تعزيز عملية تطبيق ال CAPA في صناعة الأدوية

الأفعال التصحيحية والوقائية (CAPA) تعد جزءاً أساسياً في صناعة الأدوية لضمان الامتثال للمعايير التنظيمية والحفاظ على جودة المنتج العالية وتتكون من عدة خطوات منها: 1. تحليل السبب الجذري (RCA)التحقيق الشامل: ابدأ كل CAPA بتحليل شامل للسبب الجذري. استخدم منهجيات مثل مخطط عظمة السمكة (Ishikawa)، الخمسة لماذا، أو تحليل نمط وآثار الفشل (FMEA). القرارات المبنية على البيانات: استند إلى البيانات بدلاً […]