يستعرض المقال الأمان الدوائي والجودة في صناعة الأدوية من خلال تفسير الفوارق بين : GMP (ممارسات التصنيع الجيدة)و cGMP (ممارسات التصنيع الجيدة الحالية) و CFR (مدونة او كود اللوائح الفيدرالية). اكتشف كيف تلعب هذه الأنظمة الحيوية دورًا في ضمان سلامة وفعالية المنتجات الدوائية، مع تسليط الضوء على كيفية تحديث cGMP بما يتلاءم مع التقنيات الحديثة، وكيف يقوم CFR بتحديد اللوائح […]
في هذا المقال الشامل، سنستكشف كيفية اختيار وصيانة الميزان بشكل يضمن دقة الوزن في العمليات الصناعية والصيدلانية. سنتعرف على متطلبات تركيب الميزان وكيفية حمايته من العوامل الخارجية مثل تيارات الهواء وأشعة الشمس. سنستعرض أيضًا الجوانب التقنية وميزات التصميم التي يجب مراعاتها عند اختيار الميزان. وبالإضافة إلى ذلك، سنتناول كيفية تحديد حدود المعايرة والمتطلبات المحددة لضمان الدقة في عمليات الوزن. في […]
اكتشف كيف يمكنك التعامل مع فشل التأهيل التشغيلي لأنظمة الكمبيوتر في صناعة الأدوية واتخاذ الافعال التصحيحية بفعالية. تعرف على أهم النصائح والممارسات للتأكد من تلبية متطلبات التنظيم العالمية وضمان أمان البيانات الإلكترونية. هل تعمل في صناعة الأدوية وتلتزم بمتطلبات GxP أو ISO أو لوائح عالمية أخرى؟ إذا كانت الإجابة نعم، فقد تحتاج إلى التحقق من صحة أنظمة الكمبيوتر الخاصة بك. […]