تقييم المخاطر للسرير الهوائي طبقا لتوجيهات إدارة المخاطر و ICH Q9

يعد ضمان الجودة وسلامة المنتجات أمرًا حيويًا لا يمكن التهاون فيه. وواحدة من الأدوات الأساسية لتحقيق ذلك هي السرير الهوائي (Fluid Bed Dryer)، والذي يُستخدم لتجفيف المنتجات الحبيبية أو المسحوقة. لتأمين عمليات تجفيف فعالة وآمنة، يتم إجراء تقييمات مخاطر دقيقة لهذا الجهاز. هذه المقالة تستعرض وثيقة تقييم المخاطر للسرير الهوائي باستخدام منهجية تحليل نمط الفشل وتأثيراته (Failure Mode Effect Analysis […]

السلفوناميد و الثاليدوميد وروفيكوكسيب : رحلة تطوير التيقظ الدوائي وعلاقتها بسلامة وصحة المرضى

اكتشف كيف تأثرت مجالات التيقظ الدوائي بالسلفوناميد والثاليدوميد وروفيكوكسيب وكيف تعزز التشريعات الفيدرالية الأمريكية سلامة المستهلك. تعرف على التحديات التي واجهت هذه المجالات والتدابير التي اتخذتها إدارة الأغذية والأدوية لضمان سلامتنا. التيقظ الدوائي هو تخصص علمي تغير كثيرًا في السنوات الأخيرة وله أهمية اجتماعية كبيرة. حالة مستحضر السلفوناميد المعروفة أظهرت أهمية هذا التخصص. منذ ذلك الحين، تطورت المراقبة الدوائية لتصبح […]