دور بروتوكولات التحقق في ضمان جودة الطرق التحليلية Analytical Method Validation: تحليل النتائج وضمان الامتثال للمعايير الدولية

في هذا المقال الشامل، نستعرض أهمية فحص التحقق من طرق التحليل في صناعة الأدوية وكيف يؤثر ذلك على الالتزام بمعايير GMP. نستعرض تفاصيل العمليات التحليلية والتحقق، مع التركيز على الوثائق الرئيسية وبروتوكولات التحقق. يتم التطرق أيضًا إلى العمل التحليلي وتقارير التحقق، مع التركيز على الجوانب العلمية والإجرائية التي يجب أخذها في اعتبارنا لضمان جودة المنتج النهائي والامتثال للمعايير الصناعية الهدف […]

التحقق الإحصائي في صناعة الأدوية: فهم أعمق لمفهوم الثلاث وجبات في عمليات التحقق

استكشف مفهوم التحقق في صناعة الأدوية، حيث يسلط المقال الضوء على السؤال المحوري “لماذا نستخدم 3 وجبات للتحقق؟” ويقدم تحليلاً دقيقاً لهذا التحدي الشائع الذي يثير فضول المحترفين. يتناول المقال أصول وأهمية التحقق ويستكشف مفهوم الثلاث وجبات بإلقاء الضوء على جوانبه التقنية والإحصائية. يتساءل الكثيرون في صناعة الأدوية عن سبب استخدام ثلاث وجبات للتحقق، ويرغبون في فهم الأساسيات والدوافع وراء […]

أهمية إجراءات التحقق (Validation) في تحسين تخطيط عمليات تلبيس الأقراص

اكتشف كيف يمكنك بسهولة تحسين عملية تلبيس الأقراص والمضغوطات في صناعة الأدوية. ستتعرف في هذا المقال على كيفية حساب معدل الرش والتحقق من أداء مسدسات البخ لضمان أقصى كفاءة ودقة. ستجد أيضًا نصائح حول كيفية حساب زمن عملية التلبيس بثقة وفعالية. استمتع بقراءة هذا الدليل المفصل لتحسين عمليات تلبيس الأدوية. عملية تلبيس الأقراص أوالمضغوطات هي واحدة من أصعب وأكثر العمليات […]