2025-06-12

تحوّل جذري في إدارة الجودة والعمليات في الصناعات الدوائية: نحو توظيف الذكاء الاصطناعي المتقدم

في محاضرة علمية حملت عنوان “تحويل العمليات الدوائية باستخدام الذكاء المعرفي المتقدم”، تناول الباحث Shitanshu Srivastava أحدث التوجهات في استخدام أدوات تحليل البيانات الذكية لتطوير أداء نظم الجودة والعمليات الإنتاجية في القطاع الدوائي. رؤية جديدة لإدارة البيانات تعتمد هذه الرؤية على توظيف الذكاء الاصطناعي كأداة تحليل معرفية تُضاف إلى طبقة البيانات المعقدة داخل المنشآت الدوائية، بما يشمل: إضافة إلى السجلات […]

التصنيع الدوائي 0 6 sec read
2025-05-21

المراجع الخاصة بالمختصين في مجال أنظمة المياه النقية أو مياه الحقن

في كل مرة أشارك فيها منشوراً يتعلق بأنظمة المياه النقية أو مياه الحقن (Purified & WFI Water Systems)، تصلني العديد من الأسئلة من مهندسين ومتخصصين يسألون: “من أين أبدأ؟ وما هي أفضل المراجع لتعلّم هذا المجال الحيوي؟” سواء كنت تعمل بالفعل في قطاع المياه الصيدلانية أو تتطلع لدخوله من الباب الصحيح، إليك كنز من المراجع العلمية المجانية التي ستساعدك على […]

التصنيع الدوائي 0 26 sec read
2025-05-21

لماذا نُحضن أوساط اختبار التعقيم لمدة 14 يومًا؟ ولماذا لا تكون 10 أو 20 يومًا؟

في بيئات التصنيع الدوائي أو الطبي، اختبار التعقيم ليس مجرد إجراء روتيني—بل هو خط الدفاع الأخير لضمان سلامة المرضى. لكن السؤال الذي يتكرر لدى كثيرين في مجال الجودة والمختبرات هو: لماذا يتم تحضين أوساط اختبار التعقيم لمدة 14 يومًا تحديدًا؟دعونا نلقي نظرة على الأساس العلمي والتشريعي لهذا الرقم. المدة مدروسة وليست عشوائيةتوصي المراجع الصيدلانية الكبرى بمدة احتضان 14 يومًا، بما […]

التصنيع الدوائي 0 5 sec read
2025-05-19

مراجعة شاملة للأفلام الفموية كوسيلة دوائية متقدمة

يهدف هذا البحث إلى تقديم مراجعة علمية مفصلة حول الخصائص الفيزيائية والكيميائية وآلية العمل وتقنيات التصنيع، ومزايا الأفلام الفموية (Orally Disintegrating Films – ODFs)، مع التركيز على قابليتها لتحسين فعالية التوصيل الدوائي. رابط تحميل الدراسة كاملة https://t.me/befirst_sy/984 ما هي مكونات الأفلام الفموية: تركّز الدراسة على وصف تفصيلي لتركيب الأفلام، والذي يتضمن: البوليمرات: وهي المكون الأساسي، وتُختار بناءً على قابليتها للذوبان […]

التصنيع الدوائي 0 8 sec read
2025-05-16

هل تعتقد أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لن تطرق بابك؟حضر نفسك… لأنهم بالفعل قادمون

قد تظن أن مصانع الأدوية والمستلزمات الطبية خارج الولايات المتحدة في مأمن من مفاجآت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)…. فكر مجددًا. في 6 مايو 2025، أعلنت الـFDA بشكل رسمي أن زمن “الزيارات المجدولة” قد ولّى. حمل إعلان ال FDA https://t.me/befirst_sy/977 نعم، لقد أصبح الأمر رسميًا: التفتيشات المفاجئة أصبحت عالمية. وداعًا للمعايير المزدوجة… أهلاً بالقوانين الموحدة لسنوات طويلة، كان يُنظر إلى […]

