تعرف على أهم عناصر التدقيق والمراقبة في القسم الهندسي وأنظمة HVAC في صناعة الصيدلة. كيف تساهم عمليات التدقيق في ضمان الجودة والسلامة؟ التدقيق والمراقبة هي العناصر الاساسية لنجاح وتطور أي منظمة، ولا سيما في صناعة الأدوية، حيث تتطلب سلامة المنتجات تطبيق قواعد ومعايير صارمة لضمان الجودة . يعتمد نجاح التدقيق على العديد من العوامل، وفي هذا المقال، سنلقي نظرة على […]
اكتشف أهمية معايير ISO 11134:2018 و ISO 11134-2:2018 في عمليات التعقيم باستخدام الأتوكلاف. تعرف على كيفية تحقيق التعقيم الفعّال والسلامة والجودة. اكتشف دور زمن التأخير وزمن التوازن في عمليات التعقيم باستخدام الاوتوغلاف . تعرف على كيفية تحقيق التعقيم الفعّال والسلامة في مجالات الصيدلة والبيولوجيا. معيار ISO 11134-1:2018 ومعيار ISO 11134-2:2018 معنيان بالأوتوكلاف والعمليات المتعلقة بالتعقيم باستخدام البخار معيار ISO 11134-1:2018 […]
تمثل صناعة الأدوية والصناعة الصيدلانية قطاعًا حيويًا يعتمد على التحديث والابتكار المستمر. يتوقف نجاح الشركات والباحثين والمهنيين في هذا الميدان على قدرة الوصول إلى المعلومات والموارد بسرعة وكفاءة . هذا المقال سيقدم لك دليلًا متخصصًا يستند إلى أفضل الممارسات والاستراتيجيات المتقدمة لصناعة الأدوية. سواء كنت تمتلك شركة تصنيع أدوية، أو تعمل في مجال البحث والتطوير الدوائي، أو تقدم المعلومات الصيدلانية […]
اكتشف كيف يلعب التيقظ الدوائي دورًا حاسمًا في ضمان سلامة وجودة الأدوية ، وتعرّف على أهم الممارسات والأثر الإيجابي لهذا النظام على صحتك وصحة المجتمع. في عالم مليء بالتقدمات الطبية والأدوية الجديدة، يُسهم التيقظ الدوائي في ضمان سلامتنا وصحتنا. إنه علم ونشاط يركز على الكشف والتقييم والفهم والوقاية من التأثيرات الضارة والمشاكل المتعلقة بالأدوية بعد ترخيصها للاستخدام. يُنسق النظام الأوروبي […]
اكتشف كيف يمكن استخدام الإحصائيات وتحليل جذور السبب للتصدي لأخطاء التصنيع المتكررة وتحسين جودة المنتجات والامتثال للمعايير بفعالية. الاستفادة من الإحصائيات: قد يكون أول خطوة مهمة في تجنب أخطاء التصنيع المتكررة هو نشر الإحصائيات المتعلقة بالمشاكل الشائعة بشكل دوري. يفعل ذلك بعض البلدان مثل المملكة المتحدة والبرازيل، حيث يتم نشر بيانات توضح النواقص والمشاكل في مجالات مثل تصنيع الأدوية. توفر […]
استفد من الرسوم البيانية التحكمية لتحسين استقرار عملياتك وجودة منتجاتك. اقرأ كيف يمكن استخدام البيانات والتحليل لاتخاذ القرارات في الوقت المناسب وتحقيق أفضل أداء. تعرّف على قواعد وأساليب تحليل الرسوم البيانية لتحقيق نجاح مستدام في عملك. اكتشف كيف يمكن للرسوم البيانية التحكمية أن تساعد في تحديد استقرار العمليات وتحسين الجودة والكفاءة. اقرأ المقال الثالث والأخير من السلسلة للتعرف على كيفية […]
إن تحسين العمليات وضمان استقرارها أمور حاسمة لأي منظمة تسعى إلى تحقيق أهدافها بنجاح. واحدة من الأدوات الفعالة في تحقيق هذا الهدف هي استخدام الرسوم البيانية التحكمية. تساهم هذه الرسوم البيانية بشكل كبير في تحديد مدى استقرار العمليات وتحسين الجودة والكفاءة. في المقال الثاني في هذه السلسلة، سنتعرف على كيفية استخدام البيانات للمراقبة واتخاذ القرارات في الوقت المناسب باستخدام الرسوم […]
اكتشف كيف يمكن للرسوم البيانية التحكمية أن تساعد في تحديد استقرار العمليات وتحسين الجودة والكفاءة. اقرأ المقال الاول من السلسلة للتعرف على كيفية استخدام البيانات للمراقبة واتخاذ القرارات في الوقت المناسب. الغرض الرئيسي من الرسوم البيانية هو المساعدة في تحديد ما إذا كانت عملية معينة مستقرة وتحت السيطرة، أم غير مستقرة وخارجة عن السيطرة. عندما تكون العملية مستقرة، أو “تحت […]
اكتشف كيف تلعب الأساليب الإحصائية دورًا حاسمًا في ضمان جودة منتجات الأدوية والامتثال لمتطلبات إدارة الغذاء والدواء FDA. تعرف على أهمية التحقق من العملية وتطبيق الإحصاءات في هذا المقال. إذا كنت ممارسًا في مجال التحقق والامتثال، يجب أن تفهم وتستخدم الأساليب الإحصائية في هندسة الجودة. عملك يوفر الأساس لتصنيع المستقبل واختيار المعايير في عمليات الصناعة الصيدلانية. تُستخدم لتوثيق عملك في […]
تعرف على منهج الأجايل وكيف يمكن تطبيقه في مجالات متنوعة بمرونة وقابلية للتكيف. اكتشف فوائد الأجايل وكيف يمكن تطبيقه بنجاح في صناعة الأدوية لتسريع التطوير وتحسين الكفاءة. قدم نظرة شاملة على كيفية بناء بيئة الأجايل ومقارنته مع منهج ستة سيغما. الأجايل هو نهج تكراري ومرن لإدارة المشاريع والتطوير يشدد على التعاون والقابلية للتكيف والتحسين المستمر. تم التفكير فيه في البداية […]