ما هي أنواع مستندات GMP الأكثر أهمية في مؤسستك؟

يُعتبر الحفاظ على الدقة والامتثال في سجلات GMP في الوقت الفعلي في تصنيع الأدوية أمرًا بالغ الأهمية لضمان الجودة والسلامة والالتزام باللوائح. توفّر الوثائق المناسبة سجلًا تفصيليًا لكل خطوة في عملية الإنتاج والاختبار، مما يضمن إمكانية التتبع والاتساق والقدرة على التحقيق في المشكلات المحتملة. إن ضمان الحفاظ على سجلات GMP دقيقة ومحدثة هو أمر ضروري للاستعداد للتدقيق والإدارة الفعالة للجودة. […]

لائحة التدقيق الداخلي لقسم ضمان الجودة : تحقيق الجودة العالية وتطبيق التحسين المستمر

في قطاع الصناعة الصيدلانية، يُعتبر التدقيق أمرًا أساسيًا لضمان الجودة والامتثال للمعايير واللوائح. يلعب التدقيق دورًا حاسمًا في تحقيق النمو المستدام والمواءمة مع متطلبات الجودة والسلامة. لضمان فعالية عمليات التدقيق، يجب أن يتم التحقق من العديد من النقاط الحيوية. 1. دائرة ضمان الجودة 1. هل للشركة سياسة يتم تحديثها سنوياً؟ 2. هل تملك الشركة على هيكل تنظيمي محدث؟ 3. هل […]