اكتشف كيف يمكن للرسوم البيانية التحكمية أن تساعد في تحديد استقرار العمليات وتحسين الجودة والكفاءة. اقرأ المقال الاول من السلسلة للتعرف على كيفية استخدام البيانات للمراقبة واتخاذ القرارات في الوقت المناسب. الغرض الرئيسي من الرسوم البيانية هو المساعدة في تحديد ما إذا كانت عملية معينة مستقرة وتحت السيطرة، أم غير مستقرة وخارجة عن السيطرة. عندما تكون العملية مستقرة، أو “تحت […]
اكتشف كيف تلعب الأساليب الإحصائية دورًا حاسمًا في ضمان جودة منتجات الأدوية والامتثال لمتطلبات إدارة الغذاء والدواء FDA. تعرف على أهمية التحقق من العملية وتطبيق الإحصاءات في هذا المقال. إذا كنت ممارسًا في مجال التحقق والامتثال، يجب أن تفهم وتستخدم الأساليب الإحصائية في هندسة الجودة. عملك يوفر الأساس لتصنيع المستقبل واختيار المعايير في عمليات الصناعة الصيدلانية. تُستخدم لتوثيق عملك في […]
اكتشف كيف يمكن لإدارة الجودة الشاملة وستة سيجما تحسين الجودة والكفاءة في أعمالك. تعرف على الاختلافات الرئيسية بينهما وكيفية تحقيق النجاح في مجال الجودة وتعرف على الفرق بين ISO9000 وبين TQM. الستة سيجما هو مفهوم أحدث نسبياً من إدارة الجودة الشاملة ولكنه ليس بالضرورة بديلاً لها. الفرق الأساسي بين إدارة الجودة الشاملة وستة سيجما هو أن إدارة الجودة الشاملة تقدم […]
تعرف على منهج الأجايل وكيف يمكن تطبيقه في مجالات متنوعة بمرونة وقابلية للتكيف. اكتشف فوائد الأجايل وكيف يمكن تطبيقه بنجاح في صناعة الأدوية لتسريع التطوير وتحسين الكفاءة. قدم نظرة شاملة على كيفية بناء بيئة الأجايل ومقارنته مع منهج ستة سيغما. الأجايل هو نهج تكراري ومرن لإدارة المشاريع والتطوير يشدد على التعاون والقابلية للتكيف والتحسين المستمر. تم التفكير فيه في البداية […]
تعرف على معيار ISO 41001-2018 الدولي لإدارة المرافق وكيف يقدم إطارًا متميزًا لتنمية نظام إدارة المرافق الفعّال. اكتشف متطلباته والفوائد التي يقدمها للمنظمات، وكيف يمكن أن يساهم في تحسين السلامة والصحة وزيادة الإنتاجية. هذه المقالة توفر لك الإرشادات الضرورية لبدء استخدام معيار ISO 41001 وتحقيق أهداف الجودة في إدارة المرافق. ما هو معيار ISO 41001؟ تم إصدار ISO 41001: 2018 […]
اقرأ هذا المقال لفهم كيفية استخدام تحليل شجرة الأخطاء للكشف عن أسباب الأخطاء والمشاكل، واحصل على استراتيجيات فعالة لتحسين أداء منظمتك. تحليل شجرة الأخطاء (FTA – Fault Tree Analysis) هو أحد أفضل الأدوات التي يمكن استخدامها لحل المشكلات بفعالية ودقة. تشبه شجرة الأخطاء مخطط عظم السمكة، حيث يتفرع الهيكل بناءً على الأسباب والعوامل المسببة للمشكلة. إذا كنت ترغب في حل […]
اكتشف أهم أدوات الجودة السبعة التي تساعدك على تحسين جودة منتجاتك وعملياتك في سوق تنافسي. تعرف على كيفية استخدام ورقة التحقق، المخطط التدفقي، مخطط السبب والنتيجة، والهيستوغرام لتحليل وتحسين أدائك. في عالم الأعمال اليوم، يعتبر تحقيق البطولة ضرورة للنجاح. يجب على الشركات أن تكون قادرة على تحسين أدائها والتكيف مع التغييرات السريعة في السوق للبقاء في المنافسة. في هذا المقال، […]
في هذا المقال، ستجد القواعد الخمس لتحقيق نجاح مؤكد في التحقيقات المتعلقة بنتائج الخروج عن المواصفات (OOS) . تعرّف على كيفية تجنب الأخطاء الشائعة وتحسين العمليات بشكل دائم. تحقيق نتائج الخروج عن المواصفات (OOS) هو متطلب قانوني في ممارسات التصنيع الجيد (GMP)، ويتم فحص هذه التحقيقات بشكل دقيق من قبل مفتشي السلطات الصحية. يهدف هذا المقال إلى تقديم خمسة قواعد […]
اكتشف كيف يمكنك تحسين تحقيقات الانحراف لزيادة الإنتاجية وتقليل التكاليف. تعرَّف على الأخطاء الشائعة وكيفية تجنبها لتحقيق الجودة والامتثال في منظمتك. تحقيقات الانحراف هي واحدة من أهم أنشطة الجودة في أي منظمة تلتزم بممارسة التصنيع الجيد. إنها أيضًا دائمًا قريبة من القمة في قائمة المشاكل الأكثر استشهادًا في الملاحظات ورسائل التحذير وقرارات الامتناع من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والسلطات التنظيمية […]
اكتشف كيف يمكنك التعامل مع فشل التأهيل التشغيلي لأنظمة الكمبيوتر في صناعة الأدوية واتخاذ الافعال التصحيحية بفعالية. تعرف على أهم النصائح والممارسات للتأكد من تلبية متطلبات التنظيم العالمية وضمان أمان البيانات الإلكترونية. هل تعمل في صناعة الأدوية وتلتزم بمتطلبات GxP أو ISO أو لوائح عالمية أخرى؟ إذا كانت الإجابة نعم، فقد تحتاج إلى التحقق من صحة أنظمة الكمبيوتر الخاصة بك. […]