اختيار الآلة المثلى لتعبئة وتغليف الأدوية: شراء واختيار أفضل الآلات أثناء تأسيس مصنع الأدوية

اكتشف كيفية اختيار الآلة المناسبة لتعبئة الأدوية في معملك الصيدلاني وضمان الجودة والكفاءة. تعرف على العوامل المهمة التي يجب مراعاتها لضمان تحقيق الالتزام بالمعايير في صناعة الأدوية. سواء كنت تمتلك شركة صغيرة أو تدير إنتاجًا كبيرًا، هذه الآلات تعد حلاً ضرورياً. فهي متاحة لشركات التصنيع والمنتجين في مختلف الصناعات بما في ذلك الصناعة الدوائية. ما هي آلة التعبئة والتغليف؟ آلة […]

تحقيق التطهير في البيئات العقيمة: دور نظام HVAC في عمليات التبخير والتضبيب

تعرف على الاختلافات البارزة بين عمليات التبخير والتضبيب وكيف يمكن تنفيذهما بفعالية في بيئات الصناعة الدوائية. تعرف على الأساليب والمعايير واكتشف أيهما أكثر أمانًا وفعالية. في مجال صناعة الأدوية، يُعتبر التعقيم أمرًا حيويًا للسيطرة على التلوث الميكروبي في البيئات العقيمة. في هذا السياق، نجد اثنين من الأساليب الشائعة للتعقيم: التبخير والتضبيب. سنتناول هنا الفرق بينهما وكيفية تنفيذهما بشكل فعال. التبخير […]

الحفاظ على نجاح عمليات التعقيم: أسرار اختبار بوي-ديك واختبار تسرب الفراغ

اكتشف كيف يمكنك ضمان النجاح المطلوب لعمليات التعقيم في مختبرك أو مرفقك الطبي من خلال اختباري بوي-ديك وتسرب الفراغ. اقرأ هذا المقال للمزيد! تحقيق النظافة المثلى في مختبرات الأبحاث والمستشفيات ليس مهمة سهلة. تعتمد النجاح على الكثير من العوامل، لكن أحد أهمها هو التأكد من أن أوتوكلافك يقوم بوظيفته بكفاءة. في هذا المقال، سنستكشف كيف يمكنك ضمان جودة التعقيم باستخدام […]

تحقيقات الانحراف وتحسين الجودة: أسرار الإنتاجية والامتثال لتوجيه منظمتك نحو التفوق

اكتشف كيف يمكنك تحسين تحقيقات الانحراف لزيادة الإنتاجية وتقليل التكاليف. تعرَّف على الأخطاء الشائعة وكيفية تجنبها لتحقيق الجودة والامتثال في منظمتك. تحقيقات الانحراف هي واحدة من أهم أنشطة الجودة في أي منظمة تلتزم بممارسة التصنيع الجيد. إنها أيضًا دائمًا قريبة من القمة في قائمة المشاكل الأكثر استشهادًا في الملاحظات ورسائل التحذير وقرارات الامتناع من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والسلطات التنظيمية […]

التحليل الحراري التفاضلي (DSC) في صناعة الأدوية: أهميته وتطبيقاته في تقدير استقرار المواد الفعالة

اكتشف كيف يمكن للتحليل الحراري التفاضلي (DSC) أن يساعد في تحسين جودة منتجات صناعة الأدوية وتقدير استقرار المكونات الفعالة. اقرأ حول تطبيقاته وأسئلة شائعة حول هذه التقنية الحيوية. صناعة الأدوية هي مجال حيوي يتطلب جهوداً متعددة الأوجه لضمان جودة المنتجات الصيدلانية وفعاليتها. واحدة من أهم الأدوات التي تُستخدم في هذا السياق هي التحليل الحراري التفاضلي. (Differential Scanning Calorimetry DSC) سنقوم […]

أهمية عداد الجسيمات Particle Counter في الغرف النظيفة: قياس الجسيمات وضبط العقامة في معامل الادوية

تُستخدم عدادات الجسيمات (Particle Counters) بشكل واسع في الغرف النظيفة لعد وتحديد حجم الجسيمات في الهواء بهدف الحفاظ على أعلى مستويات النظافة والعقامة داخل معامل الادوية. في هذا المقال، سنستعرض أهمية عدادات الجسيمات في الغرف النظيفة وكيف تعمل هذه الأجهزة بالتفصيل. تحديد حجم الجسيمات: عدادات الجسيمات تمكننا من اكتشاف الجسيمات الصغيرة جدًا وقياس حجمها بدقة. يتم قياس حجم الجسيمات بالميكرون، […]

تحقيق الجودة المستدامة: استراتيجيات تأهيل وصيانة أنظمة محطات معالجة المياه

إن أنظمة محطات معالجة المياه تلعب دورًا حيويًا في ضمان توفير مياه نقية وآمنة للاستخدام البشري والصناعي. وفي هذا السياق، سنتناول اختبارات جودة محطات أنظمة معالجة المياه، وهي WPU وBPW وBHPW وBWFI. سنناقش كيف يمكن ضمان جودة المياه وأداء الأنظمة على مدى الزمن من خلال عمليات التأهيل والتحقق والصيانة. التأهيل والتحقق المرحلة 1: التأهيل التصميمي (DQ)، واختبار التنصيب (IQ)، واختبار […]

بروتوكول التأهيل والتحقق من نظام HVAC في المعامل الدوائية

يتم التحقق من كفاءة نظام التهوية و التكييف والتبريد لضمان الالتزام بالمواصفات الفنية اللازمة لمطابقة النظام لمتطلبات سير العملية الانتاجية وذلك بعدة طرق داخلية وخارجية : قياس سرعة الهواء وحساب تغيرات الهواء (ACPH): يتم بالادوات التالية: درع قابض ، مقياس شدة الريح. -احسب السرعة الإجمالية ومتوسط السرعة لكل منفذ توريد ثم معدل تدفق الهواء الإجمالي (في حالة مقياس شدة الريح) […]

تقنية التحثير في صناعة الأقراص

يتم استخدام تقنية التحثير في الصناعات الدوائية اليوم بشكل كبير لتحسين جودة الحثيرات التحثير هو عملية تكوين أو تبلور للحثيرات و يتراوح حجم الحثيرات عادةً بين 0.2 إلى 4.0 ملم اعتمادًا على استخدامها اللاحق. “Agglomeration”: عمليات التكتل أو في مصطلح أعم تقنيات تكبير حجم الجسيمات هي أدوات رائعة لتعديل خصائص المنتج. يتم استخدام التكتل من المساحيق على نطاق واسع لتحسين […]