هل تعتقد أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لن تطرق بابك؟حضر نفسك… لأنهم بالفعل قادمون
قد تظن أن مصانع الأدوية والمستلزمات الطبية خارج الولايات المتحدة في مأمن من مفاجآت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)…. فكر مجددًا.
في 6 مايو 2025، أعلنت الـFDA بشكل رسمي أن زمن “الزيارات المجدولة” قد ولّى.
نعم، لقد أصبح الأمر رسميًا: التفتيشات المفاجئة أصبحت عالمية.
وداعًا للمعايير المزدوجة… أهلاً بالقوانين الموحدة
لسنوات طويلة، كان يُنظر إلى الشركات الأجنبية وكأنها تعيش في منطقة رمادية، تتمتع بامتيازات لا يحظى بها نظراؤها الأمريكيون. كانوا يعرفون متى سيأتي المفتش، ويستعدون لأيام وربما أسابيع. أما اليوم، بحسب ما صرح به مفوض الـFDA الدكتور مارتن مكاري:
“لقد استمرت المعايير المزدوجة طويلاً… وهذا يتوقف اليوم.”
كل مصنع… في أي بلد… تحت المجهر
سواء كنت تصنع مواد فعالة في الهند، أو مستلزمات طبية في الصين، أو حتى منتجات تجميلية في أي من أكثر من 90 دولة تراقبها الـFDA… استعد.
فمن الآن فصاعدًا، لن يكون لديك وقت لترتيب أوراقك وتلميع منشآتك.
قد يطرق المفتش بابك في أي لحظة… دون سابق إنذار.
هذه الجولات المفاجئة ليست مجرد زيارات بروتوكولية. بل تستهدف بعمق كل ما قد يُخفى خلف الكواليس:
مشكلات سلامة البيانات والتلاعب بالسجلات.
وجبات إنتاج فاشلة تم طمسها.
وثائق مزورة أو أنظمة رقابة غير كافية.
هل أنت مستعد… الآن؟
ليس غدًا. ليس بعد تعديل الإجراءات. ليس بعد تنظيف المستودع.
هل مصنعك وسجلاتك وأنظمتك يمكنها اجتياز تفتيش يبدأ اليوم…
إنها دعوة للاستيقاظ للجميع. فالعالم بات قرية صغيرة، والتدقيق الآن بلا حدود أو أعذار.