لائحة التدقيق الداخلي لقسم ضمان الجودة : تحقيق الجودة العالية وتطبيق التحسين المستمر

في قطاع الصناعة الصيدلانية، يُعتبر التدقيق أمرًا أساسيًا لضمان الجودة والامتثال للمعايير واللوائح. يلعب التدقيق دورًا حاسمًا في تحقيق النمو المستدام والمواءمة مع متطلبات الجودة والسلامة. لضمان فعالية عمليات التدقيق، يجب أن يتم التحقق من العديد من النقاط الحيوية. 1. دائرة ضمان الجودة 1. هل للشركة سياسة يتم تحديثها سنوياً؟ 2. هل تملك الشركة على هيكل تنظيمي محدث؟ 3. هل […]

أهمية لوائح التدقيق Checklists في القسم الهندسي وأنظمة HVAC في الصناعة الدوائية

تعرف على أهم عناصر التدقيق والمراقبة في القسم الهندسي وأنظمة HVAC في صناعة الصيدلة. كيف تساهم عمليات التدقيق في ضمان الجودة والسلامة؟ التدقيق والمراقبة هي العناصر الاساسية لنجاح وتطور أي منظمة، ولا سيما في صناعة الأدوية، حيث تتطلب سلامة المنتجات تطبيق قواعد ومعايير صارمة لضمان الجودة . يعتمد نجاح التدقيق على العديد من العوامل، وفي هذا المقال، سنلقي نظرة على […]

ISO 11134:2018 و ISO 11134-2:2018 – دليل التعقيم باستخدام الأتوكلاف وأهميته في السلامة والجودة

اكتشف أهمية معايير ISO 11134:2018 و ISO 11134-2:2018 في عمليات التعقيم باستخدام الأتوكلاف. تعرف على كيفية تحقيق التعقيم الفعّال والسلامة والجودة. اكتشف دور زمن التأخير وزمن التوازن في عمليات التعقيم باستخدام الاوتوغلاف . تعرف على كيفية تحقيق التعقيم الفعّال والسلامة في مجالات الصيدلة والبيولوجيا. معيار ISO 11134-1:2018 ومعيار ISO 11134-2:2018 معنيان بالأوتوكلاف والعمليات المتعلقة بالتعقيم باستخدام البخار معيار ISO 11134-1:2018 […]

جودة الرعاية الصحية والتيقظ الدوائي: تحالف لضمان سلامتنا الدوائية

اكتشف كيف يلعب التيقظ الدوائي دورًا حاسمًا في ضمان سلامة وجودة الأدوية ، وتعرّف على أهم الممارسات والأثر الإيجابي لهذا النظام على صحتك وصحة المجتمع. في عالم مليء بالتقدمات الطبية والأدوية الجديدة، يُسهم التيقظ الدوائي في ضمان سلامتنا وصحتنا. إنه علم ونشاط يركز على الكشف والتقييم والفهم والوقاية من التأثيرات الضارة والمشاكل المتعلقة بالأدوية بعد ترخيصها للاستخدام. يُنسق النظام الأوروبي […]

دور منظمة الصحة العالمية في تحسين السياسة الدوائية : تحليل وأهمية المبادئ الصحية والتوجيهات الدولية

تقدم هذه المقالة نظرة شاملة على دور منظمة الصحة العالمية في تطوير السياسات الدوائية وتعزيز الصحة العامة على مستوى العالم. سنتناول تلك الجهود والتحديات التي تواجه الدول النامية في تنفيذ استراتيجيات دوائية فعالة ونقدم نظرة على الأثر الإيجابي الذي يمكن أن تحققه منظمة الصحة العالمية على الصحة العامة والرعاية الصحية العالمية. تحظى السياسة الدوائية بأهمية كبيرة ضمن السياسات الصحية للدول […]

الاستفادة من الإحصائيات وتجنب الافتراضات اثناء القيام بالتفتيش على ممارسات التصنيع الجيدة في صناعة الادوية

اكتشف كيف يمكن استخدام الإحصائيات وتحليل جذور السبب للتصدي لأخطاء التصنيع المتكررة وتحسين جودة المنتجات والامتثال للمعايير بفعالية. الاستفادة من الإحصائيات: قد يكون أول خطوة مهمة في تجنب أخطاء التصنيع المتكررة هو نشر الإحصائيات المتعلقة بالمشاكل الشائعة بشكل دوري. يفعل ذلك بعض البلدان مثل المملكة المتحدة والبرازيل، حيث يتم نشر بيانات توضح النواقص والمشاكل في مجالات مثل تصنيع الأدوية. توفر […]

سلسلة فهم أهمية الرسوم البيانية Control Charts في تحسين جودة الإنتاج وزيادة الكفاءة

استفد من الرسوم البيانية التحكمية لتحسين استقرار عملياتك وجودة منتجاتك. اقرأ كيف يمكن استخدام البيانات والتحليل لاتخاذ القرارات في الوقت المناسب وتحقيق أفضل أداء. تعرّف على قواعد وأساليب تحليل الرسوم البيانية لتحقيق نجاح مستدام في عملك. اكتشف كيف يمكن للرسوم البيانية التحكمية أن تساعد في تحديد استقرار العمليات وتحسين الجودة والكفاءة. اقرأ المقال الثالث والأخير من السلسلة للتعرف على كيفية […]

استراتيجيات تحسين الجودة: إدارة الجودة الشاملةTQM مقابل Six Sigma

اكتشف كيف يمكن لإدارة الجودة الشاملة وستة سيجما تحسين الجودة والكفاءة في أعمالك. تعرف على الاختلافات الرئيسية بينهما وكيفية تحقيق النجاح في مجال الجودة وتعرف على الفرق بين ISO9000 وبين TQM. الستة سيجما هو مفهوم أحدث نسبياً من إدارة الجودة الشاملة ولكنه ليس بالضرورة بديلاً لها. الفرق الأساسي بين إدارة الجودة الشاملة وستة سيجما هو أن إدارة الجودة الشاملة تقدم […]

كشف أسرار تحليل شجرة الأخطاء(Fault Tree Analysis): أسلوب فعال لفهم الأخطاء وتحسين الأداء

اقرأ هذا المقال لفهم كيفية استخدام تحليل شجرة الأخطاء للكشف عن أسباب الأخطاء والمشاكل، واحصل على استراتيجيات فعالة لتحسين أداء منظمتك. تحليل شجرة الأخطاء (FTA – Fault Tree Analysis) هو أحد أفضل الأدوات التي يمكن استخدامها لحل المشكلات بفعالية ودقة. تشبه شجرة الأخطاء مخطط عظم السمكة، حيث يتفرع الهيكل بناءً على الأسباب والعوامل المسببة للمشكلة. إذا كنت ترغب في حل […]

الجودة والإحصاء: كيف تحقق أقصى استفادة من البيانات لتحسين جودة منتجاتك وعملياتك

اكتشف أهم أدوات الجودة السبعة التي تساعدك على تحسين جودة منتجاتك وعملياتك في سوق تنافسي. تعرف على كيفية استخدام ورقة التحقق، المخطط التدفقي، مخطط السبب والنتيجة، والهيستوغرام لتحليل وتحسين أدائك. في عالم الأعمال اليوم، يعتبر تحقيق البطولة ضرورة للنجاح. يجب على الشركات أن تكون قادرة على تحسين أدائها والتكيف مع التغييرات السريعة في السوق للبقاء في المنافسة. في هذا المقال، […]