التصنيع الدوائي 0 3 sec read
2025-05-11

تصميم وحدة التنظيف في المكان CIP

إذا كنت تعمل في مجال التصنيع الدوائي، فغالبًا واجهت هذا التحدي:“كيف أنظف خزانات التحضير بكفاءة، وأضمن خلوها تمامًا من أي بقايا للمنتج السابق؟” هنا يأتي دور وحدة التنظيف في المكان (CIP – Clean In Place)، التي تقوم بعملية التنظيف كاملة دون الحاجة إلى تفكيك أو فصل أي جزء من النظام! كيف يتم تصميم هذه الوحدة؟؟ 1. حجم خزان المياهأول ما […]

التصنيع الدوائي 0 13 sec read
2025-04-26

القرار في دقيقة: ماذا تكشف قدرتك على الاستقالة عن أدائك في صناعة الدواء؟

في أحد أكبر مصانع الأدوية الأوروبية، جلس مشرف ضبط الجودة أمام تقرير يثبت أن إحدى دفعات الأدوية قد تعرضت لاحتمال تلوث.رئيسه المباشر طلب منه تجاهل الأمر: “نحن تحت ضغط تسليم. لا داعي لإثارة الفوضى.”خلال خمس دقائق، كتب المشرف رسالة قصيرة: “نظرًا لتعارض هذا القرار مع قيمي المهنية، أقدم استقالتي.”غادر مكتبه هادئًا، شامخًا. بعد أسابيع، انفجرت الأزمة. التحقيقات أنقذت المصنع من […]

التصنيع الدوائي 0
2025-04-23

كيفية حساب كمية تدفق الهواء (CFM) في أنظمة التكييف (HVAC)

CFM هو اختصار لعبارة Cubic Feet per Minute، أي “القدم المكعب في الدقيقة”. وهو مقياس يدل على كمية الهواء التي تمر عبر نظام التكييف خلال دقيقة واحدة. هناك ثلاث طرق رئيسية لحساب CFM، وذلك حسب نوع الحساب المطلوب. 1. الحساب بناءً على حجم الغرفة (Room Size) لحساب كمية تدفق الهواء المطلوبة لغرفة معينة، نبدأ بحساب حجم الغرفة: حجم الغرفة (Room […]

التصنيع الدوائي 0 13 sec read
2025-04-18

تكامل الجودة والإنتاج… لا صراع بينهما

في العديد من المصانع، نلاحظ هذا المشهد المتكرر: قسم الإنتاج يعمل بكامل طاقته، وقسم الجودة يراجع ويقيّم، وعند ظهور أي خلل… نسمع العبارة الشهيرة: “اسألوا قسم الجودة!” لكن من وجهة نظر مدير الإنتاج يجب ان تكون: الجودة مسؤوليتنا جميعاً، وليست مهمة جهة واحدة فقط.قسم الجودة دوره رقابي واستشاري، أما الجهة المسؤولة فعلياً عن خروج المنتج مطابقاً للمواصفات فهي الإنتاج. تريد […]

التصنيع الدوائي 0
2025-04-14

لماذا نستخدم محلول DEB في بعض المسحات البيئية في البيئات العقيمة والمحلول الملحي في أخرى؟ وما الفرق بينهما؟

أثناء عملي في مجال الرصد البيئي داخل غرف التصنيع النظيفة، طالما راودني سؤال لم أجد له إجابة فورية في البداية:لماذا نستخدم المحلول الملحي في مناطق التصنيف A، بينما نلجأ إلى محلول DEB في بقية المناطق؟ في الواقع، الإجابة على هذا السؤال ترتبط ارتباطًا مباشرًا بدقة استرجاع الكائنات الحية الدقيقة microbial recovery accuracy أثناء عمليات المسح. فاختيار نوع المحلول المستخدم في […]

التصنيع الدوائي 0 6 sec read