرازيل، حيث يتم نشر بيانات توضح النواقص والمشاكل في مجالات مثل تصنيع الأدوية. توفر […]

سلسلة فهم أهمية الرسوم البيانية Control Charts في تحسين جودة الإنتاج وزيادة الكفاءة

إن تحسين العمليات وضمان استقرارها أمور حاسمة لأي منظمة تسعى إلى تحقيق أهدافها بنجاح. واحدة من الأدوات الفعالة في تحقيق هذا الهدف هي استخدام الرسوم البيانية التحكمية. تساهم هذه الرسوم البيانية بشكل كبير في تحديد مدى استقرار العمليات وتحسين الجودة والكفاءة. في المقال الثاني في هذه السلسلة، سنتعرف على كيفية استخدام البيانات للمراقبة واتخاذ القرارات في الوقت المناسب باستخدام الرسوم […]

سلسلة فهم أهمية الرسوم البيانية Control Charts في تحسين جودة الإنتاج وزيادة الكفاءة

اكتشف كيف يمكن للرسوم البيانية التحكمية أن تساعد في تحديد استقرار العمليات وتحسين الجودة والكفاءة. اقرأ المقال الاول من السلسلة للتعرف على كيفية استخدام البيانات للمراقبة واتخاذ القرارات في الوقت المناسب. الغرض الرئيسي من الرسوم البيانية هو المساعدة في تحديد ما إذا كانت عملية معينة مستقرة وتحت السيطرة، أم غير مستقرة وخارجة عن السيطرة. عندما تكون العملية مستقرة، أو “تحت […]

أهمية الأساليب الإحصائية في هندسة الجودة Quality Engineering والتحققValidation : دورها الحاسم في صناعة الأدوية

اكتشف كيف تلعب الأساليب الإحصائية دورًا حاسمًا في ضمان جودة منتجات الأدوية والامتثال لمتطلبات إدارة الغذاء والدواء FDA. تعرف على أهمية التحقق من العملية وتطبيق الإحصاءات في هذا المقال. إذا كنت ممارسًا في مجال التحقق والامتثال، يجب أن تفهم وتستخدم الأساليب الإحصائية في هندسة الجودة. عملك يوفر الأساس لتصنيع المستقبل واختيار المعايير في عمليات الصناعة الصيدلانية. تُستخدم لتوثيق عملك في […]

استراتيجيات تحسين الجودة: إدارة الجودة الشاملةTQM مقابل Six Sigma

اكتشف كيف يمكن لإدارة الجودة الشاملة وستة سيجما تحسين الجودة والكفاءة في أعمالك. تعرف على الاختلافات الرئيسية بينهما وكيفية تحقيق النجاح في مجال الجودة وتعرف على الفرق بين ISO9000 وبين TQM. الستة سيجما هو مفهوم أحدث نسبياً من إدارة الجودة الشاملة ولكنه ليس بالضرورة بديلاً لها. الفرق الأساسي بين إدارة الجودة الشاملة وستة سيجما هو أن إدارة الجودة الشاملة تقدم […]

منهج الأجايل Agile Methodology وستة سيغما: تحسين العمليات والتطوير المستدام

تعرف على منهج الأجايل وكيف يمكن تطبيقه في مجالات متنوعة بمرونة وقابلية للتكيف. اكتشف فوائد الأجايل وكيف يمكن تطبيقه بنجاح في صناعة الأدوية لتسريع التطوير وتحسين الكفاءة. قدم نظرة شاملة على كيفية بناء بيئة الأجايل ومقارنته مع منهج ستة سيغما. الأجايل هو نهج تكراري ومرن لإدارة المشاريع والتطوير يشدد على التعاون والقابلية للتكيف والتحسين المستمر. تم التفكير فيه في البداية […]