تقوم مصانع الأدوية بتصنيع عدد كبير من أشكال الجرعات الصلبة عن طريق الفم مثل الأقراص والكبسولات والحبيبات والمساحيق. يتضمن تصنيع هذه المنتجات معدات مختلفة وخطوات عديدة، وقد تكون هناك فرص لاحتجاز جزيئات معدنية دقيقة في المنتجات أثناء تصنيعها، وقد تكون ضارة للمريض، لذا يتطلب الأمر من هيئات التنظيم المختلفة استخدام نظام كشف المعادن أثناء تصنيع هذه المنتجات لإزالة أي قطعة […]
تتناول هذه المقالة أهمية الامتثال لمعايير النظافة في صناعة الأدوية، مسلطة الضوء على أهمية مراقبة البيئة وضمان الإنتاج الخالي من الجراثيم. يتناول النص التشريعات والقوانين المتبعة في هذا السياق، ويقدم نموذجًا عمليًا يوضح كيفية تحقيق التصنيع الخالي من البكتيريا. كما يتناول الفحوصات المتعلقة بجودة الهواء والأسطح والأفراد، ويشدد على أساليب مراقبة البيئة. يعتبر الامتثال لمعايير النظافة المناسبة أمرًا أساسيًا لسلامة […]
اقرأ مقالنا حول التحول الرقمي في صناعة الأدوية وكيف اعتمدت الشركات الرائدة على تكنولوجيا الذكاء الاصطناعي وتحليل البيانات الضخمة لتحسين جودة الخدمات وتطوير منتجات أفضل. يتناول المقال أمثلة عملية حية لهذا التحول، مثل الجودة الذكية وتحويل الموافقات التنظيمية ورقمنة التجارب السريرية وتقنيات DataOps ونوضح كيفية الاستفادة من التحول الرقمي لخلق تأثير إيجابي على جميع جوانب صناعة الأدوية، من تطوير المنتجات […]