وفقًا للمعيار USP<659>: متطلبات التعبئة والتخزين، تُقسم ظروف درجة الحرارة والرطوبة للتخزين المقبول للمواد إلى مجمد، ثلاجة، بارد، مبرد، درجة حرارة الغرفة المسيطر عليها (CRT)، دافئ، وحرارة مفرطة. بخصوص درجة الحرارة والتخزين، ينص USP<659> على: تُذكر توجيهات محددة في بعض المونوغرافيات فيما يتعلق بظروف التخزين (مثل درجة الحرارة أو الرطوبة) التي يجب أن يُخزن ويُشحن فيها المنتج. تنطبق […]
الـ Filter in Terminal Position (FTP) هو مفهوم مهم في التصنيع الدوائي يستخدم لضمان نظافة وجودة المنتجات الدوائية خلال عمليات التصنيع. يعتبر هذا المفهوم جزءًا أساسيًا من ممارسات التصنيع الجيدة (GMP)، حيث يتعامل مع تنقية الهواء والمواد المستخدمة في إنتاج الأدوية. عندما نتحدث عن Filter in Terminal Position، يشير هذا إلى وضعية الفلاتر داخل البيئات النظيفة في المنشآت الدوائية. […]
استكشف معنا أحدث تعديلات (ICH) للإصدار Q9، حيث يُلقي تحديث النص الضوء على أسس إدارة مخاطر الجودة وتوسيع الأسلوب. اكتسب فهمًا عميقًا حول كيفية تحديد وتقييم المخاطر بفعالية وتحسين قرارات الإدارة القائمة على المخاطر. اكتشف كيف يمكن أن يلعب التحيز دورًا حاسمًا في فعالية إدارة المخاطر وكيف يمكن تجنبه بشكل فعّال. اطلع على كيفية تحول صناعة الأدوية وكيف تقدم المراجعة […]
استكشف مقالنا الذي يلقي الضوء على تحولات قطاع الأدوية نحو الاعتماد على فرق التوريد الخارجية ومنظمات التصنيع بالعقود (CMOs)، مع التركيز على استخدامها في تحقيق النمو وتسريع الابتكار. يتناول المقال أيضًا تجربة شركات رائدة مثل Pfizer و Moderna وJohnson & Johnson في استخدام CMOs خلال جائحة كوفيد-19. يقدم المقال أفضل السبل لتحسين إدارة فرق التوريد الخارجي وتحقيق نتائج أفضل في […]
استكشف مقالنا العلمي للتحثير في صناعة الأدوية، حيث نلقي الضوء على الطرق المتقدمة لتحسين جودة الأقراص والكبسولات. تعرف على التقنيات المستخدمة في التحثير الرطب والتحثير الجاف، مع تحليل شامل للفوارق بينهما وتأثيرها على الجودة والتكلفة. التحثير هو العملية المستخدمة بشكل كبير في صناعات الأدوية لتصنيع الأقراص والكبسولات والحبوب والمعلقات الجافة.هو عملية تحويل جسيمات البودرة الدقيقة إلى تكتلات كبيرة أو حبيبات […]
اكتشف كيف يمكنك بسهولة تحسين عملية تلبيس الأقراص والمضغوطات في صناعة الأدوية. ستتعرف في هذا المقال على كيفية حساب معدل الرش والتحقق من أداء مسدسات البخ لضمان أقصى كفاءة ودقة. ستجد أيضًا نصائح حول كيفية حساب زمن عملية التلبيس بثقة وفعالية. استمتع بقراءة هذا الدليل المفصل لتحسين عمليات تلبيس الأدوية. عملية تلبيس الأقراص أوالمضغوطات هي واحدة من أصعب وأكثر العمليات […]