عملية التعقيم بالبخار: الأتوكلاف ونبضات التعقيم

في عالم الرعاية الصحية والعلوم الطبية، عملية التعقيم بالبخار تمثل أحد أسس السلامة والجودة. يعد الأتوكلاف أداة أساسية لتحقيق هذا الهدف، فهو يستخدم بشكل واسع لتعقيم المعدات الطبية والمخبرية، بالإضافة إلى دوره الهام في التخلص من النفايات. في هذا المقال، سنلقي نظرة على عملية التعقيم بالبخار ونستعرض كيف تحدث النبضات الإيجابية والسلبية لضمان فعالية التعقيم. المبدأ الأساسي لعملية التعقيم بالبخار: […]

سلسلة فهم أهمية الرسوم البيانية Control Charts في تحسين جودة الإنتاج وزيادة الكفاءة

إن تحسين العمليات وضمان استقرارها أمور حاسمة لأي منظمة تسعى إلى تحقيق أهدافها بنجاح. واحدة من الأدوات الفعالة في تحقيق هذا الهدف هي استخدام الرسوم البيانية التحكمية. تساهم هذه الرسوم البيانية بشكل كبير في تحديد مدى استقرار العمليات وتحسين الجودة والكفاءة. في المقال الثاني في هذه السلسلة، سنتعرف على كيفية استخدام البيانات للمراقبة واتخاذ القرارات في الوقت المناسب باستخدام الرسوم […]

ملف الموقع الرئيسي site master file

الغرض الهدف من هذه الملاحظات التوضيحية هو توجيه مصنع الأدوية في إعداد ملف رئيس الموقع (SMF) الذي يكون مفيدًا للسلطة التنظيمية في تخطيط وإجراء فحوصات ممارسات تصنيع الأدوية الجيدة (GMP) النطاق تنطبق هذه الملاحظات التوضيحية على إعداد ومحتوى SMF يجب على الشركات المصنعة الرجوع إلى المتطلبات التنظيمية الإقليمية أو الوطنية لتحديد ما إذا كان من الإلزام على مصنعي منتجات الأدوية […]

 Overall Equipment Effectiveness (OEE): قياس كفاءة المعدات والإنتاج في الصناعة الدوائية

Overall Equipment Effectiveness (OEE) هو مقياس حاسم يُستخدم في إدارة الإنتاج والتصنيع لتحديد مدى كفاءة استخدام المعدات والماكينات في العمليات الصناعية. يُعد OEE مؤشرًا هامًا لقياس الاستخدام الفعّال للمعدات في تحقيق الإنتاج الامثل وتقليل الفاقد في العمليات الإنتاجية. يتم حساب مؤشر OEE من خلال مراقبة وقياس ثلاثة عوامل رئيسية: .1 التوفر (Availability): يُقاس التوفر بنسبة الزمن الذي تكون فيه المعدة […]