الجودة الدوائية: كيف تختلف ممارسات التصنيع الجيد GMP عن ممارسات التصنيع الجيد الحالية  cGMP و كود  اللوائح الفدرالية  CFR

يستعرض المقال الأمان الدوائي والجودة في صناعة الأدوية من خلال تفسير الفوارق بين : GMP (ممارسات التصنيع الجيدة)و cGMP (ممارسات التصنيع الجيدة الحالية) و CFR (مدونة او كود اللوائح الفيدرالية). اكتشف كيف تلعب هذه الأنظمة الحيوية دورًا في ضمان سلامة وفعالية المنتجات الدوائية، مع تسليط الضوء على كيفية تحديث cGMP بما يتلاءم مع التقنيات الحديثة، وكيف يقوم CFR بتحديد اللوائح […]

كيفية التعامل مع فشل التأهيل التشغيلي لأنظمة الكمبيوتر في صناعة الأدوية

اكتشف كيف يمكنك التعامل مع فشل التأهيل التشغيلي لأنظمة الكمبيوتر في صناعة الأدوية واتخاذ الافعال التصحيحية بفعالية. تعرف على أهم النصائح والممارسات للتأكد من تلبية متطلبات التنظيم العالمية وضمان أمان البيانات الإلكترونية. هل تعمل في صناعة الأدوية وتلتزم بمتطلبات GxP أو ISO أو لوائح عالمية أخرى؟ إذا كانت الإجابة نعم، فقد تحتاج إلى التحقق من صحة أنظمة الكمبيوتر الخاصة بك. […]