أنواع الماء المستخدم في صناعة الأدوية: من الشرب إلى التصنيع الدوائي

في ضوء الإرشادات الواردة في الملحق رقم 2 الخاص بقواعد التصنيع الجيد الصادر عن منظمة الصحة العالمية الذي يهدف إلى توفير معلومات حول المواصفات المتاحة لمياه الاستخدام الصيدلاني (WPU)، وإرشادات حول نوعية المياه المناسبة للاستخدامات الخاصة، مثل تصنيع المكونات الدوائية النشطة (APIs) وأشكال الجرعات، وتوفير إرشادات حول ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) فيما يتعلق بتصميم وتركيب وتشغيل أنظمة مياه الصناعات الدوائية. […]

تحديات اختبارات القبول في صناعة الأدوية: المشاكل الشائعة والحلول المقترحة

صناعة الأدوية هي واحدة من أكثر الصناعات تعقيدًا وتحكمًا في العالم. إن إنتاج الأدوية يتطلب الامتثال لمعايير صارمة وضوابط دقيقة لضمان جودة المنتجات وسلامة المرضى. خلال عملية تصنيع الأدوية، يتم تنفيذ اختبارات SAT و FAT للمعدات والأنظمة، ولكن تواجه هذه الاختبارات تحديات معينة يجب التعامل معها بعناية. في هذه المقالة، سنلقي نظرة على بعض المشاكل الشائعة التي تواجه اختبارات SAT […]