الاستفادة من الإحصائيات وتجنب الافتراضات اثناء القيام بالتفتيش على ممارسات التصنيع الجيدة في صناعة الادوية

اكتشف كيف يمكن استخدام الإحصائيات وتحليل جذور السبب للتصدي لأخطاء التصنيع المتكررة وتحسين جودة المنتجات والامتثال للمعايير بفعالية. الاستفادة من الإحصائيات: قد يكون أول خطوة مهمة في تجنب أخطاء التصنيع المتكررة هو نشر الإحصائيات المتعلقة بالمشاكل الشائعة بشكل دوري. يفعل ذلك بعض البلدان مثل المملكة المتحدة والبرازيل، حيث يتم نشر بيانات توضح النواقص والمشاكل في مجالات مثل تصنيع الأدوية. توفر […]

سلسلة فهم أهمية الرسوم البيانية Control Charts في تحسين جودة الإنتاج وزيادة الكفاءة

استفد من الرسوم البيانية التحكمية لتحسين استقرار عملياتك وجودة منتجاتك. اقرأ كيف يمكن استخدام البيانات والتحليل لاتخاذ القرارات في الوقت المناسب وتحقيق أفضل أداء. تعرّف على قواعد وأساليب تحليل الرسوم البيانية لتحقيق نجاح مستدام في عملك. اكتشف كيف يمكن للرسوم البيانية التحكمية أن تساعد في تحديد استقرار العمليات وتحسين الجودة والكفاءة. اقرأ المقال الثالث والأخير من السلسلة للتعرف على كيفية […]

سلسلة فهم أهمية الرسوم البيانية Control Charts في تحسين جودة الإنتاج وزيادة الكفاءة

إن تحسين العمليات وضمان استقرارها أمور حاسمة لأي منظمة تسعى إلى تحقيق أهدافها بنجاح. واحدة من الأدوات الفعالة في تحقيق هذا الهدف هي استخدام الرسوم البيانية التحكمية. تساهم هذه الرسوم البيانية بشكل كبير في تحديد مدى استقرار العمليات وتحسين الجودة والكفاءة. في المقال الثاني في هذه السلسلة، سنتعرف على كيفية استخدام البيانات للمراقبة واتخاذ القرارات في الوقت المناسب باستخدام الرسوم […]

منهج الأجايل Agile Methodology وستة سيغما: تحسين العمليات والتطوير المستدام

تعرف على منهج الأجايل وكيف يمكن تطبيقه في مجالات متنوعة بمرونة وقابلية للتكيف. اكتشف فوائد الأجايل وكيف يمكن تطبيقه بنجاح في صناعة الأدوية لتسريع التطوير وتحسين الكفاءة. قدم نظرة شاملة على كيفية بناء بيئة الأجايل ومقارنته مع منهج ستة سيغما. الأجايل هو نهج تكراري ومرن لإدارة المشاريع والتطوير يشدد على التعاون والقابلية للتكيف والتحسين المستمر. تم التفكير فيه في البداية […]

مواصفة ISO 41001-2018 لإدارة المرافق: تحقيق الجودة المستدامة

تعرف على معيار ISO 41001-2018 الدولي لإدارة المرافق وكيف يقدم إطارًا متميزًا لتنمية نظام إدارة المرافق الفعّال. اكتشف متطلباته والفوائد التي يقدمها للمنظمات، وكيف يمكن أن يساهم في تحسين السلامة والصحة وزيادة الإنتاجية. هذه المقالة توفر لك الإرشادات الضرورية لبدء استخدام معيار ISO 41001 وتحقيق أهداف الجودة في إدارة المرافق. ما هو معيار ISO 41001؟ تم إصدار ISO 41001: 2018 […]

الجودة والإحصاء: كيف تحقق أقصى استفادة من البيانات لتحسين جودة منتجاتك وعملياتك

اكتشف أهم أدوات الجودة السبعة التي تساعدك على تحسين جودة منتجاتك وعملياتك في سوق تنافسي. تعرف على كيفية استخدام ورقة التحقق، المخطط التدفقي، مخطط السبب والنتيجة، والهيستوغرام لتحليل وتحسين أدائك. في عالم الأعمال اليوم، يعتبر تحقيق البطولة ضرورة للنجاح. يجب على الشركات أن تكون قادرة على تحسين أدائها والتكيف مع التغييرات السريعة في السوق للبقاء في المنافسة. في هذا المقال، […]

التحقيق في النتائج الخارجة عن المواصفة (OOS): كيف تضمن الامتثال وتحقيق التحسين المستمر

في هذا المقال، ستجد القواعد الخمس لتحقيق نجاح مؤكد في التحقيقات المتعلقة بنتائج الخروج عن المواصفات (OOS) . تعرّف على كيفية تجنب الأخطاء الشائعة وتحسين العمليات بشكل دائم. تحقيق نتائج الخروج عن المواصفات (OOS) هو متطلب قانوني في ممارسات التصنيع الجيد (GMP)، ويتم فحص هذه التحقيقات بشكل دقيق من قبل مفتشي السلطات الصحية. يهدف هذا المقال إلى تقديم خمسة قواعد […]

كيفية التعامل مع فشل التأهيل التشغيلي لأنظمة الكمبيوتر في صناعة الأدوية

اكتشف كيف يمكنك التعامل مع فشل التأهيل التشغيلي لأنظمة الكمبيوتر في صناعة الأدوية واتخاذ الافعال التصحيحية بفعالية. تعرف على أهم النصائح والممارسات للتأكد من تلبية متطلبات التنظيم العالمية وضمان أمان البيانات الإلكترونية. هل تعمل في صناعة الأدوية وتلتزم بمتطلبات GxP أو ISO أو لوائح عالمية أخرى؟ إذا كانت الإجابة نعم، فقد تحتاج إلى التحقق من صحة أنظمة الكمبيوتر الخاصة بك. […]

النهج الفعال لتحقيق جودة عالية وتحسين العمليات: دليلك الشامل لمستوى سيغما ومنهجية ستة سيغما

اكتشف كيفية تحقيق جودة عالية وتحسين العمليات باستخدام مستوى سيغما ومنهجية ستة سيغما. دليل شامل يوضح النهج الفعال لتحقيق النجاح وتلبية متطلبات العملاء. سيغما هي مصطلح إحصائي وهي رمز للانحراف المعياري. الانحراف المعياري هو أحد مقاييس التشتت أو التباين في البيانات. جمع البيانات من أداء العملية سيظهر التباين أو الانحراف المعياري في أداء العملية. سيغما هو مقياس يستخدم خاصية البيانات […]

المنهجية الرشيقة وستة سيجما: تحسين صناعة الأدوية

اكتشف كيف يمكن للمنهجية الرشيقة وستة سيجما تحسين صناعة الأدوية من خلال تقليل التأخير وتحسين الجودة. تعرف على كيفية تطبيق عملية DMAIC واستفد من أمثلة عملية. المنهجية الرشيقة (Lean Methodology): المنهجية الرشيقة هي نهج منهجي يهدف إلى تقليل أو القضاء على الأنشطة التي لا تضيف قيمة للعملية وتعتبر هدرًا. تشمل هذه النهج خمسة مبادئ أساسية: العلاقة بين المنهجية الرشيقة وستة […]