توجيهات FDA – OECD – EU: ممارسات المختبر الجيدة GLP في صناعة الأدوية

استكشف تفصيلات توجيهات ممارسة المختبر الجيدة (GLP) المعتمدة من قبل هيئة الأغذية والأدوية الأمريكية (FDA) ومنظمة التعاون والتنمية الاقتصادية (OECD) والاتحاد الأوروبي (EU) في صناعة الأدوية. احصل على رؤية شاملة حول كيفية تحديد المعايير وتنظيم الممارسات لضمان سلامة المنتجات واعتمادها. GLP (ممارسات المختبر الجيدة) تُعرَّف عادة في قوانين التنظيم في مختلف السلطات كـ “مجموعة من القواعد والمعايير لنظام الجودة المتعلق […]

قواعد التصنيع الجيد والدقة الوزنية في الصناعة الصيدلانية: الجوانب التقنية والتصميمية لاختيار وصيانة الميزان

في هذا المقال الشامل، سنستكشف كيفية اختيار وصيانة الميزان بشكل يضمن دقة الوزن في العمليات الصناعية والصيدلانية. سنتعرف على متطلبات تركيب الميزان وكيفية حمايته من العوامل الخارجية مثل تيارات الهواء وأشعة الشمس. سنستعرض أيضًا الجوانب التقنية وميزات التصميم التي يجب مراعاتها عند اختيار الميزان. وبالإضافة إلى ذلك، سنتناول كيفية تحديد حدود المعايرة والمتطلبات المحددة لضمان الدقة في عمليات الوزن. في […]

تأثير نظام HVAC في مختبرات الصيدلة: الضغط التفاضلي Differential Pressure وأمان المنتجات

اكشف دور الضغط التفاضلي ونظام HVAC في المختبرات وصناعة الصيدلة. اكتشف كيف يلعبان دورًا حاسمًا في منع انتقال التلوث الجوي والمحافظة على جودة المنتجات وسلامة وصحة العاملين. تعرف على كيفية تحقيق الامتثال للمعايير والاستدامة في هذه البيئات الحيوية. الضغط التفاضلي Differential Pressure التعريف والاهمية: الضغط التفاضلي هو الفرق بين الضغط الجوي في مكانين مختلفين داخل نظام معين. يُقاس الضغط التفاضلي […]