في قطاع الصناعة الصيدلانية، يُعتبر التدقيق أمرًا أساسيًا لضمان الجودة والامتثال للمعايير واللوائح. يلعب التدقيق دورًا حاسمًا في تحقيق النمو المستدام والمواءمة مع متطلبات الجودة والسلامة. لضمان فعالية عمليات التدقيق، يجب أن يتم التحقق من العديد من النقاط الحيوية. 1. دائرة ضمان الجودة 1. هل للشركة سياسة يتم تحديثها سنوياً؟ 2. هل تملك الشركة على هيكل تنظيمي محدث؟ 3. هل […]
اكتشف كيف يلعب التيقظ الدوائي دورًا حاسمًا في ضمان سلامة وجودة الأدوية ، وتعرّف على أهم الممارسات والأثر الإيجابي لهذا النظام على صحتك وصحة المجتمع. في عالم مليء بالتقدمات الطبية والأدوية الجديدة، يُسهم التيقظ الدوائي في ضمان سلامتنا وصحتنا. إنه علم ونشاط يركز على الكشف والتقييم والفهم والوقاية من التأثيرات الضارة والمشاكل المتعلقة بالأدوية بعد ترخيصها للاستخدام. يُنسق النظام الأوروبي […]
استفد من الرسوم البيانية التحكمية لتحسين استقرار عملياتك وجودة منتجاتك. اقرأ كيف يمكن استخدام البيانات والتحليل لاتخاذ القرارات في الوقت المناسب وتحقيق أفضل أداء. تعرّف على قواعد وأساليب تحليل الرسوم البيانية لتحقيق نجاح مستدام في عملك. اكتشف كيف يمكن للرسوم البيانية التحكمية أن تساعد في تحديد استقرار العمليات وتحسين الجودة والكفاءة. اقرأ المقال الثالث والأخير من السلسلة للتعرف على كيفية […]
إن تحسين العمليات وضمان استقرارها أمور حاسمة لأي منظمة تسعى إلى تحقيق أهدافها بنجاح. واحدة من الأدوات الفعالة في تحقيق هذا الهدف هي استخدام الرسوم البيانية التحكمية. تساهم هذه الرسوم البيانية بشكل كبير في تحديد مدى استقرار العمليات وتحسين الجودة والكفاءة. في المقال الثاني في هذه السلسلة، سنتعرف على كيفية استخدام البيانات للمراقبة واتخاذ القرارات في الوقت المناسب باستخدام الرسوم […]
اكتشف كيف يمكن لإدارة الجودة الشاملة وستة سيجما تحسين الجودة والكفاءة في أعمالك. تعرف على الاختلافات الرئيسية بينهما وكيفية تحقيق النجاح في مجال الجودة وتعرف على الفرق بين ISO9000 وبين TQM. الستة سيجما هو مفهوم أحدث نسبياً من إدارة الجودة الشاملة ولكنه ليس بالضرورة بديلاً لها. الفرق الأساسي بين إدارة الجودة الشاملة وستة سيجما هو أن إدارة الجودة الشاملة تقدم […]
تعرف على منهج الأجايل وكيف يمكن تطبيقه في مجالات متنوعة بمرونة وقابلية للتكيف. اكتشف فوائد الأجايل وكيف يمكن تطبيقه بنجاح في صناعة الأدوية لتسريع التطوير وتحسين الكفاءة. قدم نظرة شاملة على كيفية بناء بيئة الأجايل ومقارنته مع منهج ستة سيغما. الأجايل هو نهج تكراري ومرن لإدارة المشاريع والتطوير يشدد على التعاون والقابلية للتكيف والتحسين المستمر. تم التفكير فيه في البداية […]
اكتشف كيفية تحقيق جودة عالية وتحسين العمليات باستخدام مستوى سيغما ومنهجية ستة سيغما. دليل شامل يوضح النهج الفعال لتحقيق النجاح وتلبية متطلبات العملاء. سيغما هي مصطلح إحصائي وهي رمز للانحراف المعياري. الانحراف المعياري هو أحد مقاييس التشتت أو التباين في البيانات. جمع البيانات من أداء العملية سيظهر التباين أو الانحراف المعياري في أداء العملية. سيغما هو مقياس يستخدم خاصية البيانات […]
اكتشف كيف يمكن للمنهجية الرشيقة وستة سيجما تحسين صناعة الأدوية من خلال تقليل التأخير وتحسين الجودة. تعرف على كيفية تطبيق عملية DMAIC واستفد من أمثلة عملية. المنهجية الرشيقة (Lean Methodology): المنهجية الرشيقة هي نهج منهجي يهدف إلى تقليل أو القضاء على الأنشطة التي لا تضيف قيمة للعملية وتعتبر هدرًا. تشمل هذه النهج خمسة مبادئ أساسية: العلاقة بين المنهجية الرشيقة وستة […]
اكتشف كيف يمكن للتحليل الحراري التفاضلي (DSC) أن يساعد في تحسين جودة منتجات صناعة الأدوية وتقدير استقرار المكونات الفعالة. اقرأ حول تطبيقاته وأسئلة شائعة حول هذه التقنية الحيوية. صناعة الأدوية هي مجال حيوي يتطلب جهوداً متعددة الأوجه لضمان جودة المنتجات الصيدلانية وفعاليتها. واحدة من أهم الأدوات التي تُستخدم في هذا السياق هي التحليل الحراري التفاضلي. (Differential Scanning Calorimetry DSC) سنقوم […]
تُستخدم عدادات الجسيمات (Particle Counters) بشكل واسع في الغرف النظيفة لعد وتحديد حجم الجسيمات في الهواء بهدف الحفاظ على أعلى مستويات النظافة والعقامة داخل معامل الادوية. في هذا المقال، سنستعرض أهمية عدادات الجسيمات في الغرف النظيفة وكيف تعمل هذه الأجهزة بالتفصيل. تحديد حجم الجسيمات: عدادات الجسيمات تمكننا من اكتشاف الجسيمات الصغيرة جدًا وقياس حجمها بدقة. يتم قياس حجم الجسيمات بالميكرون، […]