ما هي الجودة حسب التصميم (QbD)؟ الجودة حسب التصميم (QbD) هي نهج استراتيجي يُستخدم في مختلف الصناعات، بما في ذلك صناعة الأدوية والتصنيع وتطوير المنتجات، لضمان تقديم منتجات عالية الجودة بشكل مستمر. يتضمن هذا النهج عملية منهجية واستباقية لدمج اعتبارات الجودة عبر الدورة الحيوية للمنتج بأكملها، من التصور إلى الإنتاج. في سياق صناعة الأدوية، تركز الجودة بالتصميم على تحسين عمليات […]
في قطاع الصناعة الصيدلانية، يُعتبر التدقيق أمرًا أساسيًا لضمان الجودة والامتثال للمعايير واللوائح. يلعب التدقيق دورًا حاسمًا في تحقيق النمو المستدام والمواءمة مع متطلبات الجودة والسلامة. لضمان فعالية عمليات التدقيق، يجب أن يتم التحقق من العديد من النقاط الحيوية. 1. دائرة ضمان الجودة 1. هل للشركة سياسة يتم تحديثها سنوياً؟ 2. هل تملك الشركة على هيكل تنظيمي محدث؟ 3. هل […]
تعرف على أهم عناصر التدقيق والمراقبة في القسم الهندسي وأنظمة HVAC في صناعة الصيدلة. كيف تساهم عمليات التدقيق في ضمان الجودة والسلامة؟ التدقيق والمراقبة هي العناصر الاساسية لنجاح وتطور أي منظمة، ولا سيما في صناعة الأدوية، حيث تتطلب سلامة المنتجات تطبيق قواعد ومعايير صارمة لضمان الجودة . يعتمد نجاح التدقيق على العديد من العوامل، وفي هذا المقال، سنلقي نظرة على […]