إحكام الغلق ضد الهواء Air tightness في الغرف العقيمة: اقرأ عن التشريعات والقوانين التي تمنع تلوث القسم الإنتاجي العقيم

تزداد الحاجة إلى توحيد واختبار احكام الغلق ضد الهواء air tightness في الغرف العقيمة . تشمل الأسباب لذلك زيادة استخدام بيروكسيد الهيدروجين ووسائط تطهير أخرى متطايرة، وزيادة استخدام المواد السامة في صناعة الأدوية، وزيادة التعامل مع المسببات الممرضة الخطيرة والكائنات المعدلة وراثيًا. يلعب ضيق الهواء أيضًا دورًا هامًا في متطلبات كفاءة الطاقة. جميع التشريعات المعروفة (DIN EN ISO 9972، و […]

controlled areas in sterile manufacturing المناطق المراقبة في البيئة الانتاجية العقيمة

المنطقة الخاضعة للرقابة هي بيئة مغلقة أو غرفة ذات تحكم لا تسمح بتلوث الهواء بالجسيمات. بشكل أكثر تحديدًا ، تحتوي المناطق هذه على مستوى تلوث متحكم فيه ، يتم تحديده فيما يتعلق بعدد الجسيمات لكل متر مكعب وتبعاً لحجم جسيمات محدد. يتم إنشاء المناطق المحظورة مع رطوبة محددة ، ودرجة حرارة وضغط محدد لتقليل توليد وإدخال والاحتفاظ بجزئيات معينة داخل […]