مدونة الصيدلاني الخبير
المقال رقم -1- (مقدمة) من المعلوم ان الصناعات الدوائية دقيقة وتهتم بأدق التفاصيل وتأسيس اي منشاة صيدلانية تهتم بالصناعات الدوائية كأساس للعمل يتطلب توظيف العديد من الخبرات المجتمعة من كوادر هندسية وصيدلانية وادارية وغيرها متخصصة بالصناعات الدوائية وهذه السلسلة موجهة لمرحلة ما بعد دراسة الجدوى واستيفاء الشروط التنظيمية المانحة حق افتتاح مصنع دوائي بحسب قوانين البلدان المختلفة سنستعرض معا المراحل […]
كيف تقوم بتقييم الخطر في المنظمة وتشكيل الفريق المثالي في حالات الطوارئ مصفوفة المخاطر (Risk Matrix) هي أداة تستخدم في إدارة المخاطر لتقييم وتصنيف المخاطر المحتملة وتحديد أولويات التعامل معها. تساعد المصفوفة في تحديد مدى خطورة المخاطر واحتمالية حدوثها، وبالتالي توجيه جهود نحو المخاطر الأكثر تأثيرًا. عادةً ما تشتمل مصفوفة المخاطر على محورين رئيسيين: شدة تأثير الخطر واحتمالية حدوثها. يتم […]
في المجال المؤسسي، تُستخدم مصطلحات الكفاءة (Efficiency) والفعالية (Effectiveness) والإنتاجية (Productivity) لقياس وتحسين الأداء والأهداف. وعلى الرغم من أنها قد ترتبط ببعضها البعض، إلا أنها تعبر عن مفاهيم مختلفة: الكفاءة (Efficiency): ترتكز على استخدام الموارد المتاحة بأقل قدر ممكن من الوقت والجهد والتكلفة. ببساطة، الكفاءة تتعلق بفعالية استخدام الموارد المتاحة لتحقيق الأهداف المعينة. على سبيل المثال، إذا تم إنتاج كمية […]
ما هو مفهوم التصنيع الرشيق؟ يشير مفهوم التصنيع الرشيق في الصناعات الدوائية إلى تطبيق المفاهيم والأساليب الرشيقة في عمليات الإنتاج والتصنيع. ويهدف هذا النهج إلى تحقيق الكفاءة والإنتاجية العالية وتقليل التكاليف والمخاطر المرتبطة بعمليات التصنيع والإنتاج ما هو الفرق بين التصنيع الرشيق والتصنيع التقليدي؟ من ناحية الموظفين: يتم الحصول على منتج بجهد فردي في التصنيع التقليدي ومنتج ناتج عن جهد […]
-التحقق من صحة التنظيف (CV) هو الدليل الموثق على أن إجراء التنظيف المعتمد متسق في تقليل بقايا المنتج وإزالة عوامل التنظيف (إن وجدت) ، والملوثات ، والمنكهات (إن وجدت) ، والملونات (إن وجدت) من جميع المعدات والملحقات . تعريف الحالة الأسوأ Worst case: منتج أو مجموعة شروط تشمل حدود المعالجة الدنيا و العليا والتي تشكل أكبر فرصة لفشل المنتج أو […]
يتم التحقق من كفاءة نظام التهوية و التكييف والتبريد لضمان الالتزام بالمواصفات الفنية اللازمة لمطابقة النظام لمتطلبات سير العملية الانتاجية وذلك بعدة طرق داخلية وخارجية : قياس سرعة الهواء وحساب تغيرات الهواء (ACPH): يتم بالادوات التالية: درع قابض ، مقياس شدة الريح. -احسب السرعة الإجمالية ومتوسط السرعة لكل منفذ توريد ثم معدل تدفق الهواء الإجمالي (في حالة مقياس شدة الريح) […]
العامل المضاد للميكروبات هو مادة طبيعية أو اصطناعية تتداخل مع نمو وأنشطة الكائنات الحية الدقيقة التي قد تلوث أشكال الجرعات الصيدلانية عن طريق الخطأ. المعلقات الصيدلانية بالماء عرضة للتلوث الميكروبي. قد يكون مصدر النمو الميكروبي هو المواد الخام ، على سبيل المثال: مواد من أصل طبيعي مثل الصلصال والألجينات (المستخرجة من الطحالب البحرية) ، أو ذات الصلة بالعملية (التلوث المحمول […]
يتم استخدام تقنية التحثير في الصناعات الدوائية اليوم بشكل كبير لتحسين جودة الحثيرات التحثير هو عملية تكوين أو تبلور للحثيرات و يتراوح حجم الحثيرات عادةً بين 0.2 إلى 4.0 ملم اعتمادًا على استخدامها اللاحق. “Agglomeration”: عمليات التكتل أو في مصطلح أعم تقنيات تكبير حجم الجسيمات هي أدوات رائعة لتعديل خصائص المنتج. يتم استخدام التكتل من المساحيق على نطاق واسع لتحسين […]
المنطقة الخاضعة للرقابة هي بيئة مغلقة أو غرفة ذات تحكم لا تسمح بتلوث الهواء بالجسيمات. بشكل أكثر تحديدًا ، تحتوي المناطق هذه على مستوى تلوث متحكم فيه ، يتم تحديده فيما يتعلق بعدد الجسيمات لكل متر مكعب وتبعاً لحجم جسيمات محدد. يتم إنشاء المناطق المحظورة مع رطوبة محددة ، ودرجة حرارة وضغط محدد لتقليل توليد وإدخال والاحتفاظ بجزئيات معينة داخل […]